מאמי קר: סבון לילדים ללא רישיון

בלי אישור משרד הבריאות ? בעקבות פניית ynet, מתכוון משרד הבריאות להודיע לציבור כי "לתמרוק 'סבון לילדים', המיוצר ומשווק על ידי חברת 'לה קרים 2009 בע"מ' עבור חברת 'מאמי קר' (Mommy Care), אין רישיון משרד הבריאות והוא משווק בניגוד להוראות החוק ('צו פיקוח מצרכים ושירותים תמרוקים'- 1973). בטיחות מוצר זה לא נבדקה ולא הוכחה".  

משרד הבריאות: "למוצר אין רישיון משרד הבריאות"

בנוסף, משרד הבריאות מסר כי המוצרים: "שמפו קלנדולה" ו"סבון קלנדולה" לא אושרו לשימוש בתינוקות ואולם משווקים ככאלה.

לפי משרד הבריאות לא אושרו לשימוש בתינוקות

מאמי קר אף הסירה כיתובים שעלולים להטעות מאתר האינטרנט שלה, בעקבות פניית ynet בה התגלה כי החברה משווקת מוצרים שלא אושרו לשימוש בפעוטות, אך לכאורה נכתב על גבי אריזותיהם ובאתר האינטרנט שהם מתאימים לשימוש כזה.

במשרד ממליצים לציבור לבדוק כי התמרוקים שהם מתכוונים לרכוש, הינם בעלי רישיון משרד הבריאות, ומצויים במאגר התמרוקים שבאתר משרד הבריאות. 

משרד הבריאות: התיאורים הללו לא אושרו ברשיון

מאמי קר היא חברה ישראלית שמשווקת מוצרים לאימהות טריות, לילדים ולתינוקות. הפיתוח, האריזות, השפופרות, המדבקות - הכל מיוצר בארץ. המוצרים שלה פופולריים ונמכרים בין היתר ברשתות הפארם.

נתקלנו בטענה שעל גבי מוצרי החברה מופיעים כיתובים שעלה חשש כי ייתכן שאינם תואמים לכאורה לכמה מרכיבי המוצרים (העשויים להיות צמחיים, אך גם עשויים להיות סינתטיים) ועקב כך נעשתה פנייה למשרד הבריאות.

במשרד הבריאות מסרו בתגובה: "החל משנת 2013, אין המשרד מאשר לציין על התווית את המילה 'טבעי'. יש אפשרות לכתוב 'צמחי' במקום. הרישיונות שלהלן ותוויותיהם נבדקו אל מול ההצהרות של החברה באתר האינטרנט. ולהלן התייחסותנו - יש לציין כי נעשתה בדיקה של פרסום באינטרנט אל מול תנאי הרישיון (לאחר שאלת ynet למשרד האם בדקו גם את תוויות החברה - המשרד השיב שאכן כך, נבדקו גם התוויות מ.ק).

"להלן התייחסות פרטנית לגבי כל רישיון:

"1. לנולין- 2/52599/10- נבדקה התווית של הרישיון ועלה כי באתר האינטרנט מופיע הכיתוב - 'משחה היפואלרגנית מאלחשת ומטפלת בפטמות סדוקות וכואבות. מיוצרת מ 100% לנולין טהור ומטוהר בדרגת ניקיון רפואי'. כיתוב זה לא אושר על משרד הבריאות. על גבי המוצר מופיע כי נבדק דרמטולוגית - לא אושר ברישיון. 

"נבדק דרמטולוגית". לפי המשרד - הכיתוב לא אושר

"3. קרם לאחר לידה - 1/50645/10- שם נוסף לרישיון 1/50644/10 על גבי המוצר נכתב - לאחר הריון, לדיאטה וספורט (לא אושר הכיתוב לספורט).

"מתוך אתר האינטרנט: 'לאחר הלידה, במהלך דיאטה או לאחר ירידה במשקל, העור מתכווץ במהירות ונראה רפוי, סימני מתיחה נראים בבירור ומרקם העור אינו אחיד. מריחת הקרם מעניקה אלסטיות ומיצוק לגוף, מסייעת לשיקום רקמות העור ומטשטשת סימני מתיחה חדשים'. הכיתוב הנ"ל לא אושר.

"4. שמן אמבט לתינוק - 1/67139/13 - בתיאור באינטרנט רשום כי המוצר עשוי רכיבים טבעיים בלבד - כיתוב זה לא אושר ברישיון התמרוק על ידי משרד הבריאות. כמו כן לא אושר הכיתוב: "שמן האמבט נקי מכימיקלים שנויים במחלוקת".

