סל התרופות: סרטן והפרעות קשב בפנים, פרקינסון בחוץ

אלו התרופות שנכנסו לסל התרופות: אחרי חודשיים וחצי של עבודה הגישו היום (ה') חברי הוועדה להרחבת סל התרופות את המסקנות לשר הבריאות יעקב ליצמן. 83 תרופות וטכנולוגיות שונות נוספו לסל התרופות עבור 108,500 חולים בעלות של 300 מיליון שקל.

350 אלף חולים לא יזכו לתרופות חיוניות ביותר - מתוך 122 תרופות שהוגדרו חיוניות ביותר על ידי הוועדה (A8/9 ומעלה) בעלות של למעלה ממיליארד שקלים שהיו מיועדות לכ- 460,000 חולים. נכללו בסופו של דבר רק 67 תרופות (כל השאר היו בדרוג נמוך יותר ונכנסו רק כי הן ללא תוספת עלות) לכ- 108 אלף חולים בעלות של 300,000 מליון ש״ח וחוב של 13 מיליון מהשנה הבאה.

לקראת הכרעה:

רגע לפני הכרעה: אלו התרופות שעשויות להיכנס לסל

לקראת הכרעת ועדת הסל: היממה הגורלית של איילת, איריס ודנה

דרמה בוועדת הסל: התרופה ש"מעלימה" גידולים – בחוץ

פרופ' ביאר: קיבלנו החלטות קשות"

פרופ רפי ביאר יו"ר הוועדה אומר בפתח ההכרזה: "ישבנו בחודשים האחרונים והגענו לתיעדוף הסל הנוכחי. קיבלנו להחלטות קשות. זו הייתה משימה לא פשוטה. הוגשו בקשות בשווי של 2 מילארד ש״ח.

"בוועדה היו נציגי חולים קופות חולים משרד הבריאות והאוצר. יש לנו 83 טכנולוגיות לחדשות ל-108 אלף חולים חדשים. הרחבנו את הטיפול להפטיטיס ותוך 5 שנים המחלה הזו תבוא לידי ריפוי. הבאנו תרופות לסרטן אפילו כאלו שלא נכנסו בעולם".

הו מוסיף ואומר כי "נתנו מכשירי שמיעה ותרופות להפרעות קשב וריכוז, תרופות סכרת מסוג חדש, מכשירי אינהלציה ותרופות למחלות יתומות. הסל נותן מענה רחב. זו בשורה. נכון שהיריעה קצרה והייתי שמח אם היו עוד 100 מליוני שקלים, אבל למדינת ישראל יש מנגנון מצויין של ניהול סל".

מנכ"ל משרד הבריאות: "לא נסתפק בסכום הזה בשנה הבאה"

שר הבריאות אמר: אני מברך את פרופ' רפי ביאר על העבודה האינטנסיבית והקשה ואת צוות משרד הבריאות על העבודה לאורך השנה. אני לא מתערב בסל יאני מקבל את ההמלצות בלי להסתכל עליהן.

"אני אשקול שבוע הבא האם להאריך את תרופות מצילות חיים בשב"ן. אנחנו לא יכולים להוריד מעי לתרופות שלא נכנסות לסל לצערנו אבל נכניס לשב"ן את התרופות מצילות חיים ולמנות את ועדת הסל שיחליטו איזה תרופות ייכנסו".

"300 מליון ש״ח זה לא מספיק אבל אני לא בא בטענות למשרד האוצר אבל אני מבין את האילוצים. אבל בהחלט צריך לשקול להגדיל את הסל אבל צריך לחשוב על חשבון מה".

מנכ"ל משרד הבריאות, משה בא סימן טוב אומר: "יש רגשות מעורבים. ב-300 מליון שקלים הצלחתם להכניס טכנולוגית ל-108 אלף חולים שיזכו למימון ציבורי וכשמסתכלים על הרשימה רואים את הבשורה האמיתית - תרופות אונקולוגיות לצד תרופות בעלות אופי חברתי. זה היופי של הסל והוא בא לידי ביטוי גם השנה והוא ניצן את המענה של מגוון האוכלוסיה בישראל.

"המודל הישראלי הוא מודל שמדברים עליו בעולם. השמיכה קצרה אל הוא נותן מענה מגוון. במקביל אנחנו צריך לבדוק איך פועלים להגדיל את המימון. התקציב של 300 מליון היה תקף עד השנה אנחנו לא נסתפק בסכום הזה בשנה הבאה".

