נפטר חולה שבלע גלולה של גיוון אימג'ינג

שבועיים לאחר שהודיעה גיוון אימג'ינג על הסכם שחתמה עם ג'ונסון אנד ג'ונסון לשיווק בלעדי של הגלולה שפיתחה, יורדת היום מנייתה בחדות. זאת, בעקבות מותו של גבר בן 50, לאחר שבלע קפסולה של החברה. בשעה זו יורדת מנייתה בבורסה בתל אביב במחזור גדול.

החולה נטל את גלולת הווידאו שפיתחה החברה לבחינת אי סדירויות במעי הדק, הגיע לחדר המיון של המרכז הרפואי "שיבא" בתל השומר לפני ימים אחדים והתלונן על כאבי בטן. לדברי מקורות בבית החולים, האיש סיפר לרופאים כי הוא סובל מעצירות מאז נטילת הגלולה, ולכן הקפסולה עדיין נמצאת בביטנו. הרופאים שיחררו אותו לביתו, ולאחר יומיים הוא חזר לבית החולים כשהוא סובל מחום גבוה ומשוק זיהומי. הרופאים איבחנו דלקת בחלק הפנימי של בטנו, שיכולה להיגרם מקרע במעיים, וכעבור זמן קצר הוא נפטר.

משרד הבריאות החליט להקים ועדת בדיקה למקרה המוות וחבריה ימונו בימים הקרובים.

אחד מהחוקרים שפיתח את הגלולה של חברת גיוון אימג'ינג, אמר ל-ynet: " למיטב ידיעתי, כל הפיתוח נעשה באופן מאוד מקצועי ורגיש. מקרה של מוות כתוצאה מבליעת הקפסולה מעולם לא קרה. צר לי על המקרה הזה, יהיה צריך לחקור ולהבין מה קרה כאן. המחקר והפיתוח נעשו באופן מקצועי ומדוייק, והיו מקרים שבהם החברה דיווחה על מקרים שבהם הקפסולה נשארה בגוף שבועות וחודשים - אבל לפציינט לא קרה שום דבר כתוצאה מכך. כל מקרה כזה דווח על ידי החברה, כנדרש, ל-FDA. זה מעולם לא קרה בארץ. אנשים בכלל לא ידעו ולא הרגישו שום דבר כאשר הגלולה נותרה בגופם, וזה התגלה רק כעבור כמה חודשים, במקרה. החברה ביצעה תחקיר בכל המקרים, ולא נמצאה בכך שום בעיה".

מגיוון אימג'ינג נמסר כי כל האינדיקציות של הבדיקות שנערכו במהלך פיתוח הקפסולה מראות שהיא אינה יכולה לגרום לנזק כלשהו למערכת העיכול. "יותר מ-100 אלף מטופלים בעולם בלעו את הקפסולה", נאמר בתגובת החברה, "ולאף אחד מהם לא נגרם נזק". אילו היה מקרה כזה, הוסיפו בחברה, חובתו החוקית של ביה"ח הייתה לדווח עליו לחברה. "מאחר ולא קיבלנו כל פנייה או דיווח מבית החולים, לא ברור על איזה יסוד נעשה הקשר בין השימוש בגלולה למקרה המוות", לשון הודעת החברה.

גיוון אימג'ינג, המנוהלת על ידי ד"ר גבריאל מירון, נסחרת לפי שווי שוק של 923 מיליון דולר. ברבעון הראשון של השנה רשמה החברה הכנסות של כ-12.7 מיליון דולר, איזון בתזרים המזומנים והפסד של כמה מאות אלפי דולרים.

היום פורסם עוד, כי גיוון אימג'ינג מתכננת לגייס בארה"ב 150 מיליון דולר באמצעות הצעת רכש של בעלי המניות בחברה. הנהלת החברה עורכת בימים אלה בארה"ב הכנות אחרונות לקראת ההנפקה. 

קפסולת הווידאו שפיתחה גיוון אימג'ינג מאפשרת התבוננות במעי הדק לכל אורכו, גם במקומות אליהם לא הצליחו עד כה להגיע שיטות אבחון מסורתיות. בדרך זו ניתן לאבחן הפרעות לאורך כל מערכת העיכול, ובייחוד במעי הדק, החל מדימומים ממקורות לא ידועים, פוליפים, מחלת קרוהן, סרטן במעי הדק, וכיבים. מערכת האבחון כוללת קפסולת וידאו באורך של 26 מ"מ, המכילה מצלמת וידאו זעירה, תאורה וסוללה, וחגורה המצוידת במקלט אלחוטי הקולט את המידע המשודר מהקפסולה. גיוון נוסדה ב-1998, והיא משווקת כיום את המערכת שלה בלמעלה מ- 50 מדינות בעולם.