סירופ שיעול לתינוק: בעולם אסור, למה בארץ מותר?

הרופא רשם לתינוק סירופ נגד שיעול? רגע לפני שאתם רצים לתת אותה לתינוק כדאי שתדעו שבארצות הברית הן אסורות לשימוש מתחת לגיל שנתיים. הסיבה: מחקרים הראו כי תינוקות שטופלו בתרופות סבלו מהחמרה נשימתית קשה, שדרשה אשפוז בבית החולים.

בישראל, לעומת זאת, התרופות "מוקוליט" ו"מוקומד", המיועדות לכיוח וטיפול בשיעול, ניתנות ללא פיקוח גם לתינוקות מאחר ובמשרד הבריאות לא קיים נוהל המציין מאיזה גיל הן מותרות לשימוש. באיגוד רופאי הילדים מזהירים: אין לתת תרופות לשיעול לתינוקות.

עוד על התרופות נגד שיעול:

ה-FDA קובע: תרופות לצינון לילדים פשוט לא עובדות  

אזהרה: תרופות לצינון מסוכנות

שכיחות תופעות הלוואי: גבוהה יותר בתינוקות

התרופות מוקוליט ומוקומד מכילות את החומר קרבוציסטאין, הפועל לריכוך הליחה ולהוצאתה בשיעול. התרופה, כאמור, נאסרה לשיווק בארצות הברית, ובחלק ממדינות אירופה היא נאסרה לשימוש בילדים מתחת לגיל שנתיים.

"מינהל המזון והתרופות האמריקני כבר קבע שלא הוכחה יעילות תכשירים לשיעול בתינוקות", אומר ל-ynet פרופ' מתי ברקוביץ', יו"ר איגוד רופאי הילדים בישראל. "האיגוד קבע כי מאחר שאין מחקרים התומכים ביעילות ובטיחות התכשירים לשיעול ונזלת בתינוקות, אין לרשום אותם מתחת לגיל שנה".

תחילת הפרשה: מקרי מוות בתינוקות

בחודש אוגוסט 2008 כבר אסר משרד הבריאות את השימוש בתרופות נגד שיעול בתינוקות ופעוטות מתחת לגיל שנתיים ללא מירשם רופא, בעקבות דיווחים על מקרי מוות בתינוקות בארצות הברית שטופלו בהן. בעקבות המקרים הללו הגישו רופאים בארצות הברית דרישה ל-FDA על מנת שישקול לאסור כליל את שיווק התרופות ללא מירשם, או שיגביל את השימוש בהם לילדים מגיל שש ומעלה בלבד.  

אך בעוד שבארצות הברית ההחלטה התקבלה, בארץ אין, כאמו, כל איסור לעשות שימוש בתרופות הללו ונכון להיום כוללות האזהרות המצורפות לתרופה המלצה להורים להיוועץ ברופא לפני מתן התרופה, במיוחד אצל ילדים מתחת לגיל שנתיים. למרות האזהרה הורים רבים אינם ממלאים אחר ההמלצה, ואף מטפלים בילדיהם במינונים גבוהים ומסוכנים. 

ממשרד הבריאות נמסר: "ברוב הרשויות המוכרות, פרט לצרפת, אין התווית נגד לתינוקות מתחת לגיל שנתיים. בתכשירים המכילים חומרים מכייחים ההנחיה היא לתת אותם לתינוקות מתחת לגיל שנתיים על פי הוראות רופא. הנחיה זו מופיעה בעלון המצורף לתרופה. משרד הבריאות ימשיך לעקוב אחר המידע המצטבר, ואם יימצא הצורך ישנה את הנחיותיו".

חברת מדיליין, משווקת מוקומד, נמסר: "אנו פועלים לשינוי העלון לצרכן, אזהרות התרופה וכמובן המידע לרופאים".

מחברת כצט, יצרנית טיפטיפות מוקוליט ומוקוליט, נמסר: "חברת כצט פועלת על-פי הנחיות משרד הבריאות ובתיאום מלא איתו. אם יצאו הנחיות חדשות תפעל כצט בהתאם".