בלי דקירות ובלי זריקות אינסולין: אושר הלבלב המלאכותי הראשון בעולם

בקרוב חולי סוכרת מסוג 1 לא יצטרכו לדקור עצמם עשרות פעמים בשבוע: מינהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, אישר אתמול (ד') את שיווקו של מתקן חדש המודד באופן רציף את רמת הסוכר ומזליף את ההורמון אינסולין באופן אוטומטי - על פי הצורך.

חברת מדטרוניק היא זו שפיתחה את המתקן - "הלבלב המלאכותי הראשון", המיועד לחולי סוכרת סוג 1 ("סוכרת נעורים"), אצלם הלבלב אינו מפריש את ההורמון אינסולין.

המדובר במתקן המושתל מתחת לעור ומודד כל 5 דקות את רמות הסוכר בדם. הוא מתריע מפני רמות נמוכות, ובמקביל מזליף אוטומטית את הכמות הנדרשת של אינסולין בהתאם לרמת הסוכר.

התוצאה היא שמירה טובה יותר על רמות הסוכר בדם, מניעת מצבים של "היפוגליקמיה" (רמות סוכר נמוכות העלולות להביא לאיבוד הכרה), והתראות על כל חריגות.

צפו בפעילות המתקן:

המתקן הקרוי MiniMed 670G הוא למעשה הראשון שמאפשר תקשורת בין ה"סנסור" המודד את רמות הסוכר, לבין משאבת האינסולין. מתקנים מקבילים של חברות אחרות נמצאים בפיתוחים, אולם לדברי מדטרוניק הפיתוחים האחרים עדיין הרחק מאחור לפני שיווק.

"משמעותו של המתקן הוא שקט נפשי", אמר מנכ"ל האיגוד לחקר סוכרת נעורים בארה"ב, שהעניקה 116 מיליון דולרים לחקר תחום הלבלב המלאכותי, "אלה בשורות טובות מאוד. לראשונה משאבה תוכל להזליף אינסולין כתוצאה מהמידע שמגיע אליה מהסנסור".

המתקן של מדטרוניק כולל סנסור בגודל מטבע ובו מחט המוחדרת תחת לעור. הסנסור מודד את רמות הגלוקוז ומוחזק במקומו באמצעות מדבקה. המרכיב השני הוא משאבת אינסולין, המותקנת לרוב בצד השני של הבטן, בעלת צינור המעביר את האינסולין.

"המתקן הוא בשורה גדולה מאוד לחולי הסוכרת בעולם ובארץ", אומר פרופ' אוהד כהן, מומחה לאנדוקרינולוגיה מהמרכז הרפואי שיבא והמנהל הרפואי של חברת מדטרוניק שביצע את הניסוי על המיתקן החדש על 12 חולים בישראל, היחידים שזכו לנסות את המכשיר מחוץ לארה"ב.

"רצינו שהטיפול בסוכרת ייעשה באופן אוטומטי, בלי שהמטופל יחשוב מה יעשה, מה לא יעשה, מה המצב שלו עכשיו. ההורדה של מטלות המטופל למיכשור לא רק שמקל עליו, אלא שהאלגוריתם האוטומטי של המכשיר עושה את זה הרבה יותר טוב למטופל, וזה מוביל לאיזון טוב יותר של רמות הסוכר.

"הבדיקות הקליניות הראו שהמכשיר לא רק בטוח, אלא הביא לשיפור משמעותי ברמות סוכר, הפחתה ניכרת של ההיפוגליקמיות, וגם ירידה ברמות הסוכר הממוצע (HbA1C)".

ומתי המכשיר יגיע אלינו? "המכשיר קיבל אישור משרד הבריאות לניסוי, ואני מקווה שנצליח להיכנס למחקר הבא של החברה, בכמות גדולה יותר של חולים. אני מקווה שבתוך שנה וחצי המכשיר יגיע לישראל".

המתקן מיועד כון לעכשיו רק לחולי סוכרת סוג 1, בגילאי 14 ומעלה, והוא טרם אושר לגילאים צעירים יותר, בגלל שהמחקרים הקליניים על בטיחותו ויעילותו בילדים עדיין נמשכים. בנוסף מזהיר ה-FDA כי אין להיכנס איתו לחדר בו קיימים קרני רנטגן או מכשירי CT ו-MRI העלולים לשבש את פעילותו.

המכשיר ישווק החל מאביב 2017 בינתיים בארצות הברית בלבד ומחירו הסופי לצרכן טרם נקבע. עם זאת, על פי ההערכות יגיע מחירו עשוי להגיע לכ-5,000 עד 8,000 דולר, בתוספת סנסורים חד פעמיים שמחירם כמה מאות דולרים מדי שנה.

מגפת הסוכרת: מאות אלפי ישראלים חולים

מחלת הסוכרת נחלקת לשני סוגים: סוכרת מסוג 1 הקרויה גם סוכרת נעורים, וסוכרת מסוג 2 הקרויה גם סוכרת מבוגרים. סוכרת סוג 1 ("סוכרת נעורים") היא מחלה בה תוקף הגוף את התאים בלבלב האחראים על ייצור ההורמון אינסולין.

האינסולין אחראי על החדרת הסוכר מהדם לתאי הגוף לצורך יצירת אנרגיה. כ-10% מכלל חולי הסוכרת לוקים בסוכרת נעורים, והשאר סובלים מסוכרת סוג 2.

סוכרת מבוגרים מופיעה לרוב אחרי גיל 4 , עקב רגישות מופחתת של הגוף לאינסולין. במצב זה הלבלב מפריש כמויות הולכות ועולות של ההורמון, עד להידלדלות מוחלטת של מאגרי האינסולין. רבים מהחולים הללו, בדומה לחולי סוכרת סוג 1, נאלצים להזריק את ההורמון אינסולין מדי יום ביומו.

מלבד 400 אלף חולי הסוכרת החיים בישראל, על פי ההערכות ישנם עוד 700 אלף איש במצב המוגדר "טרום סוכרת", המתבטא ברמות סוכר גבוליות ומעמיד אותם בסיכון מוגבר ללקות בסוכרת מסוג 2 בתוך כמה שנים.