התרופה אלטרוקסין שונתה - מצב החולים מידרדר

בחודשיים האחרונים הידרדרה בריאותה של א' ללא סיבה נראית לעין. "‬לא שיניתי דבר באורח החיים שלי, אבל מיום ליום אני מרגישה שאני פשוט נחלשת. אני עולה במשקל מבלי שהוספתי אפילו פחמימה אחת לתזונה הבריאה והקפדנית שלי, ומה שהכי משבש לי את החיים הם כאבי מפרקים חזקים שמציקים לי בעיקר בלילה‭,"‬ היא מתארת. "בהתחלה חשבתי שאלו תסמיני הגיל, אבל לא רציתי להאמין שכבר בגיל 55 קפצה עליי הזיקנה‭."‬

עוד על בלוטת התריס:

• עייפות, דיכאון ועלייה במשקל? בדקו את בלוטת התריס
• מה התזונה לטיפול ולמניעת תת פעילות בלוטת התריס
• מה קורה כשבלוטת התריס מפסיקה לעבוד?  
  

לפני כעשר שנים סבלה א' מאותם סימפטומים בדיוק ואז התגלתה אצלה מחלת השימוטו – מחלה אוטואימונית (של מערכת החיסון) שגורמת לתת-פעילות של בלוטת התריס. אחרי תקופה ארוכה של טיפולים כושלים אוזנה בסופו של דבר פעילות הבלוטה שלה באמצעות התרופה אלטרוקסין – "ומאז אני יציבה‭,"‬ אומרת א‭.'‬ "הייתי פעילה, ערנית, חיונית, מרגישה מצוין, ופעילות הבלוטה – פיקס‭."‬ עד לחודשים האחרונים, כאמור.

שיחה מקרית עם מכרה סללה לא' את הדרך להבין מה גרם לשינוי במצבה. "אותה מכרה משתמשת גם היא באלטרוקסין, לאחר שבלוטת התריס שלה נכרתה בגלל סרטן. היא סיפרה לי שגם היא תשושה וחסרת כוחות, מדוכדכת, משלשלת וחסרת חיוניות‭."‬ בשלב הזה התחילה א' לחשוד.

"התבוננתי באריזת התרופה, ולא ראיתי שום שינוי. אותו צבע, אותן כתוביות, אבל שמתי לב שהטבליות גדולות יותר ושחסר בהן קו האמצע המפריד‭."‬ מבירור נוסף שערכה היא גילתה שיצרנית התרופה מכרה את הזיכיון עליה לחברה אחרת, וזו משווקת אותה בתצורה שונה.

א' נכנסה לפורומים שונים באינטרנט – ועיניה חשכו‭":‬מצאתי עשרות תלונות של חולים, שמצבם הבריאותי הידרדר בעקבות נטילת התרופה המחודשת‭,"‬ היא מתארת, "ומה שהכי מעצבן הוא שאף רופא לא טורח ליידע את החולים האלה, להזהיר, להתעניין, כלום, שום דבר. הפקרות מוחלטת של החולים‭."‬

"נשלחו הנחיות לבצע מעקב"

אז מה קרה כאן? נציגי חברת פריגו, שמפיצה את האלטרוקסין, סיפקו את ההסבר הבא: "ההרכב החדש (של התרופה‭,(‬ אשר פותח ויוצר על ידי חברת GSK (גלקסו סמיתקליין) ועבר בשנת 2008 לבעלותה של חברת אספן, נוגע למרכיבים הלא פעילים בלבד. בתצורה החדשה המרכיב הפעיל נותר ללא שינוי ובאותה כמות כמו בתצורה הישנה.

האלטרוקסין בפורמולה החדשה ממשיכה להיות מיוצרת באותו מפעל, שנרכש מחברת ‭.GSK‬ על פי הנחיות משרד הבריאות, החל ממארס 2011 הפיצה פריגו ישראל כמה מכתבי עדכון למנהלים רפואיים בקופות החולים, לרוקחים המוסדיים והפרטיים ולרופאים, לרבות רופאי המשפחה, לאנדוקרינולוגים ולרופאי ילדים. המכתבים כללו הנחיות למעקב קליני עם המעבר להרכב החדש, כדי להבטיח שהמטופלים בתרופה יקבלו את המינון הנכון.

כמו כן, באוגוסט 2011 עודכנה תווית המוצר כי מדובר בפורמולציה חדשה ושיש צורך במעקב רפואי צמוד. בנוסף, בעיתונים הארציים פורסמה מודעה לקהל הרחב‭."‬

אבל מה עם הרופאים, למה הם לא מעדכנים את המטופלים שלהם? מתברר כי הגלולה בתצורה החדשה יצאה למדפים כבר בחודש מארס השנה. "כשנודע לי, הפצתי את המידע על השינוי באלטרוקסין בקרב הרופאים האנדוקריניים, באתר ובמכתב אישי‭,"‬ אומרת ד"ר ענת יפה, מזכירת האגודה הישראלית לאנדוקרינולוגיה ומנהלת היחידה לאנדוקרינולוגיה וסוכרת במרכז הרפואי הלל יפה, "כך שכל הרופאים החברים באיגוד מיודעים ומעודכנים". ‬

נוספה מדבקה על האריזה

בפועל, מי שחותמים על מרשמי התרופה לאלפי חולים הם רופאי המשפחה. האם הם החוליה החלשה? "בשירותי בריאות כללית הופץ חוזר לכל רופאי המשפחה ויותר מפעם אחת‭,"‬ אומר פרופ' שלמה וינקר, יו"ר איגוד רופאי המשפחה בהסתדרות הרפואית.

אז אולי משרד הבריאות, האמון על בריאות תושבי המדינה, הוא זה שלא דאג לעדכן את רופאי המשפחה? ממשרד הבריאות נמסר: "על פי דרישת המשרד, הוספה מדבקה על גבי אריזת התכשיר, המציינת (כי מדובר ב)פורמולציה חדשה וכי נדרש מעקב רפואי הדוק – בדיקות לתפקודי בלוטת התריס.

"לפי דוח של החברה, גם בניו-זילנד ובדנמרק דווח על מקרים רבים של מטופלים שיצאו מאיזון בסמוך להחלפת הטיפול, אולם לאחר התאמת מינון עם הפורמולציה החדשה, הדיווחים הללו התמעטו. עלינו לציין כי בהגשת הבקשה לאישור השינוי הגיש היצרן תוצאות של בדיקות שהוכיחו את תקינות התכשיר. משרד הבריאות חייב את החברה לפרסם מודעות שבהן צוין שהפורמולה שונתה ועקב כך נדרש לבצע מעקב רפואי ובדיקות דם‭."‬

גם ד"ר יפה ממליצה בינתיים לכל חולה שמטופל באלטרוקסין, ומצבו הבריאותי התערער בחודשים האחרונים, לפנות לרופא המשפחה ולבקש בדיקת דם ‭,TSH‬ המעידה על תפקודה של בלוטת התריס.

לסיכום, האחריות מוטלת לפתחם של המטופלים. הם אלה שצריכים לחשוד בתרופה ולבקש בדיקות.