מש' הבריאות שוקל להפסיק שיווק רדוקטיל להרזייה

משרד הבריאות מתכוון להפסיק בקרוב את שיווקה של התרופה הפופולרית נגד השמנה רדוקטיל. הסיבה: חשד שהיא מעלה את הסיכון להתקפי לב ולשבץ.

רדוקטיל כבר הוסרה מהמדפים באירופה לפני חודש, וגורלה יוכרע בקרוב גם בארה"ב.

אחוזים גבוהים של התקפי לב ושבץ

התרופה, המכילה את החומר הפעיל סיבוטראמין, מגבירה את תחושת השובע ומזרזת את קצב חילוף החומרים בגוף ובכך מסייעת להרזיה. היא אושרה לשימוש בישראל בשנת ‭,2000‬ וניתנת במרשם רופא בלבד למי שסובל מהשמנת יתר משמעותית. על פי הערכות, מדי שנה נוטלים אותה כ‭40-‬ אלף איש.

מחקר שבחן את השלכות השימוש בתרופה גילה שהיא כנראה מעלה את שיעור התקפי הלב בקרב הנוטלים אותה.

המחקר עקב במשך שש שנים אחר ‭10,000‬ איש הסובלים מהשמנת יתר שנטלו את התרופה ושסבלו ממחלת לב מוכרת או מסוכרת. הממצאים גילו שבמהלך התקופה הזו סבלו ‭11.4%‬ מאלה שנטלו אותה מהתקף לב, משבץ מוחי או נפטרו כתוצאה ממחלת לב, בהשוואה ל-‭10%‬ בלבד מאלה שנטלו תרופת דמה.

חברת אבוט, יצרנית התרופה, טענה בעת פרסום המחקר שהתרופה בטוחה לשימוש ומתחה ביקורת על הדרך שבה התנהל המחקר. בין השאר, נטען כי חלק ממשתתפי המחקר נטלו את התרופה באופן שאינו תואם את הנחיות השימוש.

למרות זאת, בעקבות הממצאים אסרו רשויות הבריאות באירופה את המשך השימוש ברדוקטיל. מינהל התרופות והמזון האמריקאי הודיע על שורה של

אזהרות חדשות שיתלוו לתרופה והחלטה האם להפסיק את שיווקה צפויה בחודש הקרוב.

כעת שוקל גם אגף הרוקחות בישראל להוריד את התרופה מהמדפים. "אנו שוקלים את ביטול הרישום של התכשיר, והודעה על כך נשלחה לבעל הרישום‭,"‬ הודיע משרד הבריאות.

לא כולם מרוצים מההחלטה. "אם יופסק שיווק התרופה בישראל, זה יהיה יום עצוב לעולם השמנים‭,"‬ אומר אייל שרזה בזכות הרדוקטיל 35 ק"ג בתוך שנה. "הסרת התרופה מהמדפים באירופה נוטלת תקווה גדולה מהרבה אנשים שמתמודדים עם בעיית המשקל העודף במשך שנים ולא מצליחים לרזות בדרכים אחרות‭."