סל התרופות 2013: מה בפנים - ומה בחוץ
כפי שנחשף ב-ynet, סל התרופות ב-2013 יהיה דל במיוחד, אך יש בו בשורות: לאחר שנים נכנס החיסון לסרטן צוואר הרחם, שיינתן לתלמידות כיתה ח'. עוד בסל: חיסונים נגד דלקת ריאות ווירוס RSV לפגים ומכשיר המסייע בנשימה לחולי ALS. בחוץ: מד סוכר רציף לסוכרתיים. ליצמן: "300 מיליון שקל לא מספיקים"
חודשים ארוכים של דיונים הגיעו היום (ג') לסיומם עם ההודעה הרשמית על התרופות והטכנולוגיות החדשות שייכנסו לסל הבריאות בשנת 2013 - ואילו נשארות בחוץ. כפי שחשף ynet, החיסון גרדסיל לסרטן צוואר הרחם נכנס לראשונה לסל, לאחר שנים של מאבקים, ויינתן החל מהשנה הבאה לתלמידות כיתה ח'. בנוסף זכו להיכנס לסל בדיקות חדשות בהריון, טיפולים נגד סרטן ואפילפסיה והתרופה הפסיכאטרית ריספרדל.
מה קיבלנו בשנים קודמות?
- סל התרופות 2012: המרוויחים הגדולים - נשאי HIV
חשוב לציין כי השנה אושר אחד הסלים המצומצמים ביותר שידעה המדינה, כשהתוספת לסל התרופות הקיים נותרה אותה תוספת של השנים האחרונות: 300 מיליון שקלים בלבד. התוצאה היא ששוב אלפי חולים נותרו ללא מענה טיפולי.
"שלוש מאות מיליון שקלים בהחלט לא מספיקים, זה לא סוד ואני אומר את זה כל השנים", אמר סגן שר הבריאות יעקב ליצמן בעת שקיבל לידיו את הדו"ח הסופי של חברי ועדת סל התרופות.
"הייתי שמח אם היו שני מיליארד שקלים, אך זה ההסכם. זהו אחד האתגרים של הממשלה החדשה - נצטרך לשמור על סל מוקפד מאוד, ואני מניח ששוב יהיה הסכם תלת שנתי לכך. אשמח מאוד אם יגדילו את הסל, אבל אני לא מתחייב על כך".
אז מה בסל? לפניכם הרשימה הסופית:
חיסון נגד סרטן צוואר הרחם
החיסון גרדסיל נגד סרטן צוואר הרחם נכנס לסל לאחר שנים של המתנה, והוא יינתן לכל תלמידות כיתות ח' במסגרת שגרת חיסוני שירותי הבריאות לתלמיד בבתי הספר. החיסון מונע הדבקה בנגיף הפפילומה האנושי, הגורם לסרטן צוואר הרחם וגידולים באיברי המין, והוא מונע גם את העברת הנגיף לבני הזוג שעלולים להידבק
בו בעצמם וללקות בגידולים סרטניים בפין ובפי הטבעת.
בישראל מאובחנים בכל שנה כ-5,000 מקרים של גידולים טרום סרטניים בצוואר הרחם, וזאת בנוסף לכ-190 מקרים של סרטן צוואר הרחם וכ-17,000 מקרי קונדילומה (יבלות באיברי המין), מחלת המין הנפוצה ביותר בישראל.
ובשורה בסל גם לפגים: הוועדה הרחיבה את ההתוויות של חיסון RSV והוא יינתן מעתה גם לפגים שנולדו עדשבוע ה-34 (במקום עד השבוע ה-32 כיום).
תרופה מתאי גזר למחלת הגושה
תרופה מעניינת נוספת שנכנסה לסל היא אלילייזו, התרופה הראשונה המיוצרת מתאי גזר.
התרופה פתחה צוהר לתחום חדש של יצור תרופות מצמחים. היתרון בכך הוא שהייצור הצמחי מונע העברת מחלות לתרופות, האופיינית לייצור שנעשה מבעלי חיים, וגם מוזיל את עלויות הייצור הגבוהות של תרופות נדירות.
