סל התרופות 2017: אלו התרופות החדשות שנוספו לסל הבריאות

ועדת סל התרופות פרסמה היום (ג') את החלטותיה בעניין סל התרופות לשנת 2017. השנה נוספו 106 תרופות, תכשירים וטכנולוגיות חדשים לסל עבור למעלה מ-85 אלף חולים. לרשות הוועדה עמד תקציב של 460 מיליון שקלים – עלייה של 160 מיליון שקלים לעומת תקציב הסל בשנים האחרונות. במסיבת העיתונאים שנערכת לרגל פרסום מסקנות ועדת הסל אמר שר הבריאות שהחל מהשבוע הבא טיפולי שיניים עד גיל 15 יהיו בחינם.

בראש הוועדה עומד השנה מנהל בית החולים "שערי צדק", פרופ' יונתן הלוי, ולצדו מנהלת מנהל טכנולוגיות ותשתיות במשרד הבריאות, ד"ר אסנת לוקסנבורג. בוועדה חברים נציגי קופות החולים, נציגי משרדי הבריאות והאוצר ונציגי ציבור.

החלטות הוועדה היו אמורות להתפרסם כבר בשבוע שעבר, אולם עקב התארכות הדיונים הן מתפרסמות רק היום. בשעות אחר הצהריים ההמלצות מוגשות לשר הבריאות יעקב ליצמן ולמועצת הבריאות, בשלב הבא הן יובאו לאישור הממשלה, ובעוד מספר שבועות יהיו ההמלצות זמינות במלואן לציבור הרחב.

בחודשיים האחרונים דנה הוועדה בכ-700 תרופות, תכשירים וטכנולוגיות חדשות בשווי של למעלה משני מיליארד שקלים, בזמן שלרשותה עמדו 500 מיליון שקלים בלבד. מתוכם הוקצו 40 מיליון שקלים לטובת רפורמת טיפולי השיניים שמוביל שר הבריאות יעקב ליצמן בשנים האחרונות.

לשלב הדיונים הסופיים, שנערכו בימים ראשון ושני השבוע, הגיעו כ-90 תרופות בשווי כולל של כמעט מיליארד שקלים שדורגו בעדיפות עליונה. מתוכן בררו חברי הוועדה את הרשימה הסופית.

כ-50% מתקציב הסל הוקצו, כצפוי, לטיפול במחלת הסרטן. אחת הבשורות המשמעותיות שנושא איתו הסל השנה היא כניסתן של התרופות האימונותרפיות (תרופות להגברה או דיכוי של מערכת החיסון, ר"א) "קיטרודה ו"אופדיבו" עבור חולי סרטן ריאות בעלי ביטוי של חלבון שמעיד שהתרופות עשויות להועיל להם.

106 תרופות חדשות. סל הבריאות 2017(צילום: shutterstock)

עבור חולים אלו מדובר בבשורה של ממש, שכן "קיטרודה", שתינתן לחולים מסוימים כאופציית טיפול ראשונית, ו"אופדיבו", שתינתן כאופציית טיפול שנייה, יהוו, עבור חלק מהחולים, תחליף לטיפולים הכימותרפיים, שתופעות הלוואי שלהם קשות מאוד.

גם התרופה "לימפרזה", לטיפול בחולות סרטן השחלה עם מוטציות מסוימות, שעלותה מיליון וחצי שקלים, נכללה בסל, לצד התרופה "אווסטין" לטיפול בחולות סרטן צוואר הרחם בסיכון בינוני וגבוה, בעלות כוללת של יותר משלושה מיליון שקלים.

הוועדה אישרה גם תרופות לטיפול בחולים בשלב מתקדם של סרטן הכליה, מלנומה וסרטן ראש-צוואר. בנוסף הקצתה הוועדה 64 מיליון שקלים עבור טיפולים בכ-210 חולים בסרטן מיאלומה (סרטן הדם במוח) בשלבים מתקדמים.

איך נראה הסל בשנים האחרונות?

סל התרופות: סרטן והפרעות קשב בפנים, פרקינסון בחוץ

סל התרופות 2014: הפלות חינם גם ללא סיבה רפואית

ההתפתחות המהירה ברפואת הסרטן והממצאים הקליניים שמצאו כי התרופות הללו עשויות להאריך או להציל חיים של מטופלים מצד אחד, ועלותן הגבוהה של התרופות החדישות מאידך, מעמידות בפני חברי הוועדה אתגר מורכב.

סוכרת

הוועדה החליטה לאשר את התרופות "פורקסיגה" ו"ג'ארדיאנס" לחולי סוכרת מסוג 2 שסבלו בעבר או בהווה ממחלות לב וכלי דם ושאינם מאוזנים.

בחודש שעבר אישר מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) התוויה חדשה לתרופת ה"ג'ארדיאנס", וזאת לאחר שהוכח כי התרופה מצליחה לא רק להוריד את רמת הסוכר בדמם של החולים, אלא גם להוריד באופן משמעותי אירועים כמו שבץ ואירועי לב בקרב החולים שקיבלו אותה.

על פי הערכות, חיים בישראל כ-34,500 חולים שעונים על הקריטריונים הללו, ובסך הכל מדובר בתקציב של יותר מ-30 מיליון שקלים מתקציב הסל.

מחלות הלב וכלי הדם

הוועדה החליטה לאשר רכישה של מכשירי לב מלאכותיים שישמשו באופן זמני חולים שזקוקים להשתלה עד שיימצא להם תורם מתאים. מדובר בכ-10 חולים בישראל, כשעלות כל מכשיר עומדת על למעלה מ-800 אלף שקלים.

