בהלת האלטרוקסין: תרופה חדשה – בדרך לישראל

תרופה חדשה לבלוטת התריס בדרך לישראל: ל-ynet נודע כי קופת החולים כללית החליטה לייבא לישראל תרופה חליפית לאלטרוקסין בשם "אאוטירוקס", של חברת מרק הגרמנית. התרופה החדשה תינתן לכל אותם חולים שסובלים מחוסר איזון או מתופעות לוואי.

אלטרוקסין - הסיקור ב-ynet:

• התרופה אלטרוקסין שונתה - מצב החולים מידרדר
• השינוי בתרופה אלטרוקסין: הוגשו תביעות ענק לביהמ"ש
  

לאחר שבוע שבו התרבו הדיווחים על תופעות הלוואי הקשות בקרב חולים הסובלים מהפרעות בלוטת התריס, אשר טופלו בהרכב החדש של התרופה "אלטרוקסין", יוציא בקרוב משרד הבריאות שורת הנחיות חדשות לרופאים. את השינוי בתרופה חשפה לראשונה אריאלה איילון במוסף "זמנים בריאים" של "ידיעות אחרונות".

קופ"ח כללית: מתחילים בייבוא תרופה חדשה

בהנחיות החדשות, שהגיעו לידי ynet, נכתב כי בכל חשד להפרעות באיזון תפקוד הבלוטה אצל אלה המטופלים באלטרוקסין בפורמולה החדשה מתבקשים הרופאים לבצע בחולים הללו בדיקות תפקודי תריס, הבודקות את רמת ההורמונים TSH, FT4 ו-T3. לפי תוצאות הבדיקות על הרופא יהיה להחליט על שינוי הטיפול – בין אם בהעלאת המינון של האלטרוקסין הקיים או במתן תרופה חדשה.

אלטרוקסין: מראה דומה – תגובות קשות

התכשיר היחיד המצוי בארץ לצורך טיפול הורמונלי חלופי היא תרופת האלטרוקסין. עד לחודש פברואר שווק רק סוג אחד של התרופה בארץ, אך אז החלה חברת "פריגו" לשווק את התכשיר שמיוצר בגרמניה, שנקרא אף הוא באותו השם, ולא ניתן היה עוד להשיג את התכשיר הישן. צבע האריזה, המראה החיצוני ושם התרופה דומים ביותר לתכשיר הקודם, באופן שהצרכן שרוכש את התרופה אינו יכול להבחין כי חל בה שינוי פורמולטיבי, כלומר שינוי במרכיביה. כמו כן לא היה כל ביטוי לשינוי על גבי האריזה או במיכל התרופתי.

חולים רבים החלו להתלונן על תופעות לוואי קשות ועל חוסר איזון הומונלי, כאשר לא תמיד הם ידעו כי מדובר למעשה בתרופה שונה - עד שגילו זאת מהעיתונות. בעקבות הגילוי הוגשו בשבוע שעבר לבית המשפט המחוזי בתל אביב ובחיפה שתי תביעות ייצוגיות על סך של מיליארדי שקלים, בשמם של החולים שטופלו בתרופה אלטרוקסין החדשה. הצרכנים שרכשו את התרופה בפברואר השנה טוענים כי לא ידעו כי נעשה בה שינוי, שפגע באורח חייהם.

הנחיות משרד הבריאות

כאמור, הפיץ משרד הבריאות לכלל הרופאים הנחיות להמשך הטיפול בתרופה אלטרוקסין שנכתבו בשיתוף האיגוד הישראלי לאנדוקרינולוגיה. ואלה ההנחיות:

1. יש להנחות את המטופלים שלא להפסיק בשום פנים ואופן את הטיפול בגרסת האלטרוקסין החדשה מבלי להיוועץ ברופא המטפל.

2. יש להנחות את המטופלים שלא לכתוש או לשבור הכדור החדש - דבר העלול להשפיע על ספיגתו והשפעתו עליהם.

3. על קופות החולים לוודא שהמטופלים מבצעים בדיקת דם למדידת רמת ה- TSH כ- 6 שבועות לאחר התחלת השימוש בגרסה החדשה ושנערכים בדיקות נוספות או מעקב נוסף לפי שיקול הרופא המטפל.

4. באוכלוסיות מיוחדות יש לבצע בדיקת TSH לאחר 4 שבועות לאחר שהתחילו להשתמש בגרסה החדשה והמשך המעקב ייעשה לפי שיקול הרופא המטפל.

5. במטופלים עם מחלה של בלוטת ההיפופיזה (יותרת המוח) רמת TSH אינה הסמן לאיזון ויש צורך לבצע בדיקת דם לרמת ההורמונים FT4 , FT3 והמשך מעקב רופא אנדוקרינולוג. 

6. קופות החולים ישתמשו באמצעי תקשורת, לרבות קוו חם אינטרנטי, לשם מתן מענה על שאלות הפונים.

7. קופות החולים יוודאו נגישות וזמינות לבדיקות TSH הנדרשות לשם מעקב.

8. במקרים חריגים בהם התברר שמסיבה רפואית הגרסה החדשה של אלטרוקסין אינה מתאימה לחולה, ייבחנו בקופות החולים אישור חלופה אחרת. במשרד עוד מציינים כי כל תכשיר חלופי מחייב התאמת מינון בדיוק כמו התכשיר החדש.