פרשת השתלים המסוכנים: מייסד חברת PIP נעצר

רופאים בצרפת רשמו עד כה 20 מקרי סרטן בקרב נשים שבגופן הושתל הסיליקון מסוג PIP, מתוכן 16 לקו בסרטן השד. חשוב לציין שעדיין לא ברור האם יש קשר ישיר בין השתלים לבין התחלואה מסרטן.

בהלת הסיליקון - כל הכתבות:

פרשת הסיליקון מסתבכת: השתלים הדולפים הכילו דלק

צפו: שתל PIP דולף הראשון בארץ שהוצא מאישה

• בהלת הסיליקון: צריכה להחליף השתלים? תשלמי
  

• מש' הבריאות ידע על סכנת הסיליקון - ולא אסר השימוש
• צרפת: 30 אלף נשים נקראו להחליף שתלי הסיליקון
  

שתלי ה-PIP: יוצרו מתוסף דלק כדי להוזיל את מחירם

פרשת שתלי הסיליקון הדולפים החלה בצרפת, כאשר משרד הבריאות הצרפתי קרא לנשים שעברו ניתוח להגדלת חזה עם שתלים מסוג PIP להגיע ולהיבדק בעקבות מקרי סרטן שהתגלו אצל נשים שבגופן שתלים אלו. אך אז רק החל כדור השלג להתגלגל. מהר מאוד התברר כי שתלי הסיליקון הללו דולפים, ובדיקות מעבדה שערכה תחנת רדיו צרפתית גילו כי השתלים הכילו כימיקלים מסוכנים לאדם. המדענים שערכו את הבדיקות גילו כי מאחורי נוסחת הייצור "הסודית" של שתלי הסיליקון PIP נמצאו הכימיקלים באיסילון, המשמש כתוסף דלק והכימיקלים סילופרן ורודורסיל, המשמשים ליצירת צנרת גומי. השימוש בכימיקלים אלה סייע לייצור שתלי סיליקון במחיר זול, מה שהפך את מנכ"ל החברה, ז'אן קלוד מאס בן ה-72, למולטי מיליונר.

שתלי הסיליקון המסוכנים. המעטפת נקרעה והסיליקון דלף(צילום: באדיבות ד"ר ג'קי גוברין)

שתלי ה-PIP נמצאו בסיכון גבוה פי שמונה לקריעה, בהשוואה לשתלים אחרים. דליפת הסיליקון מהשתלים גורמת לכאבים עזים ולנפיחות וגם להצטברות של סיליקון בבלוטות הלימפה, בחזה ובזרועות. פעמים רבות תוצאת הדליפה יוצרת מעין גידולים הגורמים לחרדה רבה אצל הנשים ומצריכים בדיקות רבות, פעמים רבות מיותרות. בנוסף הועלה החשש כי דליפת הסיליקון מגבירה את הסיכון לסרטן.

ה-FDA התריע כבר לפני עשור

יש לציין כי לפני כשנה הורה משרד הבריאות הצרפתי על סגירת שעריו של מפעל PIP, אחד משלושת היצרנים הגדולים בעולם של שתלי הסיליקון, לאחר שנתגלה שיעור גבוה של קרעים ודליפות בשתלים מתוצרתו. אך בבדיקה שנערכה התברר כי גם לאחר סגירת המפעל נמשכה מכירת השתלים: כאלף נשים בהולנד עברו הגדלת חזה באמצעות השתל M-implant. משרד הבריאות ההולנדי מסר כי מדובר למעשה בשתלי ה-PIP,

בנוסף התברר כי כבר בשנת אלפיים העלה מינהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) חשש באשר להתנהלות של יצרן שתלי הסיליקון הצרפתי PIP - כמעט עשור שלם לפני שתשומת הלב של ארגוני הבריאות באירופה הופנתה לעניין. במאי אותה שנה שלח ה-FDA חוקר למפעל של PIP בדרום-מזרח צרפת, וזמן קצר לאחר מכן שלח למייסד החברה מכתב אזהרה (שאף פורסם בציבור) בו נאמר שיש פגמים בשתלים וצויינו 11 חריגות מנוהלי הייצור התקינים. אמנם דובר אז על שתלים מסוג שונה ולא על שתלי הסיליקון המסוכנים, אך הדבר מעלה חשש לרמת הבטיחות בייצור בכלל מפעלי החברה.