ה-FDA אישר: הגלולה שתמנע הדבקה באיידס

מהפכה בגישה הטיפולית במחלת האיידס: ה-FDA אישר את שיווקה של "טרובדה" המפחיתה משמעותית את סיכון ההדבקה בנגיף HIV באוכלוסיות בסיכון גבוה. מי שירצה לעשות בה שימוש יאלץ ליטול אותה כל החיים. מחירה בארה"ב: 11 אלף דולר. משרד הבריאות יבחן האפשרות לשימוש בישראל

ד"ר איתי גלפורסם: 16.07.12 , 21:11

המלחמה בנגיף האיידס עוברת הילוך: מינהל המזון והתרופות האמריקני אישר הערב (ב') את שיווקה של התרופה "טרובדה" למניעת הדבקה באיידס לאוכלוסיות בסיכון גבוה ובהם הומוסקסואלים נרקומנים וזונות. התרופה משמשת כבר היום לעיכוב התפתחות הנגיף בקרב נשאי HIV. האישור ניתן בעקבות מחקר נרחב שקבע כי הטיפול המניעתי בתרופה יעיל ובטוח. מי שירצה לעשות שימוש בתרופה להפחתת הסיכון להדבקה בנגיף ייאלץ ליטול אותה כל חייו. מחירה של התרופה בארצות הברית עומד על כ-11 אלף דולר בשנה.

התרופה טרובדה משמשת כבר מאז שנת 2004 כטיפול בנשאי HIV. המדובר בצירוף של שתי תרופות וותיקות המהוות חלק מקוקטייל התרופות לאיידס – Viread ו- Emtriva הפועלות לעיכוב שכפול הנגיף בגוף. מחקרים שנעשו מצאו כי נשאי HIV שנוטלים את התרופה נמצאים בסיכון מופחת מאוד ללקות במחלת האיידס. גם שיעור תסמיני המחלה נמוך מאוד בקרב הנוטלים אותה.

FDA אישר: ניסויים בבני אדם בחיסון חדש לאיידס

לראשונה: חיסון לאיידס מנע הדבקה ב-HIV

כבר בשנת 2001 מצא המחקר הראשון שנעשה בנושא כי טרובדה עשויה למנוע הדבקה ב- HIV. המחקר שנמשך שלוש שנים, מצא כי נטילה יומיומית של התרופה מפחיתה את הסיכון להדבקה בקרב הומואים וביסקסואלים בשיעור של 44%, כאשר היא משולבת עם שימוש בקונדומים וייעוץ מיני. מחקר נוסף מצא כי טרובדה הפחיתה את ההדבקה ב-75% בקרב זוגות הטרוסקסואליים, כאשר אחד מבני הזוג הוא נשא HIV והשני לא.

לפני כשלושה חודשים החליט פאנל יועצים של ה- FDA כי על סמך המחקרים שבוצעו עד כה נמצאה התרופה יעילה ובטוחה לא רק לטיפול בנשאים אלא גם למניעת ההדבקה. המומחים סיכמו כי נטילת הגלולה מדי יום מונעת הדבקה ועשויה לעצור גם את התפשטות מגיפת האיידס. עם זאת, לצורך מניעה יש להמשיך וליטול את הגלולה כל החיים.

כאמור החליט הערב ה-FDA כי הוא עומד מאחורי המלצת המומחים ומאשר את שיווק התרופה גם למניעת ההדבקה ולא רק לטיפול בנשאים. אבל מחירה של התרופה לא זול. בארצות הברית, עלות הטיפול בטרובדה מגיעה ל-900 דולרים בחודש או קרוב ל-11 אלף דולרים בשנה. בישראל העלות צפוייה להיות גבוהה אף היא, שכן התרופה נמצאת בסל לנשאי HIV בלבד.

ממשרד הבריאות נמסר ל-ynet בתגובה: "המדיניות לגבי יישום ושימוש של תרופה זו בארץ יבחנו על פי הנתונים הקליניים של התרופה והמצב האפידמיולוגי של מחלת האיידס בארץ. משרד הבריאות מדגיש כי השימוש בתרופות אינו פותר מהשימוש בקונדומים ובמין בטוח".

בעשור האחרון: עלייה מתמדת בנשאי HIV

בשנת 2010 חלה עלייה של כ-12% במספר הנדבקים, בהשוואה לשנה הקודמת. בעשור האחרון חלה עלייה מתמדת במספר הנשאים החדשים. בשנת 2003 נרשמו 303 נשאים חדשים, בשנת 2008 עלה מספרם ל- 390, בשנת 2009 היו בארץ 381 נשאים חדשים ואילו בשנה שעברה מספרם עמד על 430.

בנוסף מצביעים הנתונים על כך שמספר הנשאים הגדול יותר הוא של גברים: בעוד שבשנת 2003 אובחנו 151 גברים ו-124 נשים כנשאים של הנגיף. בשנת 2010, לעומת זאת, נרשמו 278 גברים נשאים, בהשוואה ל-133 נשים בלבד.

בעוד מספר הנשאים בארץ במגמת עלייה, בעולם נמצאת מגיפת האיידס בבלימה: מנתוני ארגון הבריאות העולמי עולה כי בשנה שעברה אובחנו 2.7 מיליון בני אדם בעולם הנושאים את נגיף ה-HIV, מספר דומה למספר הנשאים המאובחנים בשלוש השנים האחרונות. בסוף השנה שעברה הגיע מספר הנשאים בעולם ל-34 מיליון. מספר הנשאים החדשים בעולם נמצא בירידה של 21%, מאז השיא שנרשם בשנת 1997.

מספר מקרי המוות מהנגיף נמצא גם הוא בירידה, אם כי קלה: בשנה שעברה נרשמו 1.8 מיליון מקרי תמותה בקרב חולי איידס, בהשוואה ל-1.9 מיליון בשנת 2009. ירידה זו מיוחסת לאבחון המוקדם ולטיפול היעיל בקוקטייל התרופות לאיידס.

שיפור מסויים נרשם גם באיזור הסאב-סהרה שבאפריקה, שם נמצאת מגיפת האיידס בשיאה. בהשוואה לשנת 2009 חלה עלייה של 20% במספר האנשים נשאי הנגיף המקבלים את קוקטייל התרופות. בארגון הבריאות העולמי מעריכים כי בזכות הקוקטייל נמנעו 700 אלף מקרי תמותה ברחבי העולם בשנה שעברה.