אושרה: גלולה שתגרום לכם לאבד 10% מהמשקל
קסימיה, התרופה החדשה שאושרה על-ידי ה-FDA, משלבת שתי תרופות הגורמות לדיכוי התיאבון. מחקרים הראו כי היא מסייעת לירידה במשקל של 10%. הבעיה: תופעות לוואי, שלא יאפשרו לכולם ליטול אותה
עוד בשורה לסובלים מעודף משקל: מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את שיווקה של "קסימיה", תרופת הרזיה חדשה המשלבת שתי תרופות מדכאות תיאבון. מחקרים הוכיחו כי היא מסייעת, בשילוב דיאטה ופעילות גופנית, לירידה של כ-10% מהמשקל, אולם היא רוויה בתופעות לוואי ולא תתאים לכל אחד.
פאנל מומחים של ה-FDA הצביע כבר לפני כחצי שנה על אישור התרופה, המוכרת בשמה הקודם כ"קנקסה", מתוצרת חברת Vivus. אלא שה-FDA ביקש מהחברה לשנות את שם התרופה כדי למנוע בלבול מתרופות בעלות שם דומה. קסימיה היא שילוב של שתי תרופות שכבר קיימות בשוק. האחת, פנטרמין, משמשת לטיפול בעודף משקל. השנייה, טופירמייט, משמשת לטיפול בפרכוסים, אפילפסיה ומיגרנות, כשאחת מתופעות הלוואי שלה היא דיכוי תיאבון.
יעילותה של קסימיה נבדקה על 3,700 מטופלים הסובלים מעודף משקל והשמנת יתר, עם או בלי מחלות נוספות כתוצאה מההשמנה כמו יתר לחץ דם וסוכרת. המינון המומלץ שלה מכיל 7.5 מיליטרמים של פנטרמין ו-46 מיליגרמים של טופירמייט. קסימיה תהיה זמינה גם במינון כפול מזה לחלק מהמטופלים.
לאחר שנה של טיפול הראו הנבדקים ירידה של 6.7% ממשקלם במינון הרגיל, ושל 8.9% במינון הכפול, בהשוואה לקבוצת בקרה שקיבלה תרופת פלצבו (שאינה מכילה חומר פעיל – א.ג.). מטופלים שלא הורידו ממשקלם בשבוע ה-12 לטיפול לא הראו ירידה גם בהמשך הטיפול.
אבל לתרופה ישנן תופעות לוואי לא מעטות. תופעת הלוואי השכיחה ביותר שנצפתה כתוצאה מהשימוש היא תחושת נימול בידיים וברגליים (פרסתזיה). תופעות לוואי אחרות שנרשמו היו סחרחורת, שינוי בתחושת הטעם, נדודי שינה, עצירות ויובש בפה.
התרופה גם אסורה לשימוש בחולים עם גלאוקומה ופעילות יתר של בלוטת התריס. קסימיה גם גורמת לקצב לב מוגבר והסיכון להתקף לב או שבץ מוחי לא ידוע, ולכן היא אסורה לשימוש לחולי לב. בנוסף היא אסורה לשימוש בהריון כיוון שהיא עלולה לפגוע בעובר. מחקרים הראו שעוברים שנחשפו למרכיב טופירמייט בטרימסטר הראשון להריון סבלו מחיך שסוע. לפיכך לפני תחילת הטיפול בקסימיה על הנשים לוודא כי הן אינן בהריון.
החברה המייצרת האת התרופה התחייבה לבצע עוד עשרה מחקרים כדי להעריך הן את השפעת התרופה על הירידה במשקל לטווח הארוך והן ע הסיכון המוגבר למחלות שונות ולתופעות לוואי אחרות.
"השמנה מאיימת על שלומם של המטופלים", אמרה ד"ר ג'נט וודסטוק, ראש זרוע המחקר וההערכה של ה-FDA. "התרופה בשימוש נכון ובשילוב אורח חיים בריא הכולל דיאטה דלת קלוריות ופעילות גופנית מעניקה אופציית טיפול נוספת להשמנת היתר".
לפנייה לכתב/ת 
מומלצים
