מש' הבריאות: ועדת בדיקה לפרשת האלטרוקסין
בעקבות סערת האלטרוקסין קיימה ועדת הבריאות של הכנסת דיון מיוחד בנושא. מנכ"ל משרד הבריאות הודיע כי הוא מקים ועדה לבדיקת ההתנהלות של המשרד ושל חברת התרופות. "כמות הדיווחים לא מרעישה, אך זה מטריד אותנו", אמר
מחדל האלטרוקסין מגיע לכנסת: בדיון שנערך היום (ב') בוועדת הבריאות של הכנסת הודיע מנכ"ל משרד הבריאות ד"ר רוני גמזו כי הוא החליט להקים ועדה לבדיקת הפרשה. גמזו הדגיש כי עד כה התקבלו 450 דיווחים של חולים על תופעות לוואי כתוצאה מהתרופה, המשמשת לטיפול בבלוטת התריס, זאת לאחר שבוצע שינוי בהרכבה מבלי ליידע את המטופלים.
מחדל האלטרוקסין - כל הכתבות ב-ynet:
- התרופה אלטרוקסין שונתה - מצב החולים מידרדר
- השינוי בתרופה אלטרוקסין: הוגשו תביעות ענק לביהמ"ש
- בהלת האלטרוקסין: תרופה חדשה – בדרך לישראל
גמזו ציין כי רק בחודש אוגוסט ניתנה הוראה להוסיף מדבקת אזהרה על השינוי שבוצע בתרופה. הועד שתוקם, אמר, תבדוק את התנהלות חברת התרופות "פרגו", משווקת האלטרוקסין, וכי המשרד יסיק
מסקנות באשר לדיווח לציבור המטופלים על שינויים בתרופות.
"כמות הדיווחים לא מרעישה, אך זה מטריד אותנו", אמר גמזו. "אנחנו בודקים האם הדיווח לציבור היה צריך להיות מוקדם יותר, האם הדיוור לרופאים צריך היה להיות לא דרך חברת התרופות, אלא ישר מאיתנו, ואיך צריכה להיעשות האזהרה. אנחנו מאוד לא מרוצים. עם זאת, צריך לזכור שגם לחץ נפשי יכול להוציא מאיזון, ולכן בכל מקרה של תופעת לוואי יש לפנות לרופא המטפל".
התרופה שונתה - החולים לא קיבלו הודעה
200 אלף ישראלים הופתעו לגלות כי מאז חודש פברואר תרופת האלטרוקסין, לטיפול בתת-פעילות בבלוטת התריס, שונתה מבלי שהם יודעו על כך. התרופה משמשת שנים רבות כתרופה הבלעדית בישראל לטיפול בהפרעות בבלוטת התריס וחברת "פריגו", משווקת התרופה בישראל, אמנם שלחה הודעה לרופאים על השינוי האמור, אך לחולים לא נמסרה כל הודעה על כך.
בנוסף, צבע האריזה, המראה החיצוני ושם התרופה נותרו דומים ביותר לתכשיר הקודם, באופן שהצרכן הרוכש את התרופה אינו יכול להבחין כי חל בו שינוי פורמולטיבי, כלומר שינוי במרכיביו. כמו כן, לא היה כל ביטוי לשינוי על גבי האריזה או במיכל התרופתי.
החולים אמנם לא היו מודעים לשינוי, אך רבים מהם חשו את השינוי בתגובה הגופנית לתרופה. בתקופה האחרונה הגיעו מאות תלונות של מטופלים על תופעות לוואי, החל בנשירת שיער, עייפות, כאבי שרירים, חוסר אנרגיה וכלה בפגיעה בתפקוד היומיומי.
בעקבות הפרסום ב-ynet על השינוי באלקטרוקסין הוגשו שתי תביעות ייצוגיות נגד חברת "פריגו" על סך למעלה מ-3.6 מיליארד שקלים על כך שחולים רבים יצאו מאיזון הורמונלי בשל שינוי התרופה, מבלי שיודעו על כך.
לאחר הפרסום מסרה חברת "פריגו", המשווקת את התרופה, כי "האלטרוקסין בהרכבו החדש משווק כיום ביותר מ-20 מדינות בעולם ואושר על ידי משרד הבריאות בישראל בפברואר 2011. על פי הנחיות משרד הבריאות החל במארס 2011 הפיצה פריגו, המפיצה את אלטרוקסין בישראל, מספר מכתבי עדכון למנהלים רפואיים בקופות החולים, לרוקחים המוסדיים והפרטיים ולרופאים, לרבות רופאי משפחה, אנדוקרינולוגים ולרופאי ילדים. המכתבים לצוותים הרפואיים כללו הנחיות למעקב קליני רפואי עם המעבר להרכב החדש. בנוסף, החל ב-4 באוגוסט 2011 עודכנה תווית המוצר, כי מדובר בפורמולציה חדשה וכי יש צורך במעקב קליני רפואי צמוד, וכן פורסמה מודעה לקהל הרחב בעיתונים הארציים".
לפנייה לכתב/ת 
