חשיפה: אלו התרופות עליהן ידונו בוועדת הסל הקרובה

בימים הקרובים תחל ועדת סל התרופות בעבודתה, וכמדי שנה ייאלצו חבריה להכריע איזה מבין מאות התרופות והתכשירים ייכנסו בסופו של דבר לסל הבריאות.

התקציב השנה – בדומה לשנה שעברה – עומד על 500 מיליון שקלים, כאשר 40 מיליון מהם יוקצו לרפורמת טיפולי השיניים. חברי הוועדה ידונו בתרופות ותכשירים בתחומי האונקולוגיה, אורולוגיה, אורתופדיה, אנדוקרינולוגיה, גנטיקה, גריאטריה, דימות, לב וכלי דם, נוירולוגיה, סוכרת, מחלות נשימה, כבד, חיסונים עור ומין, רפואת ריאות ושיקום.

לקראת דיוני הסל

פרסום ראשון: התרופות לסרטן שהרופאים רוצים בסל

סל התרופות 2017: אלו התרופות החדשות שנוספו לסל הבריאות

תחום האונקולוגיה

אופדיבו - תרופה בתחום האימונותרפיה מסוג נוגד PD-1 מוגשת במספר התוויות של מחלות סרטן כמו סרטן כבד מסוג HCC, סרטן קיבה וסרטן ראש-צוואר מסוג קרצינומה של תאי סקוומוס (SCCHN), לאחר טיפול.

טסנטריק - תרופה אימונותרפית מוגשת לחולי סרטן הריאה מסוג NSCLC לחולים גרורות בשלב 4 של המחלה.

קיטרודה – אחרי שנכנסה לסל בשנים האחרונות מוגשת השנה התרופה למחלות סרטן שונות על בסיס המאפיינים הביולוגים של הגידול, ללא קשר למיקום הגידול בגוף ומיועדת לחולים הסובלים ממחלה גרורתית שבגידול שלהם איפון גנטי מסוג MSI. התרופה דורגה השנה ראשונה בדירוג של האיגוד האונקולוגי.

קיטרודה. ראשונה בדירוג של האיגוד האונוקולוגי

אוולומב לטיפול בסרטן העור מסוג קרצינומה של תאי מרקל (MCC) - התרופה שקיבלה לאחרונה את אישור ה-FDA (מנהל התרופות והמזון האמריקני) היא האלטרנטיבה האימונותרפית היחידה לחולים גרורתיים בסרטן העור הנדיר. המחלה שנחשבת לאגרסיבית במיוחד מהווה פחות מ-1% מהממאירויות העוריות.

בנוסף גם תרופות הורמונליות לחולות סרטן שד גרורתי מסוג HER2 שלילי ER חיובי שרגישות להורמונים. בקבוצות טיפול זו יש את התרופות אייברנס, קיסקלי ועוד.

תחום ההמטולוגיה

אימברוביקה – תרופה לטיפול בסרטני דם מסוגים שונים –לחולי לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) המוגדרים כחולים בסיכון גבוה. התרופה מעכבת חלבון הכרחי לשגשוג תאים סרטניים.

דאראטומומאב – תרופה לטיפול מסוג מיאלומה נפוצה התרופה דורגה ראשונה, על ידי האיגוד ההמטו-אונקולוגי (סרטני הדם). התרופה מכילה נוגדן הוא נוגדן כנגד חלבון שנקרא CD-38 הנמצא על קרום התאים הסרטניים במיאלומה נפוצה. התרופה הורגת את התאים הסרטניים באמצעות מספר מנגנוני פעולה המתווכים על ידי מערכת החיסון.

נינלארו - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לחולים עם מחלה מתקדמת, שאינם מועמדים להשתלה. התרופה נכנסה לסל בשנה שעברה בשילוב עם רבלימיד ודקסאמתזון, לחולי מיאלומה נפוצה שנמצאים בסיכון גבוה להתקדמות המחלה, אשר קיבלו לפחות טיפול אחד קודם והמחלה שלהם חזרה.

קיפרוליס - התרופה מוגשת להכללה בסל הבריאות 2018 לכל חולי המיאלומה החל מהקו השני. מחקרים מצאו כי מתן המשלב הטיפולי עם קיפרוליס הוכיח יעילות בהשהיית המחלה ביותר משנתיים אצל כל החולים במיאלומה נפוצה מהשלב של קו שני והלאה.

תחום הקרדיולוגיה

ברלינטה – נוגד טסיות הניתן לאחר אירוע לבבי במטרה למנוע התקף לב חוזר. התרופה כבר נמצאת בסל לשימוש של שנה אחת אחרי ההתקף ובעקבות מחקרים חדשים מוגשת לטיפול ארוך טווח לשנתיים נוספות.

הזריקות רפאטה ופראלואנט – זריקות להורדת הכולסטרול מסוג PCSK9 עבור מטופלים שהסטטינים לא מועילים להן או כורמות להן לתופעות לוואי חמורות. השנה פורסמו מחקרים פורצי דרך שהציגו יעילות גבוהה בהורדת כולסטרול והפחתת אירועים לבביים.

כך פועל מנגנון הזריקה

קסרלטו – נוגד קרישה מהסוג החדש מיועד למניעת שבץ מוחי ותסחיף ריאתי.

תחום אלרגיה ומחלות נשימה

טיפולים ביולוגיים חדשים מסוג IL-5 המיועדים לטיפול בחולי אסתמה קשה אשר שאר הטיפולים הקיימים בשוק אינם יעילים מספיק עבורם. מחקרים שפורסמו השנה הציגו הפחתת התקפי אסטמה קשים במספר האשפוזים של חולים שנטלו את התרופות האלו. בקבוצה זו נכללות תרופות כמו: מפוליזמאב, בנרליזומאב ורסליזומאב.