אסור היה לרשום באתר: "רכיבים טבעיים בלבד". על גבי המוצר נראה שהכיתוב תקין

"5. קלנדולה למניעת וטיפול בתפרחת חיתולים 1/51952/10 מאתר האינטרנט: '100% רכיבים טבעיים' הכיתוב לא אושר. "פעילות רפואית של צמח הקלנדולה נוגד דלקת נוגד זיהום ופטריות", "קרם קלנדולה של מאמי קר מסייע בהחלמת עור דלקתי , פצעים, כוויות אקזמה ואקנה"- כיתובים אלו לא מאושרים.

לא אושר לכתוב באתר האינטרנט "100 רכיבים טבעיים"

לא אושר לכתוב באתר האינטרנט: "פעילות רפואית של צמח הקלנדולה נוגד דלקת נוגד זיהום ופטריות". וגם: "קרם קלנדולה של מאמי קר מסייע בהחלמת עור דלקתי , פצעים, כוויות אקזמה ואקנה"

"6. שמפו קלנדולה 1/51316/10 סבון קלנדולה 1/51314/10- שם נוסף לרישיון 1/51316/10- כתוב כי 'המוצר מעניק תחושת שלווה'. בניגוד לרישיון, מוצרים אלו הם מוצרים שלא אושרו לשימוש בתינוקות ואולם משווקים ככאלה.

"7. מגבונים אקולוגים מתכלים 1/73264/14- בתיאור באינטרנט רשום כי המוצר עשוי רכיבים טבעיים בלבד - כיתוב זה לא אושר ברישיון התמרוק על ידי משרד הבריאות. רשום באתר כי המוצר מכיל רוזמרין, אולם הצמח לא מופיע בפורמולה.

"8. קרם לחות לתינוק 1/52377/10 באתר כתוב כי "הקרם לא מכיל.... וכל מרכיב כימיקלי"- בניגוד לרישיון.

אסור לכתוב שאינו מכיל רכיב כימיקלי. לפי משרד הבריאות כך נכתב באתר

"9. שמפו ילדים 1/72841/13- בתיאור באינטרנט רשום כי המוצר עשוי רכיבים טבעיים בלבד - כיתוב זה לא אושר ברישיון התמרוק על ידי משרד הבריאות. המוצר משווק כשמפו לפעוטות וילדים, למרות שקיבל רישיון על שם 'שמפו לילדים (מעל גיל 3 על פי הגדרה)', מכאן כי המוצר אינו עומד בדרישות הבטיחות כמוצר המיועד לתינוקות. – משווק בניגוד לתנאי הרישיון.

"10. סבון ילדים 1/57914/11- שם נוסף לרישיון 57912, אולם השם הנוסף המופיע ברישיון זה הוא 'סבון גוף' ולא 'סבון ילדים' - אין רישיון למוצר בשם 'סבון לפעוטות ולילדים'.

"11. קרם הגנה לפנים 2/74077/14- ברישיון התמרוק לא מאושר הכיתוב: 'ללא כימיקלים'. ברישיון כתוב כי ההגנה מפני קרני ה-UVA היא 90% ולא 99% (על גבי המוצרים כתוב: 90%. מ.ק). ברישיון לא אושר הכיתוב 'חומרים טבעיים', אלא 'חומרים בוטאניים'.  

אמור להיות כתוב: "חומרים בוטאניים" ולא טבעיים

"אנו פועלים מול החברה להסרת כל הכיתובים שלא אושרו בתנאי הרישיון".

"הרכיבים יכולים להגיע ממקור טבעי"

שאלנו את משרד הבריאות האם המוצרים אכן צמחיים ו"נקיים" מכימיקלים וכן מדוע המשרד לא בדק את הדבר עד כה, כך שיתכן שיש אף חברות נוספות שיש פערים בין מה שמותר להן לפי הרשיון ומה שהן מציגות בפועל. 

מעיון ברשימת הרכיבים עולה כי שמפו קלנדולה מכיל את החומריםBENZY L ALCOHOL ו- DEHYDROACETIC ACID שכלולים ברשימת החומרים המשמרים של הדירקטיבה האירופית( ANNEX 4). יחד עם זאת, משרד הבריאות לא התייחס בתגובתו למקור חומרים אלה. בקרם החתלה טיפולי של מאמי קר, יש חומרים שעשויים להיות צמחיים או סינתטיים: POLYSORBATE 20 ו- BEHENTRIMONIUM METOSULFATE, אך גם לחומרים אלה לא התייחס המשרד בתגובתו.