שליש מהתקציב - לתרופות אונקולוגיות

כמו בשנים האחרונות גם השנה תרופות למחלת הסרטן, תפסו נתח רציני מתקציב הסל. הוועדה אישרה 16 תרופות לסרטן בשווי של כמעט 108 מליון שקלים, שליש מתקציב הסל.

בין התרופות שאושרו היו תרופות לטיפול במיאלומה (סרטן במח העצם), לוקמיה, סרטן גרורתי של הלבלב, סרטן הכליה, סרטן הערמונית לחולים עם מחלה מתקדמת, טיפולים אנדוקריניים בחולי סרטן השד מתקדם, תרופות לחולות סרטן שחלה, תרופות לטיפול בסרטן ריאה ועוד. התרופה קיטרודה, התרופה ש"מעלימה גידולי סרטן ריאה", נשארה מחוץ לסל.

חברי הוועדה דנו בחודשים האחרונים בלמעלה מ-700 תרופות, חיסונים, תכשירים וטכנולוגיות שהוגשו בפניהם. לאחר שלב הסינון הראשוני הגיעו 100 תרופות בשווי 1.3 מיליארד שקלים. 

כמו בשנים האחרונות, גם השנה, תקציב הרחבת סל שירותי הבריאות עומד על 300 מיליון שקלים בלבד ותרופות רבות נותרות בחוץ. בראש הוועדה עמד השנה פרופ' רפי ביאר מנהל בית החולים רמב"ם ומשתתפים בה אנשי משרד הבריאות בראשות ד"ר אסנת לוקסמבורג, מנהלת מינהל לטכנולוגיות רפואיות ותשתיות, אנשי משרד האוצר, נציגי רופאים, נציגי קופות החולים ונציגי ציבור.

קיטרודה לא נכנסה לסל

אחת התרופות שלא נכנסה לסל היא קיטרודה – Keytruda תרופה לסרטן הריאות מסוג NSCLC. התרופה זכתה לתהודה רבה ברחבי העולם ולמרות שקיבלה דירוג נמוך יחסית עלתה יחד עם התרופה אופדיבו Opdivo לדיונים הסופיים.

לבסוף הכריעו חברי הוועדה להשאיר את התרופה מחוץ לסל בעיקר בגלל המחיר היקר של שתי התרופות שמסתכם ב-60.2 מיליון שקלים לשנה ונתונים מחקריים חדשים שעדיין לא פורסמו עדיין.

בתחום הגנטיקה אושרו בדיקות סקר גנטיות לגילוי מחלות גנטיות בקרב יהודים ממוצא מרוקאי וכן למספר מחלות שכיחות באוכלוסייה ערבית ודרוזית. כמו כן, אושר שימור דם טבורי ייעודי למשפחות שבהן קרוב משפחה מדרגה ראשונה חולה בסרטן דם או במחלות דם אחרות. משפחות אלו יוכלו לשמור דם טבורי בבנק ציבורי, והדם יישמר לטובת המשפחה למשך ארבע שנים.

תרופות להפטיטיס C

בהמשך לשנה שעברה, גם השנה, הורחבו התרופות לטיפול במחלת הכבד – הפטיטיס C. המחלה הזו שייכת לקבוצת מחלות הקרויה דלקת כבד נגיפית הנגרמת על ידי מספר וירוסים.

בשנה שעברה הדהימה ועדת הסל שהקדישה שליש מתקציב הסל רק למחלת ההפטיטיס עבור חולים בגנוטיפ 1, בדרגת הצטלקות 3 ו-4 בעלות של 99 מיליון שקלים. השנה הרחיבה ועדת הסל את הטיפול החולי הפטיטיס C לתרופות נוספות לחולים עם גנוטיפ 1 ולחולים נוספים עם גנוטיפ 2,3 ו-4 בדרגות הצטלקות 3 ו-4 בשווי 54 מיליון שקלים.

כמעט 7 מיליון שקלים החליטה הוועדה להעניק לתרופות עבור חולי סוכרת. בין התרופות שנכנסו גם טרגלודק – Tregludec לטיפול בסוכרת מסוג 1 (סוכרת נעורים). זה הטיפול הראשון מזה עשור שנכנס לסל התרופות לחולי סוכרת מסוג 1.