דופיקסנט – התרופה הביולוגית הראשונה לטיפול בדלקת עור אטופיק דרמטיטיס (אסטמה של העור). מיועדת לחולים עם מצב מחלה בינוני עד קשה ולאחר שמיצו את כל אפשרויות הטיפול הקיימות בשוק.

אורקמבי – תרופה לטיפול בחולי סיסטיק פיברוזיס מעל גיל 12 עם מוטציה גנטית ספציפית. התרופה הגיעה בשנה שעברה עד לשלב הסופי של הדיונים אך נותרה לבסוף מחוץ לסל. התרופה "מתקנת" את החלבון הפגום שנוצר בגוף, והורס את האיברים.

אופב - תרופה לפיברוזיס ריאתי אידיופתי (IPF) הינה מחלת ריאות כרונית, מתקדמת, הגורמת לחולשה חמורה ובסופו של דבר למחלת ריאות קטלנית, שאפשרויות הטיפול בה מוגבלות.

תחום בריאות הנפש והתמכרויות

אטנט – התרופה תינתן לטיפול בהפרעת קשב בילדים ובמבוגרים כקו טיפול ראשון ובכך יוסרו המגבלות המחייבות כיום, מיצוי טיפול בתרופות כמו ריטלין ודומיו.

צ'מפיקס - תרופה לגמילה בעישון עד היום ניתנה רק לאחר השתתפות בסדנת גמילה ומוגשת השנה לסל על מנת שניתן יהיה לתת את הטיפול באישור רופא בלבד.

הפסקת עישון. לקבל את התרופה באישור רופא(צילום: shutterstock)

סלינקרו – תרופה המיועדת לסייע בהפחתת צריכת משקאות אלכוהוליים בקרב מבוגרים עם בעיית שתיית אלכוהול. התרופה חוסמת קולטנים במוח לאלכוהול ובכך מפחיתה את הדחף לשתייה.

צרבונין – תרופה שאמורה לטפל באופן יעיל בתופעות לוואי נוירו-פסיכיאטריות שמתפתחות אצל חולי מחלות הדמנציה כמו למשל: הזיות, התנהגות תוקפנית, דיכאון, חרדה, התרוממות רוח ואופוריה לצד אדישות וביטול עכבות, ואפילו עצבנות בלתי נשלטת.

תרופות נוספות

יש השנה מגוון של תרופות לטיפול בסוכרת מסוג 2 מקבוצות הטיפול החדשניות GLP-1 ו-SGLT2 התרופות כלולות בסל התרופות בהתוויות מסוימות ומוגשות לקבוצות חולים נוספות.

גם השנה כמו בשנים האחרונות הוגשו לא מעט תרופות ותכשירים עבור חולי הפטיטיס C (מחלת כבד). לוועדת הסל הוגשו בקשות להרחבת ההתוויה ולהכליל תרופות עבור גנוטיפים של אושרו בעבר (כמו גנוטיפ 1 ו-2) או עבור גנוטיפים שאושרו בעבר אבל ברמות הצטלקות כבד נמוכות יותר.

בנוסף הוגשה השנה התרופה אמטריביר – טיפול מניעתי ל-HIV. התרופה מיועדת לאוכלוסיות בסיכון שנוטלים כדור מדי יום ובכך מקטינים את הסיכון בהידבקות בנגיף ה-HIV. לאחרונה קופות החולים החליטו להכליל את הטיפול במסגרת הביטוחים המשלימים.

קלדריבין - לטיפול בצורות ההתקפיות של טרשת נפוצה. זוהי התרופה היחידה שבעזרת טיפול בה מתקבלת ונשמרת השליטה במחלה במשך ארבע שנים. התרופה קיבלה חוות דעת חיובית מהוועדה המייעצת לארגון הבריאות האירופי.

אוקרוואס (אוקרליזומאב) – היא התרופה הראשונה והיחידה שנמצאה יעילה ואושרה ע"י ה- FDA עבור חולי טרשת נפוצה פרוגרסיבית. מדובר בצורה של טרשת נפוצה המאובחנת בקרב כ-10% מהחולים ומאופיינת בהחמרה הדרגתית של המחלה ללא תקופות של התקפים והפוגות. הטיפול באוקרוואס מאט באופן משמעותי התקדמות הנכות של החולים במחלה ומקטין את נזקי המחלה במוח.

סטלרה – לטיפול בחולי קרוהן, מחלת מעי דלקתית כרונית. כיום קיים קושי גדול להתאים טיפול לחולים. לסטלרה מנגנון פעולה חדש, שמתערב במנגנוני הדלקת. סטלרה הוגשה לדיון בסל עבור טיפול בחולים בוגרים בדרגה בינונית עד קשה, שהטיפולים הקודמים לא יעילים אצלם.

ספירנזה – התרופה לטיפול בילדים חולי SMA (סוג של ניוון שרירים). הנושא עלה לאחרונה לדיון לאחר המאבק של ההורים של הילדים להכליל את התרופה במסגרת סל התרופות. עלותה של התרופה היא 2 מיליון שקל בשנה ובמחקרים בעולם הוכחה יעילות גבוה בעיכוב – ואף בשיפור מצבם של הילדים החולים.

איסמיה – תרופה לטיפול במיומות סימפטומטיות כקו טיפול לפני פרוצדורה ניתוחית. כקו טיפולי, לפני ניתוח לכריתת רחם או כריתת מיומות, ניתן לתת סבב טיפולי אחד של Esmya, במשך 3 חודשים, להקטין את המיומה, להפחית את הסימפטומים ולאפשר מעבר לפרוצדורה זעיר פולשנית ובמקרים רבים אף ליתר את הניתוח.