בניגוד להנחיות משרד הבריאות: הכללית נותנת תרופות תחליף

מסמך פנימי שהופץ לרופאי קופת חולים כללית והגיע לידי ynet, מורה להם בניגוד לנוהלי משרד הבריאות, לתת לחולי סוכרת כטיפול קו ראשון באופן גורף תרופת "ביו-סימילאר"- תרופה דומה לתרופת המקור אך אינה זהה, במקום תרופת המקור.

זאת בניגוד לנוהל 127 של משרד הבריאות ממאי האחרון, שקובע כי ההחלטה על מתן תרופה ביולוגית או ביו-סימילאר נתונה להחלטתו הבלעדית של הרופא המטפל בהתייעצות עם קופת החולים, ובכל מקרה מדובר בהחלטה לגבי כל חולה באופן פרטני.

"טיפול במטופל חדש - מטופל שלא נרשם לו קודם לכן טיפול בתכשיר מקור ביולוגי או ביו-סימילאר - הרופא המטפל בהתייעצות עם המוסד הרפואי רשאים לבחור תכשיר מקור או תכשיר ביו-סימילאר הרשום להתוויות המבוקשות", נכתב בנוהל של משרד הבריאות.

קופת חולים כללית וראש אגף הרפואה שלה, ד"ר ניקי ליברמן, ניהלו מאבק ממושך נגד ההחלטה זו שהתקבלה בסופו של דבר' בניגוד לדעת הקופה.

ההחלפה לא נהוגה באף מדינה מערבית

החלפה אוטומטית של תרופות ביולוגיות בתרופות ביו-סימילאר אינה נהוגה באף מדינה מערבית מובילה ובכך הסתמך משרד הבריאות על מדיניות של ה-EMA (רשות התרופות האירופאית) וה-FDA (ארגון המזון והתרופות האמריקני) שעד כה אפילו לא קבע נוהל לביו-סימילאר בגלל הרגישות של העניין והבטיחות מול החולים.

בכנס פרמקו כלכלה שהתקיים לפני מספר חודשים מיד אחרי יציאת הנוהל, הציע ד"ר ליברמן הצעות "חריגות" כמו שמשרד הבריאות וחברות התרופות המעתיקות תרופות ביולוגיות ישלמו לקופות על ביטוח סיכונים למתן תרופות ביו-סימילאר, למקרה שחולה ייפגע ועד להצעה שהקופה תיתן רק ביו-סימילאר וחולה שירצה תרופת מקור ישלם את הפער בין תרופת המקור לביו-סימילארבתוספת ההשתתפות העצמית.