סל דל: אלו תרופות תממן לכם המדינה החל מהשנה?
ועדת סל התרופות הכריזה אמש על רשימת סל התרופות החדשות לשנת 2016, שוב בתקציב של 300 מיליון שקלים בלבד, אותו תקציב כבר שנים רבות. מתוך הסל המצומצם - אלה התרופות המרכזיות שתמצאו בהרכב של השנה הקרובה
ועדת סל התרופות סיימה אמש את תפקידה, ושוב נאלצה להגיש רשימה דלילה של תרופות, ששוויה 300 מיליון שקלים. מתוך 700 תרופות וטכנולוגיות שהוגשו, אישרה הועדה 83, ומאות אלפים שוב יוותרו ללא מענה, כשמעל רבים מהם מרחפת סכנת חיים או פגיעה קשה באיכות החיים.
מרבית התרופות שנכנסו לסל, הן כמידי שנה תרופות לטיפול בחולי סרטן. עוד בהרכב התרופות הרחבת ההתוויות לתרופה להפטיטיס C שאושרה באופן מצומצם בשנה שעברה, תרופה חדשה להפרעות קשב וריכוז עבור אלפי ילדים שאינם מגיבים לריטלין וקונצרטה הותיקות, טיפולים למחלת הריאות הכרונית COPD בה לוקים בעיקר מעשנים, תרופות לחולי סוכרת, חיסון נגד הרפס בהנחה משמעותית.
צפו בהכרזה על סל התרופות:
ואלה מבין התרופות התכשירים והטכנולוגיות שאישרה הועדה לשנת 2016:
תרופות אונקולגיות
כשליש מתקציב הסל מיועד לתרופות לחולי סרטן בעלות של כ-110 מיליון שקלים. השנה הוכנסו כ-20 תרופות אונקולוגיות, ובהן תרופות לסרטן הלבלב, כליה, ערמונית, שד, שחלה, 3 תרופות לסרטן הריאה, תרופות לסרטן עור, ובלוטת תריס. הועדה אישרה גם לחולים נוספים בסרטן הערמונית והלבלב איבחון באמצעות מכשיר ה-PET. המדובר במכשיר CT מתקדם, המאפשר להבחין בגידולים זעירים ביותר וכך להתחיל טיפול מוקדם ולהציל את חייהם.
בחילות והקאות
בישראל ישנם כ-150,000 חולי סרטן, מתוכם כ- 45,000 (30%) חולים המטופלים בכימותרפיה (השאר מטופלים בהקרנות או בטיפולים אחרים). אחד הסימפטומים המטרידים ביותר את החולים העוברים טיפולים אלה הם בחילות והקאות לאחר הטיפולים, הפוגמים באיכות החיים ועלולים להוביל גם למצבים רפואיים מסוכנים כמו התייבשות.
התרופה החדשה אקינזאו שאושרה בסל, משלבת שני חומרים פעילים – לונוסטרון ונטופיטנט. שני אלה פועלים בשני מנגנונים שונים לטיפול בבחילות ובהקאות והתוצאה היא פעולה רבת עוצמה המפחיתה משמעותית את התופעה. יתרון נוסף לתרופה היא נטילתה בקפסולה אחת בלבד לפני הטיפול הכימותרפי, המשפיעה לחמישה ימים.
הפטיטיס C
בשנה שעברה נכנסו חלקית לסל תרופות עבור חלק מחולי דלקת נגיפית מסוג C, הנגרמת מוירוס שהדביק כ-2% מהאוכלוסיה בעולם, ומעל 150 אלף איש בישראל. לרוב חולים בהפטיטיס C מי שקיבלו מנות דם נגועות, נרקומנים שדקרו עצמם במחט נגועה או עולים ממזרח אירופה שם בעבר לא חוטאו מחטים ולכן אחוז ההדבקה שם גבוה.
85% מאלה שנדבקו בוירוס – הופכים לחולים כרוניים. הוירוס גורם לנזק חמור לכבד עד למצב של שחמת, סיבוכי סרטן כבד וצורך בהשתלה. כ-40% ממושתלי הכבד הם מנשאי הפטיטיס C. התרופות החדשות שנכנסו אשתקד לסל, יועדו לחלק מהחולים בעל איפיון מחלה הקרוי "גנוטיפ 1". השנה נוספו עוד תרופות, המיועדות לכלל חולי ההפטיטיס. על פי תחזית משרד הבריאות, בתוך 5 שנים ירפאו כל חולי ההפטיטיס בישראל בזכות הכללת התרופות בסל התרופות הישראלי.