מזרק האינסולין מאפשר הפחתה ב"קפיצות" רמות הסוכר - היפרגליקמיה והיפוגליקמיה. כמו כן, אושרה התרופה אקטוס לטיפול בקו שני או שלישי בסוכרת סוג 2 לאחר כישלון בתרופה ראשונה אחרת.

אחת המחלוקות הגדולות של חברי הוועדה הייתה לגבי תרופת הטגריסו - Tagrisso תרופה לטיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC עם מוטציה מסוימת אחרי שלא הגיבו לטיפול קודם. חלק מחברי הוועדה חשבו שאין להכניס את התרופה בגלל עלותה הגבוהה 17.8 מיליון שקלים לשנה ובעיקר זה שהמחקר המשמעותי שאמור להראות את הישגי התרופה טרם פורסם.

מנגד חשבו חברי ועדה אחרים, שנתוני המחקר הקיימים מעידים על כיוון חיובי ולאור ההצעה של החברה על מודל כלכלי בו קופות החולים ישלמו רק על חולים שנמצא שהתרופה יעילה עבורם סברו שיש להכניסה לסל. לאחר התכתשויות רבות הוחלט להכניס אותה במסגרת סל התרופות בעיקר מחשש שבשנה הבאה מחירה יעלה באופן משמעותי.

אושרה תרופה לילדים שריטלין לא עוזר להם

בין הטכנולוגיות הנוספות שנכנסו לסל יש גם את ערכת Ella - ערכה למניעת הריון במקרה חירום בנפגעות תקיפה מינית. מספר מקרי האונס בישראל בשנת 2013 הוערך בכ- 2,794. מתוך סך מקרי האונס, 66.3% נשים בגילאי 12 ומעלה, המהוות 1,852 נשים. אחוז הנשים המגיעות לטיפול מיד לאחר המקרה, וכך עוד ניתן לתת להן טיפול למניעת הריון בשעת חירום, מגיע לכ- 21% שהם כ-389 מקרים.

הוועדה החליטה גם לאשר את האטנט Attent לילדים עם הפרעות קשה וריכוז (ADHD) אחרי שטיפולים מוקדמים כמו ריטלין וקונצרטה לא עזרה להם. מחיר התרופה הוא למעלה מ-10 מליון שקלים.

למרות המחיר היקר הוועדה ראתה לנכון להכניס את התרופה לסל כאמירה חברתית עבור 16,000 אלף ילדים ומשפחות שנאלצות להתמודד עם תרופה יקרה תחת יוקר המחיה הגבוה בישראל.

בתחום בריאות השן אישרה הוועדה טיפולי יישור שיניים לסובלים ממום מולד בסכום של 5.3 מיליון שקל. עוד אושר מזון רפואי לחולי ALS ולילדים עד גיל ארבע הסובלים מאי ספיקה כלייתית, וילדים בגילאי 19-4 החולים במחלות כרוניות, מטבוליות ונוירולוגיות בעלות של כ-12 מיליון שקל.

דואודופה לפרקינסון - שנה רביעית בחוץ

אחת האכזבות השנה היה הטיפול דואודופה - תמיסת ג'ל המיועדת למתן בהזלפה ישירה למעי כשהמרכיבים נמצאים בתוך מיכל פלסטיק המתחבר למשאבה ניידת וממנה לצינורית המגיעה ישירות למעי עבור חולי פרקינסון קשים.

התרופה הגיעה זו השנה הרביעית לדיונים המכריעים של ועדת הסל אך גם השנה נותרה בחוץ בגלל מחירה הגבוה 197,244 שקלים למטופל עבור 110 חולים מדובר בתקציב של 24 מיון שקלים.

בוועדה להרחבת הסל יושבים גם ארבעה נציגי ציבור, אולם שניים מהם, ח"כ לשעבר ד"ר עפו אגבריה והרב חיים אידלס, לא הגיעו לדיונים הסופיים ולא יכלו להשמיע את דעתם בעת קבלת ההחלטות.

אחד מחברי הוועדה טען שהנסיעות של השניים לחו"ל נקבעו מראש ובגלל דחייה במועד הגשות מסקנות הועדה לא ניתן היה לדחות את הנסיעות.