ה-FDA יאשר: משאף האינסולין ייצא לדרך
ועדת מומחי ה-FDA המליצה להתחיל בשיווק משאף האינסולין לטיפול בסוכרת נעורים. המשאף המהפכני יפחית את מספר הזריקות אותן נאלצים חולי הסוכרת לקבל מידי יום
בשורה לחולי הסוכרת: ועדת מומחים שמינה מינהל המזון והתרופות האמריקני המליץ להתחיל בשיווק משאף האינסולין, פרי פיתוח ענק התרופות פייזר. המשאף המהפכני יפחית דרמטית את מספר הזריקות אותן נאלצים לקבל חולי סוכרת הנעורים (סוכרת סוג 1).
כ-70 אלף ישראלים לוקים בסוכרת וכ-400 אלף לוקים בסוכרת סמויה - ואינם יודעים על כך. ארגון הבריאות העולמי כינה את המחלה "המגיפה של שנות ה-2000" והזהיר כי עד 2025 ילקו במחלה יותר מ-300 מיליון בני אדם ברחבי העולם.
חולי הסוכרת סובלים מפגיעה בלבלב המייצר את ההורמון אינסולין. החולים נאלצים להזריק לגופם כארבע פעמים ביום את ההורמון אינסולין, האמור להעביר את הסוכר מזרם הדם אל תאי הגוף.
כבר שנים ארוכות שנערכות בדיקות על המשאף החדיש המכיל את ההורמון אינסולין, אלא שהמאמצים נכשלו בשל קושי להשיג את הריכוז המתאים של ההורמון. הבעיה המרכזית נעוצה בעובדה שדרך המשאף מגיע ההורמון לזרם הדם בריכוזים נמוכים ולא קבועים.
בשנה החולפת הצליחו המדענים להגיע למבנה כזה של ההורמון המצוי בתצורת אבקה במשאף, ומאפשר החדרה טובה של האינסולין לזרם הדם, ושמירה של רמות הסוכר הרצויות. האינסולין החדיש יפחית את מספר זריקות האינסולין היומיות בכמחצית או יותר לאלה הסובלים מסוכרת נעורים.
גם חולי סוכרת סוג 2 (סוכרת מבוגרים) המאזנים את רמות הסוכר באמצעות גלולות, יוכלו להנות מהפיתוח החדש: לדברי החוקרים, המשאף מצליח לאזן טוב יותר את רמות הסוכר אצל החולים, בהשוואה לשימוש בכדורים.
וועדת מומחי ה-FDA הצביעה ברוב של 7 תומכים מול 2 מתנגדים, בעד אישור המשאף. ה-FDA נוהג לקבל את החלטות הוועדה, ולאשר את שיווק התרופות בתום ההצבעה. על פי ההערכות יתחיל שיווקו של המשאף בתוך מספר חודשים.
שאלות? היכנסו לפורום סוכרת נעורים של ynet
מומלצים