הפרעות קשב וריכוז
כ-16 אלף ילדים הסובלים מהפרעות קשב וריכוז, אינם מגיבים לתרופות הותיקות ריטלין וקונצרטה, או שסובלים מתופעות לוואי חמורות כתוצאה מהשימוש בהם. כתוצאה מכך נאלצים ההורים להפסיק את הטיפול בילדם שמידרדר בלימודיו, באיכות חייו שלו ושל משפחתו.
התרופה Attent שאושרה בסל החדש, בעלות של כמעט 11 מיליון שקלים בשנה, מכילה נגזרות שונות של החומר הבסיסי אמפתאמין הנכלל בשאר התרופות להפרעת קשב וריכוז, והוא נחשב לקו מתקדם לטיפול. הוא ינתן לאותם סובלים מההפרעה, שלא השתפרו בעקבות הריטלין והקונצרטה ונאלצו להפסיק את הטיפול בהם.
מחקרים שבוצעו בתרופה אטנט גילו כי היא הביאה לשינוי במבנה מוחם של המטופלים, שיפרה את ההישגים בלימודים, ואף הביאה לעליה ברמת האינטליגנציה של 4.5 נקודות IQ בממוצע. הכנסת האטנט לסל התרופות מהווה אופציה טיפולית נוספת, ותקווה משמעותית לחולים.
הפלות לנפגעות תקיפה מינית
התרופה Ella שהוכנסה לסל, היא טבליה במינון של 30 מיליגרמים, אותה יש ליטול תוך 120 שעות (5 ימים) לאחר מין לא מוגן, ובכך היא מונעת כ-60% מההריונות הבלתי רצויים. היא פועלת על ידי שיבוש פעולתו של ההורמון הנשי פרוגסטרון הנחוץ לצורך ההפרייה וקיום ההריון.
Ella משמשת כתרופת חירום להפסקת הריון ביותר מ-50 ארצות, וכעת שוקל משרד הבריאות הבריטי אף לאשר את שיווקה ללא צורך במירשם רופא. הכללתה בסל התרופות החדש, תיועד לאותן נשים שסבלו מאונס שכלל מין לא מוגן. על פי נתוני משרד הבריאות, עברו בשנת 2013 כ-2,790 נשים תקיפה מינית, חלקן ילדות בגיל העשרה.
מניעת שבץ וקרישי דם קטלניים
ועדת הסל החליטה להרחיב את ההתוויות לשלוש תרופות נוגדות קרישה מדור חדש שנכנסו לסל כבר בשנה שעברה, ואלה כוללות את פראדקסה, אליקוויס וקסרלטו. התרופות הללו הן אלטרנטיבה לתרופה נוגדת הקרישה הידועה קומאדין. חרף יעילותה של קומאדין, חסרונותיה הבולטים הם בכך שהיא דרשה בדיקות דם תכופות לבדיקת תפקודי הקרישה והתאמת המינון לתוצאות, וכן העובדה שהקומדין מושפע מתזונה. אלה הביאו חולים רבים לנטוש את הטיפול בתרופה ובכך להגביר את הסיכון שלהם ללקות בשבץ.
התרופות החדשות אינן מצריכות בדיקות דם לניטור התרופה ואינן מושפעות מהתזונה. הפעם הורחבו ההתוויות לתרופות אלה גם למעל 13 אלף חולים הסובלים מהפרעת קצב לב מסוג "פרפור עליות" ולחולים הסובלים מתסחיף, הנמצאים בסיכון מוגבר להיווצרות קרישי דם קטלניים ולשבץ מוחי.
תרופות חדשות לסוכרת
מחלת הסוכרת הוגדרה כמגיפה ע"י ארגון הבריאות העולמי. על פי ההערכות לוקים במחלה כחצי מיליון ישראלים, מרביתם סובלים מסוכרת סוג 2 (סוכרת מבוגרים), והיתר מסוכרת סוג 1 (סוכרת נעורים). אחת הבעיות המרכזיות עמן מתמודדים החולים בסוכרת סוג 1, הוא החשש מצניחה פתאומית ברמת הסוכר בדם, בעקבות הזרקת יתר של אינסולין.
האינסולין החדש שהוכנס לסל, הקרוי טרגלודק, הוא בעל ספיגה איטית ומתמשכת המונע "קפיצות" בערכי הסוכר, מפחית את הסיכון להיפוגליקמיה (נפילת סוכר), ומאפשר לתת מינון מופחת לצורך איזון, כ-10% פחות בהשוואה לאינסולינים הקיימים כיום. טרגלודק יכול להינתן ללא צורך בשעת הזרקה קבועה בכל יום, ובכך הוא משפר את היענות החולים לטיפול באינסולין. ועדת הסל קבעה כי הוא ינתן ל-5,563 חולי סוכרת סוג 1, בעלי ערך גבוה בדם של HbA1C (המוגלובין מסוכרר) - אותו ערך המציין את רמת הסוכר הממוצעת של החולה.