דלקת מפרקים
התרופה אורנציה לטיפול בדלקות מפרקים תיתן מענה לכ-20% מתוך 70 אלף חולי דלקות מפרקים בישראל, שלא הגיבו לטיפולים הקיימים. מדובר בתרופה חדשנית בעלת מנגנון ספציפי ביולוגי, הנקשרת לתאי T, תאים המתווכים תהליכים דלקתיים, ובכך מעכבים את הדלקת ומשפרים את מצבם של החולים.
סרטן
אחת המנצחות הגדולות בסל היא התרופה אווסטין, שנכנסה לטיפול בסרטן השחלה, סרטן החצוצרות וסרטן פריטוניאלי ראשוני.
גם התרופה אפיניטור לסרטן השד נכנסה לסל, והיא תשמש לטיפול במאות חולות הסובלות מהמחלה בשלבים הגרורתיים שהטיפולים ההורמונליים בהן נכשלו, והן נמצאו חיוביים לקולטנים הורמונליים.
מיאלופיברוזיס
בישראל כ-300 חולים במיאלופיברוזיס, מחלה ממארת של מח העצם שבה הוא אינו מייצר את תאי הדם. כתוצאה מכך נוצרת אנמיה, חסר בתאי דם לבנים הגורם לזיהומים קשים ומחסור בטסיות דם, שעלול לגרום לדימומים קשים מסכני חיים. עד היום לא היה מענה טיפולי של ממש למחלה. התרופה Jakavi, שנכנסה לסל, מכילה נוגדן הגורם להארכת חיי החולים.
נפחת ריאות
גם 300 אלף חולי נפחת הריאות יוכלו לנשום לרווחה בזכות התרופה אונברז, משאף המרחיב את דרכי הריאות הקרויים "סימפונות" וניתן בשאיפה פעם ביום. לדברי היצרנית, מחקרים הראו כי היא הביאה להפחתה משמעותית בקוצר הנשימה ולשיפור באיכות החיים בהשוואה למשאפים דומים קיימים.
הנשמה לחולים נוירולוגיים
בשנה שעברה דיווחנו על מכשיר חשמלי חדש המסייע להנשמה בכך שהוא מניע את
הסרעפת וגורם לריאות לנשום. המכשיר מחולל פלאים בחולים נוירולוגיים קשים מונשמים ומאפשר להם להיפטר ממכשיר ההנשמה ולשפר את איכות חייהם. המכשיר נכנס השנה סוף סוף לסל.
ואילו תרופות נשארו בחוץ?
בין המאוכזבים נמצאים חולי מלנומה גרורתית. החולים בסרטן העור הקטלני לא יזכו השנה לטיפול מסובסד בתרופה החדשנית יירבוי, תרופה ביולוגית מצילת חיים. אף שהתרופה הגיעה לישורת האחרונה, היא נפלה בסופו של דבר מסל התרופות.
תרופה נוספת שנדחתה היא בוטוקס, המשמשת לא רק ליישור קמטים. הזריקה קיבלה דירוג נמוך בהתוויה לטיפול במיגרנה, באי שליטה בשלפוחית שתן ובהזעות יתר בבית השחי ומצאה עצמה מחוץ לסל. גם התרופה סטיבקס, מיצוי של צמח המריחואנה, לטיפול בכאבים עצביים (נוירופתיים) קיבלה את הדירוג הנמוך ביותר ולא זכתה להיכנס.
אכזבה גם לחולי סוכרת. מד ניטור הסוכר הרציף, המאפשר מדידה של רמות סוכר בדם לאורך היממה ללא צורך בדקירות, נותר גם הוא מחוץ לרשימה. כיום כדי לקבל את המכשיר צריכים החולים לחוות שני ארועי נפילת סוכר דרמטית, בגינםהם פונו באמבולנס לחדר המיון. מד הסוכר הרציף היה אמור לעשות השנה "הנחה" לחולים, שיכולים היו לקבלו אחרי אירוע התמוטטות אחד בלבד, אולם הוא נפסל.
