מחשש לפגם: ערכה לבדיקת הריון יורדת מהמדפים
חברת "זר הייטק", המשווקת ערכות הריון תחת השמות "מקלון הזהב" ו-After 10, הודיעה על איסוף מהמדפים (Recall) של מוצריה. הסיבה: אחד מספקי חומר הגלם שלה הושעה על ידי גופי הרגולציה בקנדה, שם הם מיוצרים. היצרן: "לא היו דיווחים על תוצאות שגויות"
ערכות לבדיקת הריון מסוג "מקלון הזהב" יורדות מהמדפים: על פי הדיווחים שהגיעו למשרד הבריאות, היצרן לא עמד בתקנים המחמירים מסוג ISO, מה שהעלה חשש כי ייתכן וחל פגם בהליכי ייצור הערכות. אם אכן יתברר הדבר כנכון, ייתכן שהערכות הביאו לתוצאות שגויות.
ההחלטה להוריד את הערכות מהמדפים התקבלה כאמצעי זהירות. המשווק הביע את התנגדותו למהלך, אולם משרד הבריאות התעקש על כך, ולפיכך קיבלו בתי המרקחת הוראה להסיר את המוצרים. ציבור הנשים אשר רכש את המוצרים מתבקש להגיע לבית המרקחת ולהחזירם. בין מוצרי החברה שהורדו מהמדפים נמצאים: מקלון הזהב (בודד), מקלון הזהב 30 שניות (בודד), מקלון הזהב 30 שניות (זוג) ו-After 10 ממספרי אצווה שונים.
החברה המשווקת את בדיקות ההריון בישראל מבקשת להרגיע את קהל הרוכשות של הבדיקות. "אין סיבה לפאניקה", אומר ל-ynet ד"ר אבי זר, יו"ר חבר המנהלים של החברה המשווקת זר-הייטק. "מעולם לא קיבלנו דיווח על תוצאה שגויה של בדיקת הריון. התנגדנו להוראת משרד הבריאות להוריד את המוצר מהמדפים, ומדובר בעניין של רגולציה בלבד בקנדה. נשים שרכשו את המוצר צריכות להגיע לבית מרקחת, ויקבלו תמורתו בדיקה חלופית או את כספם בחזרה".
ערכה ביתית לבדיקת הריון מזהה את ההורמון hCG, המופרש על ידי הביצית המופרית עם השתרשות ההריון ברחם. רמתו של ההורמון מכפילה את עצמה מדי יומיים, ככל שמתקדם ההריון. ערכת בדיקת ההריון
מזהה את נוכחותו של ההורמון בשתן האישה, וכך מאפשרת זיהוי מוקדם של ההריון, לעתים עוד לפני האיחור במחזור הראשון.
וכך פועלת הערכה: יש להטיל שתן בכוס ולטבול את מקלון הפלסטיק של ערכת הבדיקה בכוס למשך מספר שניות. לאחר מכן יש להמתין מספר דקות לאחריהן מופיעה התשובה – האם יש הריון או לא.
ברוב הערכות מופיעה התוצאה כקו: אם נותר על המקלון קו אחד, ככל הנראה שאין מדובר בהריון. שני קווים המופיעים על המקלון מעידים על חשד גבוה להריון.
אם התוצאה שלילית עדיין ייתכן שמדובר בהריון ולכן יש לחזור על הבדיקה שכן ככל שחלף זמן מרגע הפריית הביצית, הבדיקה הופכת לאמינה יותר, כאשר יותר הורמון ההריון מופרש לשתן.