בנוסף הוחלט להכליל גם תרופות עבור חולים הסובלים מאי ספיקה לבבית - אחת מהן היא אנטרסטו אליה הופנו כ-35 מיליון שקלים. מנגד, גם השנה נותרו מחוץ לסל התרופות "פרלואנט" ו"רפאטה", המפחיתות בשיעור דרמטי את הכולסטרול הרע שעלול לגרום למחלות לב ושבץ מוחי.

התרופות פועלות במנגנון חדש ונותנות מענה לחולים שלא הצליחו להפחית את רמות הכולסטרול בכל הטיפולים הקיימים. חברי הוועדה החליטו שלא להכליל אותן במסגרת הסל, על אף שמחלות הלב וכלי הדם הן גורם התחלואה והתמותה השני בישראל אחרי סרטן.

פרקינסון

אחרי מאבק ממושך של למעלה מחמש שנים – מכשיר הדואודופה עבור חולי פרקינסון נכנס לסל התרופות. המכשיר מבוסס על הזלפה של תרופות לטיפול בפרקינסון ישירות למעי הדק באמצעות צינורית ומשאבה, והוא עשוי לסייע לחולים בשלב מתקדם שהתרופות כבר אינן מועילות להם.

המכשיר זכה בשנים האחרונות לדירוג גבוה, אך העלות הכוללת עבור כ-120 המטופלים הזקוקים למכשיר מסתכמת בלמעלה מ-21 מיליון שקלים. השנה, כאמור, החליטו חברי הוועדה להכליל את התרופה במסגרת הסל.

תסמונת המעי הקצר

תרופה נוספת שנכללה במסגרת הסל לאחר מאבק ארוך היא "גטקס" עבור חולים עם תסמונת המעי הקצר. בשנים הארוכות ניהל אלי קובלון, שסובל מהמחלה, מאבק להכללת התרופה בסל התרופות ובין הייתר יצא לקמפיין שכונה "מפרידים את אלי מהעמוד".

קובלון קיבל לפני מספר חודשים את התרופה לאחר מאבק ממושך בבית המשפט מול קופת חולים מאוחדת, והיום החליטה הוועדה לאשר את התרופה עבור 11 חולים בישראל. התרופה נחשבת ליקרה ביותר, ומחירה עבור כל מטופל עומד על כמיליון שקלים בשנה. השנה

HIV - איידס

עד היום, קבע חוק ביטוח בריאות ממלכתי שטיפול תרופתי ל-HIV יינתן לנשאי הנגיף רק כאשר מצבם הבריאותי היה ירוד, דהיינו רמת תאי ה-4CD בדם היה נמוך מ-500. כעת, ישרה הוועדה לשנות את ההתוויה והטיפול יינתן לכל נשאי הנגיף, בכל רמת 4CD, על-פי שיקול דעתו של הרופא המטפל.

תרופות יתום

השנה נכנסו לסל גם חלק מתרופות היתום, עבור חולים בודדים, בסכומי עתק. כך למשל אושרה התרופה Elosulfase alfa – לטיפול בחולים עם מחסור באנזים מסוים שמספרם בישראל מוערך ב-13, ושעלותה 1.6 מיליון שקלים.

בתחום הגנטיקה

הוועדה החליטה להכליל בסל בדיקות סקר לגילוי מחלות גנטיות באוכלוסייה יהודית ממוצא בוכרי, וכמו כן להוסיף בדיקות סקר נוספות עבור האוכלוסייה הערבית והדרוזית.

מכשירי שמיעה

הוועדה החליטה גם לכלול בסל הבריאות מכשירי שמיעה בהשתתפות המדינה עבור מטופלים הסובלים מליקויי שמיעה בגילאים 50-31. בשנה שעברה אושרה השתתפות המדינה במכשירי שמיעה עבור צעירים בגילאי 18-3.

הפטיטיס C

כמו בשנים האחרונות – גם השנה החליטה הוועדה להכליל תרופות עבור טיפול בחולים בהפטיטיס C - דלקת כבד נגיפית. חברי הוועדה החליטו להרחיב את הטיפולים עבור חולים עם גנוטיפ 1 ו-4 ובדרגת הצטלקות בינונית של הכבד (דרגה 2) ולאפשר הענקת תרופות ללא קשר לסוג הגנוטיפ ודרגת ההצטלקות עבור מושתלי כבד.

מניעת הריון

הוועדה החליטה לכלול השנה גם את "אלה" – גלולת חירום למניעת הריון שיעילה עד 5 ימים מרגע קיום יחסי המין. המימון הוא עבור נערות עד גיל 20 בהשתתפות עצמית מועטה (16 שקלים) ובמרשם רופא. במהלך הדיונים דנו חברי הוועדה אם להמליץ לפטור את הנערות מתשלום שעלול להוות חסם או לאו, ולאחר דיונים מעמיקים הוחלט להשית השתתפות עצמית על מנת למנוע מתירנות מינית ואפשרות שיהיו כאלו שינצלו את הסיטואציה למכירת כדורים בשוק האפור.

פוריות

בנוסף הוחלט לכלול בסל טיפולי השתלת רקמת שחלה על מנת לשמר פוריות עבור נשים עם מחלות ממאירות. מנגד הוחלט לא להכניס לסל מימון הפסקת הריון עבור נשים מגיל 33 ומעלה שלא מסיבות רפואיות.

נשיכות ועקיצות

חברי הוועדה החליטו שלא לממן טיפול בחדרי מיון עבור נפגעים מעקיצות של עקרב, הכשות נחש ונשיכות כלב, על אף שהטיפול דורג כחיוני. עלותו הגבוה – למעלה משני מיליון שקל - הובילה בסופו של דבר להשארתו מחוץ לסל.