חברי הוועדה: "הסל חמלתי"
פרופ' יונתן הלוי, יו"ר ועדת הסל, אמר בעת מסירת הדו"ח הסופי כי "הסל הזה חמלתי. הדבר בא לידי ביטוי בשיעור גבוה של תרופות מצילות חיים, כולל שלב של מחלת סרטן ששלחה גרורות וישנן תרופות שיכולות לעכב זאת. הקדשנו לנושאים הללו שורה ארוכה של תרופות אונקולוגיות, המהוות למעלה משליש הסל. הכנסנו גם הרבה מאוד תרופות מאריכות חיים עבור אוכלוסיות הזקוקות לכך במיוחד.
"אני גאה בעבודה שנעשתה פה במהלך החודשים האחרונים, והתוצר שאנחנו מגישים היום מהווה בשורה עבור תושבי ישראל. הרבה חולים יהיו אסירי תודה על הסל הזה. צמצמנו למעלה מ-600 טכנולוגיות שהוגשו לוועדה ל-86 טכנולוגיות".
בתשובה לשאלה אם הופעלו לחצים כלשהם על הוועדה, אמר פרופ' הלוי כי "קיבלנו כמאה אימיילים ביום מחולים, אך מגיעות גם ופניות מחברות תרופות ואיגודים מקצועיים. הדיונים היו נטולי פניות לחלוטין.
"טבעי שאזרחים רוצים לקדם את התרופה שהיום הם צריכים לשאת בעלותה או בעזרת ארגוני חסד, וזו גם זכותה של חברת תרופות להצביע על כך שתרופה מסוימת היא פורצת דרך".
"הוועדה השנה עמדה מול חוסר תקציב", אמר פרופ' רוני גמזו. "כל מה שחשבנו כבעל ערך עליון באמת הוכנס לסל, אבל הגענו לגבול העליון. חברי הוועדה הרגישו שהם מתחילים לקצץ בבשר החי, וזה אומר שלא נוכל בהמשך להסתדר עם תקציב נמוך, ובהחלט ראוי להקדיש תקציב יותר גבוה לסל בשנים הבאות".
החולים: דרושה תוספת תקציב
"לצערנו גם השנה, כבכל שנה, רק קבוצה קטנה של חולים תזכה לקבל את התרופות הנדרשות לה", מתרעם שמוליק בן יעקב, יו"ר האגודה לזכויות החולה. "האגודה קוראת לראש הממשלה לעמוד בהתחייבויותיו ולעגן בחוק עדכון קבוע של התוספת השנתית לתקציב סל התרופות, שלדברי המומחים צריכה לעמוד על 2% בשנה.
"רק תוספת תקציב כזו תאפשר לוועדת הסל להפוך את התרופות והטכנולוגיות
החיוניות לחולים לזמינות עבורם. הכמות הגדולה של הטיפולים שנידונים בכל אחד מדיוני הוועדה בזמן קצר יחסית אינה מאפשרת מעורבות ודיון אמיתי של חברי הוועדה בטכנולוגיות השונות ובחשיבותן. מכאן שיש לפעול לעיגון עבודת הוועדה בחוק, שתחייב אותה להתחיל לפעול כבר בחודש ספטמבר, ותקבע, בין היתר, כי משך הקדנציה של נציגי הציבור יעמוד על ארבע שנים לפחות".
"עמותת אחת מתשע המתמקדת במתן סיוע ותמיכה לחולות סרטן השד, מברכת על הכנסה לסל הבריאות של תרופות פורצות דרך שנותנות מענה למאות החולות עם סרטן שד גרורתי בישראל", מסרה רחל בנזימן, מנכ"לית עמותת אחת מתשע. "לתרופות אלה יש השפעה על דחיית התקדמות המחלה והן אף תורמות להארכת תוחלת החיים של החולות.
"לצערנו תרופה נוספת בשם אריבולין, המהווה תקווה אחרונה לחולות אלה, לא נכנסה לסל. אנחנו רואות חשיבות קריטית במענה רפואי לקבוצת הנשים עם מחלה במצב גרורתי. אי אפשר למדוד את המשמעות של הארכת חיים המאפשרת לאמא להיות עוד תקופת זמן עם ילדיה".
לפנייה לכתב/ת 
