מומחי ה-FDA: אווסטין אינה יעילה לסרטן שד

אווסטין אינה יעילה לסרטן שד גרורתי: כך קובע היום (ד') ברוב קולות פאנל מומחים חיצוני שכינס ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקני), המסתמך על נתונים שנאספו באחרונה משני מחקרים חדשים. בספטמבר יחליט ה-FDA אם לאמץ את ההמלצות החדשות, כפי שהוא נוהג במרבית המקרים. ההחלטה אינה נוגעת לטיפול בסרטנים אחרים בהם משמשת האווסטין כמו סרטן הכליות, המעי הגס, הריאות והמוח.

בשנת 2008 קיבלה אווסטין אישור מהיר לטיפול בסרטן שד גרורתי, בשילוב עם כימותרפיה. כתנאי לכך, התחייבה היצרנית, "גנטק", לערוך שני מחקרים קליניים רחבי היקף. מחקרים אלה הראו כי אין לאווסטין יתרון לטיפול בסרטן השד; בתוך כך נמצא כי התרופה גורמת לתופעות לוואי משמעותיות בהשוואה לטיפול כימותרפי.

התרופה שהפכה לסמל

אווסטין הוא טיפול ביולוגי בסרטן העשוי נוגדנים סינתטיים שמטרתם לחסום

מחברת "רוש ישראל", משווקת התרופה בישראל, נמסר בתגובה: "לאחר סקירת תוצאות המחקרים, המליצה הוועדה ל-FDA להסיר את ההתוויה של אווסטין לטיפול בסרטן השד, לאחר שהגיעה למסקנה שהתועלת לחולות איננה מספקת. ב-17 בספטמבר צפוי ה-FDA להודיע על החלטתו הסופית בעניין. רוש העולמית הודיעה כי היא עומדת מאחורי המידע שמוכיח כי אווסטין מעניק יתרון מובהק לחולות עם סרטן שד גרורתי. רוש הוסיפה כי ראוי שאווסטין תמשיך להיות אפשרות טיפולית זמינה לחולות במחלה חשוכת מרפא זו".