לשאלת ynet מדוע לא התייחסו למקור של החומרים, מסרו לנו במשרד כי החומרים האלה יכולים להגיע ממקור טבעי או סינתטי וגם אם תיערך בדיקה לגביהם, מדובר בסוד מסחרי של החברה. במאמי קר אמרו לנו חד משמעית שהחומרים הם ממקור טבעי.

משרד הבריאות: "החברה התחייבה לתקן את הליקויים"

בתגובה רשמית מסרו במשרד כי: "המחלקה לתמרוקים באגף הרוקחות במשרד הבריאות מאשרת תמרוקים תוך בדיקה קפדנית של מרכיבי התמרוק,כפי שמוגשים ע"י היצרן. במסגרת זו מאושרת תוית המוצר וההיגדים המותרים בפרסומו.

"מדובר בתנאים הכלולים ברשיון המוצר ואשר הפרתם מהווה עבירה על החוק ועלולה להביא לשלילת רישיון המוצר.

ככל שמדובר בבקרה מתמשכת הרי שהיא נעשית באופן מדגמי כנהוג בשוק התמרוקים בעולם כולו. חשוב לזכור כי בישראל יש מעל 90,000 תמרוקים מאושרים.

"באגף הרוקחות – המחלקה לתמרוקים לא התקבלו תלונות על מוצרים אלו עד לפניית ynet. ולא מידע שהחברה פעלה בניגוד לכללי הרשיון. עם הגעת המידע לאגף הרוקחות בוצע שימוע לחברה. בשימוע התחייבה החברה לתקן את כל הליקויים וכן עוד באותו היום הוסרו הכיתובים המטעים מאתר האינטרנט של החברה.

"אריזות המוצרים נבדקו על ידנו וכן נבדק אתר האינטרנט. הרכיבים שהזכרת לא מאושרים להקרא 'טבעיים' ע"פ המדיניות הנוכחית של משרד הבריאות".

האם יש חברות נוספות עם כיתובים מטעים?

חברת מאמי קר מתחרה במותגים כמו ד"ר פישר, בייבי פסטה, בייבי טבע, Weleda ואחרים. אחרי פנייה לחברה וממידע שהגיע לynet, עולה כי עולה חשש שחברות נוספות (לא בהכרח אלה שצוינו לעיל) משתמשות במונח "טבעי" שלא בהתאם להוראות משרד הבריאות, חלקן משווקות מוצרים לתינוקות ולילדים. במשרד הבריאות מסרו כי הנושא נמצא בבדיקה.

מדף תמרוקים דומים ברשת פארם

תגובת החברה: "עברנו בדיקות רישוי באירופה וביפן"

מחברת מאמי קר נמסר בתגובה: "מאמי קר הינה חברה ישראלית המייצרת מוצרים טבעיים/ צמחיים לנשים בהריון ותינוקות. מוצרינו אינם מכילים כימיקלים שנויים במחלוקת או רכיבים סינטטיים, והינם מאושרים ע"י משרד הבריאות. תהליך הפיתוח והייצור של המוצרים הינו מוקפד וכולל בדיקות מעבדה מקיפות, בדיקות בטיחות, וכן הערכת בטיחות מקיפה ע"י בודקי בטיחות אירופאים מוסמכים על מנת לוודא את בטיחות המוצרים לשימוש על תינוקות וילדים. נציין אף כי מוצרינו עברו את כל בדיקות הרישוי הקפדניות באירופה ואף ביפן הידועות כמדינות קפדניות במיוחד.

"בהתאם לתנאי הרשיונות שבידינו ממשרד הבריאות, אנו משתמשים במונח טבעי לרוב המוצרים שלנו היות שהרשיונות למוצרים אלו ניתנו לפני שנת 2013. החל משנת 2013 אין משרד הבריאות מאשר את הכיתוב טבעי על אריזות מוצרים (אלא את המונח צמחי) וזה המינוח בו אנו משתמשים למוצרים שרשיונות עבורם התקבלו לאחר תאריך זה. עם זאת חשוב להדגיש כי הרכב המוצרים לא השתנה והם לא מכילים רכיבים סינטטיים או כימיקלים שנויים במחלוקת ומדובר רק בשינוי במינוח על פי הנחיית משרד הבריאות.

"לאחר פנייתכם נבדק אתר האינטרנט שלנו בקפידה ואי דיוקים קלים שנמצאו בו הוסרו למען הסר ספק. עם זאת חשוב להדגיש כי כל הכיתובים באתר היו והינם בעלי ביסוס מלא מדעי ועובדתי. ראוי לציין כי על פי תנאי הרשיון, אריזות המוצרים תואמות במדויק את רשיונות משרד הבריאות".