דו"ח פרשת האלטרוקסין: "מש' הבריאות אינו ערוך למשבר"
ועדת בדיקה לפרשת האלטרוקסין שמונתה על ידי משרד הבריאות גילתה כי יצרניות התרופה שינו את הרכבה מבלי ליידע את הציבור, ומשרד הבריאות פרסם זאת באיחור רב, רק לאחר שרבים נפגעו ממנה. המשרד מסר כי יפעל לפי המלצות הוועדה
ליקויים חמורים בהתנהלות משרד הבריאות בפרשת האלטרוקסין, שנחשפה ע"י אריאלה איילון בידיעות אחרונות: דו"ח שהוגש השבוע על ידי ועדת בדיקה מיוחדת בנושא האלטרוקסין מצא כי משרד הבריאות לא דאג ליידע את הציבור בדבר תופעות הלוואי החמורות הנובעות מנטילת מהתרופה, וכי אגף התרופות במשרד אינו ערוך לטיפול במשברים הנוגעים לתופעות לוואי מתרופות.
סערת האלטרוקסין - כל העדכונים:
- מש' הבריאות: ועדת בדיקה לפרשת האלטרוקסין בהלת האלטרוקסין - תרופה חדשה בדרך לישראל השינוי בתרופה אלטרוקסין: הוגשו תביעות ענק לביהמ"ש התרופה אלטרוקסין שונתה - מצב החולים מידרדר
"אגף הרוקחות אינו ערוך"
הדו"ח מגלה כי נרשמו 800 תלונות על תופעות לוואי כתוצאה מהשימוש בתרופה, שהרכבה הוחלף לפני כשנה. 15 מהתלונות הוגדרו כחמורות. שלוש נשים דיווחו על הפלה, אחרים דיווחו על עייפות קשה והפרעות בקצב הלב.
הוועדה מצאה כי קיים קשר ישיר בין התלונות לבין השינוי בהרכב התרופה אלטרוקסין. הוועדה קבעה כי חברת התרופות GSK ולאחר מכן "פריגו" לא העבירו למשרד את המידע המלא על דיווחים דומים באשר לתופעות לוואי חמורות שהגיעו לראשונה מניו זילנד ובהמשך ממדינות אחרות.
בתוך כך מצאה הוועדה כי אגף הרוקחות במשרד הבריאות אינו ערוך לטפל במקרים שבהן מדווח על תופעות לוואי רבות כתוצאה משימוש בתרופה.
הוועדה המליצה על הקמת גוף ייעודי במשרד שירכז דיווחים על תופעות לוואי, ושיאמץ את אופן ההתנהלות בנושאים דומים במינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA).במשרד הבריאות קיבלו את מסקנות הדו"ח, והודיעו כי יחלו בתוך שבוע ביישום מסקנותיו.
החולים התלוננו - וכעת תובעים
עד חודש פברואר בשנה שעבר שווק סוג אחד של תרופה לטיפול הורמונלי חלופי בארץ, אך אז החלה חברת "פריגו" לשווק תחת אותו השם את התכשיר שמיוצר בגרמניה, ולא ניתן היה עוד להשיג את התכשיר הישן. צבע האריזה, המראה החיצוני ושם התרופה דומים לתכשיר הקודם, באופן שבו הצרכן אינו יכול להבחין כי חל בה שינוי פורמולטיבי, כלומר שינוי במרכיביה.
חולים רבים החלו להתלונן על תופעות לוואי קשות ועל חוסר איזון הורמונלי, ולא ידעו כי מדובר למעשה בתרופה שונה - עד שגילו זאת מהעיתונות. בעקבות הגילוי הוגשו בשבוע שעבר שתי תביעות ייצוגיות בסך של מיליארדי שקלים בשם החולים שטופלו בתרופה אלטרוקסין החדשה.
בין השאר, טוענים התובעים כי הייתה "הטעיית צרכנים ביחס לתכשיר ובעיצוב הנכס ואריזתו ואי מילוי אחר חובת הגילוי לצרכן בדבר השינויים שחלו בתרופה". לטענת התובעים, המשווק יידע את החולים בדבר השינוי הפורמולטיבי רק לאחר שהגיעו תלונות.
בעקבות הפרסומים הפיץ משרד הבריאות לכלל הרופאים הנחיות להמשך הטיפול בתרופה אלטרוקסין, שנכתבו בשיתוף האיגוד הישראלי לאנדוקרינולוגיה. בין ההנחיות: לא לכתוש או לשבור את הכדור החדש, דבר העלול להשפיע על ספיגתו, להקפיד על ניטור רמות הורמוני בלוטת התריס לאורך הטיפול, ומתן תרופה חלופית למטופלים הסובלים מתופעות הלוואי הקשות של התרופה.
מחברת פריגו, משווקת אלטרוקסין בישראל, נמסר בתגובה כי "פריגו למדה לראשונה על השלמת הדו"ח מהתקשורת, וטרם קיבלה אותו לידיה מהוועדה, ולכן אינה יכולה להגיב באופן מלא. יחד עם זאת, החברה מדגישה כי בתיאם עם משרד הבריאות, היא החלה ביידוע הרופאים והרוקחים בשינוי ההרכב מיד עם תחילת שיווק התרופה. כמו כן, כל מידע בנוגע לתרופה שהגיע לידי החברה הועבר מיידית למשרד הבריאות".
לפנייה לכתב/ת 
