הפטיטיס C: למה התרופות שוות 99 מיליון שקל?
שליש מתקציב סל התרופות מוקדש לשתי תרופות חדשות לטיפול בהפטיטיס C, מחלה כרונית נגיפית של הכבד. על פי המומחים, מדובר בפריצת דרך בעולם הרפואה, שישראל השכילה להפנים בשלב מוקדם. כמה מטופלים ייהנו מריפוי מוחלט של המחלה, בטיפול קצר וללא תופעות לוואי כמעט?
ההכרזה על סל התרופות 2015 הביאה עמה בשורה משמעותית לחולים בהפטיטיס C בישראל: כשליש מתקציב הסל, 99 מיליון שקלים, מוקצה לשתי תרופות חדשות, Viekirax ו-Exviera, שמביאות לריפוי מלא ב-95% ויותר מהמקרים של החולים במחלת כבד כרונית.
עוד סיפורים חמים - בפייסבוק שלנו
סל הבריאות: שליש מהתקציב - לחולי צהבת; תרופות רבות לא נכנסו
דיוני הסל: הכסף לא מספיק, נעשתה פנייה לממשלה
דרמה בדיוני הסל - חולה פרץ לאולם וצעק: "אל תיתנו לי למות"
ריפוי מוחלט של הנגיף ב-95%
"הפטיטיס C היא מחלת כבד כרונית", מסבירה פרופ' זיו בן ארי, יו"ר ועדת הכבד במועצה הלאומית לגסטרו כבד ותזונה, ומנהלת המרכז למחלות כבד במרכז הרפואי שיבא. "אצל 20%-30% מהחולים המחלה מתקדמת עם השנים לשחמת הכבד, כשרקמת הכבד הבריאה מוחלפת בצלקת ובכך מקטינה את היכולת של הכבד לתפקד. נוצר כשל בכבד, עד כדי צורך בהשתלת כבד, ויש קשר גם לסרטן ראשוני של הכבד.
"המחלה הכרונית עלולה להתקדם ולהיות משמעותית מאוד מבחינת הסיבוכים והסיכונים שלה".
הפטיטיס C הוא וירוס שבו נדבקים כ-2% מהאוכלוסייה בעולם, ומעל 100,000 חולים בישראל. הוא עובר דרך הדם, ולרוב חולים בו מי שקיבלו מנות דם נגועות, משתמשים בסמים ועולים מברית המועצות לשעבר שבה לא חוטאו מחטים בצורה נכונה.
מבין מי שנחשף לווירוס, 85% יהפכו לחולים כרוניים. רבים לא מגלים את דבר המחלה עד שמצבם מידרדר, ונשאי הנגיף מהווים כ-40% ממושתלי הכבד.
התרופות שנכנסו לסל משלבות שלושה מרכיבים אנטי ויראליים, הפוגעים נקודתית בחלבונים שבנגיף ובכך מעכבים את שכפולו. התרופה ניתנת דרך הפה לאורך 12 שבועות, וחלק מהחולים יזדקקו לטיפול ממושך יותר לאורך 24 שבועות - לעומת 48 שבועות בטיפול הקיים. התרופות נבדקו ב-2,350 חולים במחקרי פאזה 3, ושיעור הריפוי מגיע כאמור ל-95% ויותר.
התרופות מביאות בשורה המוגדרת כ"היסטורית" על ידי המומחים, הן באחוז הריפוי, הן במשך הטיפול והן בתופעות הלוואי. "עד היום הטיפול הסטנדרטי היה כרוך במתן של שלוש תרופות", מסבירה פרופ' בן ארי, "שאחת מהן היא זריקה של אינטרפרון פעם בשבוע. מדובר בטיפול ממושך, עד 48 שבועות, הכרוך בתופעות לוואי רבות ובשיעור הצלחה של 50% בלבד.
"הרבה פעמים כבר במחצית הדרך בטיפול נאלצו להפסיק אותו, בגלל תופעות הלוואי הקשות שמהן סבלו החולים".
את התרופות החדשות, המיוצרות על ידי חברת Abbvie, מכנה פרופ' בן ארי "פורצות דרך", והיא אומרת כי הן פועלות ישירות נגד הנגיף ופוגעות בו במגנונים שונים. "התרופות יעילות, בטוחות, ניתנות לזמן קצר ותופעות הלוואי שלהן מינימליות. שיעור ההצלחה עולה על 95%.
"זה אירוע יוצא דופן והיסטורי בתולדות הרפואה בעולם, כיוון שמדברים על תרופות שבעצם מביאות להכחדת הווירוס ממש, להחלמה מלאה ולא רק לדיכוי של הנגיף. התרופות נמצאות בשימוש בעולם מינואר 2014, וישראל הצליחה להפנים בצורה מדהימה את החשיבות של הכנסת התרופות האלה לסל.
"תרופות שיכולות למגר מחלה כרונית הן אירוע נדיר, ורופאי הכבד חושבים שמדובר בהישג מדהים לסל הבריאות בישראל, לישראל בכלל ובעיקר לחולים".
"המחיר משקלל עלות-תועלת"
על פי הקריטריונים שנקבעו בסל הבריאות, בעדיפות ראשונה יטופלו חולים שמחלת הכבד שלהם מתקדמת וסובלים מדרגה חמורה מאוד של הצטלקות הכבד - וגם בהם הוכיחו מחקרים שהתרופה הופכת את מצבם ומביאה לריפוי מלא. על פי הערכות הוועדה, מדובר בכ-5,700 חולים שיקבלו טיפול לאורך חמש שנות ההסכם עם חברת התרופות, שהגיעה להסדר עם משרד הבריאות שתממן את הטיפול לחלק מהחולים.
"זאת מהפכה", אומר ד"ר אילן כוכבא, המנהל הרפואי של חברת Abbvie בישראל ולשעבר קצין רפואה ראשי, "וזה כנראה מה שגרם לוועדת הסל לקבל את ההחלטה".
אחת הביקורות שהופנו לסל התרופות נוגע לעלות הגבוהה של התרופות החדשות להפטיטיס C. "המחירים שנוקבים בהם רחוקים מאוד מהמציאות", אומר כוכבא.
"זאת תרופה שעולה בגדול כמו התרופות הקיימות כיום בשקלול של עלות-תועלת, ובמקום להציע ריפוי ב-50%, אנחנו מציעים ריפוי ב-95%-99%.
"המחיר משקלל את התועלת ביחס לטיפולים הקיימים, והוא לא גבוה משמעותית ממה שנמצא היום בסל ונותן אחוזי ריפוי נמוכים יותר.
"לעומת האינטרפרון, בתרופות החדשות יש אצל פחות מ-5% מהחולים תופעות לוואי משמעותיות, ובאחוזים נמוכים עוד יותר הופסק הטיפול".
"חברות התרופות השקיעו מיליארדים בפיתוח של תרופות כל כך מתקדמות וכל כך מוצלחות", מוסיפה פרופ' בן ארי. "מבחינתן זאת השקעה עצומה".
לפנייה לכתב/ת 