תרופה חדשה נוספת שהוכנסה לסל היא טרוליסיטי, המיועדת לשפר את רמת הגלוקוז בקרב מבוגרים חולי סוכרת מסוג 2. המדובר במזרק מוכן לשימוש עם מחט נסתרת מובנית, הניתן פעם בשבוע בלבד. המחט מוחדרת בלחיצת כפתור וחוזרת באופן אוטומטי. כך, המטופל אינו רואה את המחט, ואינו צריך "להתעסק" בה במהלך ההזרקה העצמית. בשל קלות השימוש, מתאימה ההזרקה במיוחד לקשישים המתקשים לנהל את תהליך הכנת המזרק וההזרקה לבדם.
חיסון לשלבקת חוגרת
מאות אנשים בישראל לוקים מידי שנה משלבקת חוגרת, אחת המחלות הזיהומיות הכואבות ביותר הנגרמת על ידי וירוס ה"וריסלה זוסטר" וגורמת להופעת שלפוחיות, זיהום וכאב כרוני. מדובר באותו נגיף הגורם לאבעבועות רוח, נותר באופן רדום בגוף לאחר ההחלמה, ומתפרץ מאוחר יותר בחיים, אז הוא יוצר את הפצעים האופיינים לשלבקת חוגרת הנקראים "שינגלס". הכאב עז ביותר ועלול להימשך גם שנה, במיוחד אצל מבוגרים מעל גיל 50.
לפני כשנתיים הגיע לישראל החיסון החדש, זוסטאווקס, הכולל את נגיף הוריסלה זוסטר בצורה חיה מוחלשת. עד כה התחסנו בעולם למעלה מ-11 מיליון איש בחיסון, שהפחית משמעותית את הסיכון ללקות במחלה. עד כה ניתן החיסון בישראל באמצעות מירשם רופא ועלותו הגיעה לכ-400 שקלים. עתה הוא הוכנס לסל למבוגרים מגיל 50 ומעלה, בהנחה של כ-50% מהמחיר המירבי לצרכן.
פסוריאזיס
מאות אלפי אנשים סובלים מפסוריאזיס, מחלה חשוכל מרפא שאמנם אינה הורגת אך גורמת להופעת נגעים קשקשיים על פני העור, גרד עז, פגיעה במיפרקים ומביאה לשיעור גבוה של דיכאון אצל החולים.
ועדת הסל החליטה להוסיף להרכב צרופה ביולוגית חדישה בשם קוסנטיקס כקו ראשון לטיפול בפסוריאזיס בינוני. התרופה מאפשרת לחולים, תוך פרק זמן מהיר, להשיג עור נקי או כמעט נקי תוך שיפור באיכות חייהם, כולל הקלה בסימפטומים נוספים של המחלה כמו גרד וכאב. מהחומר שהציגה החברה עולה כי קוסנטיקס הוכחה כיעילה יותר בהשגת עור נקי מתרופות ביולוגית אחרות במחקרי ראש-בראש שנערכו מול תרופות קיימות.
בדיקות גנטיות
יהודים ממוצע מרוקני נמצאים בסיכון גבוה לנשאות של מחלה גנטית בשם PCCA2 הגורמת לפיגור שכלי, אפילפסיה ונוקשות שרירים. בשל נשאות זו, עלולה המחלה לעבור לעובר. על פי ההערכות, כ-7,500 ישראלים נמצאים בסיכון לנשאות מחלה זו. ועדת הסל אישרה לאלה לעבור בדיקת סקירה לגילוי נשאות של המחלה. בנוסף הוסיפה הועדה בדיקות גנטיות לכ-7,000 דרוזים וערבים הנמצאים בסיכון גבוה לנשאות של מחלות גנטיות העלולות לעבור לעובר.
שימור דם טבורי
סל התרופות החדש יממן לכחמישים יולדות שימור דם טבורי למשך ארבע שנים, במקרים בהם קיים בן משפחה חולה שעלול להזדקק לתרומת מח עצם בסבירות גבוהה, וצפוי קושי להתאים עבורו מח עצם מתאים במאגר מח העצם הלאומי. ביכולתם של תאי הדם העובריים להתפתח לכדי כמעט כל תא בגוף, בדומה לתאי מח עצם.
לפנייה לכתב/ת 
