התרופה לכולסטרול "טרדפטיב" יורדת מהמדפים

היא הייתה התקווה הגדולה, ונועדה להעלות את הכולסטרול הטוב, אבל מחקר ענק שנמשך 4 שנים גילה שהתרופה "טרדפטיב" לא הצליחה למנוע התקפי לב, תמותה ושבץ מוחי אצל המשתתפים. חברת MSD החליטה להפסיק את שיווק התרופה ב-40 מדינות ובהן ישראל

ד"ר איתי גלפורסם: 12.01.13 , 17:34

היא נחשבה לפריצת דרך, אולם עכשיו התרופה להעלאת הכולסטרול הטוב יורדת מהמדפים: חברת מרק החליטה להפסיק את שיווקה של התרופה טרדפטיב, בתום מחקר רחב היקף שנמשך 4 שנים ומצא כי היא לא הצליחה למנוע התקפי לב, שבץ מוחי ותמותה בקרב המשתמשים.

קיראו עוד על כולסטרול והטיפול בו

התרופה טרדפטיב משלבת את החומר ניאצין בשחרור מושהה, עם תרופה נוספת המונעת הסמקה בפנים - תופעת לוואי מוכרת של ניאצין. המרכיב ניאצין אמור היה להעלות את הכולסטרול הטוב HDL ובכך להפחית את הכולסטרול "הרע" – LDL. כך, היה מצופה שהיא תפחית את מחלות הלב והכלי דם.

התרופה שנמכרת בעולם במחזור שנתי של 20 מיליון דולר, אושרה לשימוש ב-40 מדינות בשנת 2008. משרד הבריאות אישר את שיווקה של טרדפטיב בשנת 2009, וכיום משתמשים בה על פי ההערכות, כאלף ישראלים.

לא הצליחה למנוע התקפי לב

מינהל המזון והתרופות האמריקני סירב לאשר את שיווקה של התרופה בארצות הברית עד שהחברה תגיש את תוצאותיו של מחקר שיוכיח כי היא בטוחה לשימוש.

בחודש דצמבר האחרון גילתה חברת מרק ממחקר שכלל 25,673 נבדקים ושנמשך ארבע שנים, כי התרופה לא הצליחה למנוע בשיעור ניכר התקפי לב, מקרי תמותה או שבץ מוחי בהשוואה לתרופות להורדת כולסטרול מסוג "סטטינים". בתוך כך מצאה מרק כי התרופה בעלת שיעור גבוה של תופעות לוואי במערכת הדם, הלימפה, בעור, במערכת העיכול והנשימה.

לאור הממצאים, הודיעה החברה ביום שישי ה-11.1.13 כי היא תפסיק את שיווקה של התרופה. טרדפטיב תמשיך להימכר בבתי מרקחת עד שיאזל המלאי בתוך חודשיים. במקביל תעדכן החברה את הרופאים בדבר ממצאי המחקר המדאיגים ותופעות הלוואי כתוצאה מהשימוש בתרופה.

מחברת MSD ישראל, המשווקת כאן את התרופה נמסר ל-ynet בתגובה: "MSD החליטה על הפסקת השיווק של התרופה טרדפטיב, זאת בעקבות תוצאות לא מספקות של מחקר שבדק את יעילותה בהפחתת תחלואה קרדיוווסקולארית. החברה עידכנה את משרד הבריאות בנושא ועובדת עימו בשיתוף פעולה מלא".