הצרות של טבע: למוצר הדגל יש מתחרה חדש
חברת נוברטיס משווייץ, זכתה לאישור לשיווק גרסה אוראלית לטיפול בטרשת נפוצה, מה שעשוי לפגוע בתרנגולת שהטילה לטבע הרבה ביצי זהב - הקופקסון. ענקית התרופות הישראלית כבר עמלה על פיתוח גרסה משלה לטיפול האוראלי, והיא צפויה להיות השלישית להיכנס לשוק עם מוצר שכזה
יממה אחרי שהתבשרה על אבדן הבלעדיות לשיווק תרופה לאלצהיימר, מנחית מנהל התרופות האמריקני מהלומה נוספת על ענקית הגנריקה הישראלית. חברת התרופות נוברטיס התבשרה כי זכתה לאישור מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לשיווק הגיליניה פרי פיתוחה.
על פי הערכות, השקת גרסה אוראלית לטיפול בטרשת נפוצה לא צפויה לאיים על מכירות תרופת הבלוקבסטר של טבע, הקופקסון, והמעבר של חולים מתרופות מוכחות כמו הקופסקסון עשוי להיות איטי, כאשר בשלב ראשון המוצרים האוראליים עשויים להינתן בשילוב עם המוצרים המוכרים בהזרקה.
אתמול
מכה לטבע: הפסד בלעדיות על תרופה לאלצהיימר
שניר הנדלר, "כלכליסט"
ה-FDA אישר לחברת רנבקסי ההודית לשווק גרסה גנרית לתרופה לאלצהיימר. משמעות ההחלטה: ענקית הגנריקה הישראלית טבע לא תוכל לשווק את הגרסה שלה, למשך 180 יום. במקביל - גם הבלעדיות של הקופקסון מוטלת בספק
בינתיים, טבע גם היא עמלה על פיתוח גרסה אוראלית משלה. הלקווינימוד של טבע נמצא עתה בשני ניסויים קליניים שלב 3 וטבע צופה לסיים את הניסוי במהלך 2011. בשל כך, ככל הנראה ועל פי הערכות מבעוד מועד, טבע תהיה במקרה הטוב לחברה השלישית להגיע לשוק עם מוצר מסוג זה, וזאת בתנאי שגם מרק הגרמנית, המפתחת גרסה אוראלית משלה - הקלדריבין - תצלח את שלב הפיתוח האחרון. בתסריט פסימי, תרופת ה- Teriflunomide של סאנופי אוונטיס תושק לפני הלקווינימוד.
עם כניסתן של התרופות האוראליות, שוק הטרשת, שמכירותיו השנתיות מוערכות ב־10 מיליארד דולר, צפוי לעבור תמורות רבות. כניסתם של שישה מוצרים חדשים שיחדרו לשוק בשלוש השנים הקרובות, לא רק שתכפיל את כמות התרופות הקיימות בו היום, אלא גם תשנה את פניו לחלוטין. בסוף 2009 היו בשוק הטרשת חמש תרופות מרכזיות, מתוכן שלוש אינטרפרונים (תרופות המבוססות על טכנולוגיות ותיקות יותר) - האבונקס של ביוג'ן, הבטאסרון של באייר, והרביף של מרק סרונו.
במהלך השנים האחרונות רשמו התרופות הללו האטה במכירות, בין היתר בעקבות תוצאות ניסויים שהציגו שהאינטרפרונים אינם יעילים יותר מהקופקסון של טבע, התרופה הנמכרת ביותר היום בשוק. התרופה החמישית היא הטיסברי של ביוג'ן, נוגדן מונוקלונלי הנחשב לתרופה יעילה מאוד, שמלווה בתופעות לוואי קשות וניתן לרוב לחולים אשר המחלה מצויה אצלם בשלב מתקדם, או לחולים שלא הגיבו לטיפול אחר.
שוק הטרשת כמרקחה
צילום: צביקה טישלר
מומלצים