הצלחה ישראלית: עצמות שגודלו במעבדה הושתלו ב-11 איש

הצלחה ישראלית: "בונוס ביוגרופ", חברה ישראלית מחיפה, הציגה היום (ב') בכנס בינלאומי במדריד הצלחה מלאה בניסוי קליני להשלמת חסרים בעצמות בבני אדם.

שתל עצם בהזרקה מיוצר במרכז הייצור של המעבדה בחיפה, על בסיס של תאים שונים. תאים אלו הופקו מרקמות שומן שנדגמו מגופם של המטופלים וגודלו בתנאים סטריליים ומבוקרים, במבנה תלת ממדי המכיל את מגוון סוגי התאים הנדרשים לייצור שתל חי של עצם אנושית. את השתל הזריקו ל-11 מטופלים, ותוך שבועות ספורים העצם המושתלת נמצאה חזקה ואיכותית בדומה לעצם טבעית.

הניסוי הקליני הראשון להשלמת חסר עצם בלסת התבצע בישראל והמפתחים ביקשו לבדוק את היעילות והבטיחות של השתלת עצם בהזרקה לשם השלמת חוסר בעצמות בלסת העליונה והתחתונה. ד"ר אפרים צור, מומחה לכירורגיית פה ולסת, מנהל לשעבר של יחידת פה ולסת במרכז הרפואי אסף הרופא, הוא שביצע את ההשתלות בכל המשתתפים בניסוי הקליני הראשון של החברה. ד"ר צור הציג את התוצאות המרשימות בכנס הבינלאומי ה-18 לכירורגיית פה ולסת שנערך במדריד.

על פי ממצאי המחקר, נמצא שבתוך שלושה שבועות ממועד השתלת העצם בכל אחד מהמשתתפים בניסוי התמלא כל מקום חסר העצם, בעצם חדשה ואיכותית. באותה עת, הגיעה העצם לשיא גובהה, והחל מאותה עת לא פחת גובה העצם באזור ההשתלה. גובה העצם עלה מכ-4 מ"מ בממוצע לפני ההשתלה, לכ-19 מ"מ בממוצע לאחר ההשתלה והגיע במקרים אחדים עד לכ-25 מ"מ. לאחר כשניים עד שלושה חודשים ממועד ההשתלה, התקבעה העצם במקום ההשתלה ממש כמו עצם טבעית.

ד"ר שי מרצקי, מייסד החברה

חצי שנה לאחר ההשתלה, הוחדרו לעצם של כל המשתתפים בניסוי הקליני שתלי מתכת דנטליים, המשמשים כבסיס להשתלת שיניים. לשם החדרת השתלים נדרשת עצם לסת בגובה מינימלי של 10 מ"מ. במקביל, עם החדרת השתלים הדנטליים נלקחה ביופסיה מעצם הלסת החדשה, בין השאר, לשם בדיקת איכותה. ממצאי הביופסיה הדגימו, כי בעקבות ההשתלה, נמצאה עצם חזקה ואיכותית באזור בו היה חסר בעצם.

בתום תקופת מעקב של 21-31 חודשים לאחר מועד ההשתלה כל המשתתפים בניסוי דיווחו על תחושה טובה ועל שביעות רצון מלאה מהטיפול. בנוסף, החוקרים מדווחים שלא נרשם אף אירוע חריג בתחום הבטיחותי של הטיפול בקרב מהמשתתפים בניסוי הקליני.

בחברה אמרו היום שלאחר השלמת הניסויים הקליניים וקבלת האישורים הנדרשים, הם עשויים להציע, לראשונה בעולם טיפול בטוח, מהיר ויעיל לשיקום העצם. זאת באמצעות השלמת החסר בעצם בדרך של הזרקה אחת בלבד של שתל חי המתפתח לעצם אנושית שגודלה במעבדה על בסיס תאים שנדגמו מהמטופל.