קומון סנס: אישור FDA לערכה לבדיקת הפרשות

הסטארט-אפ הישראלי קומון סנס קיבל אישור מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לערכת VI-SENSE. האישור מתיר שיווק מיידי בארה"ב של ערכת VI-SENSE, ערכה ביתית לבדיקת הפרשות נרתיקיות בלתי תקינות.

ערכת ה-VI-SENSE הינה בדיקה ביתית, פשוטה ולא פולשנית, של הפרשות נרתיק בלתי תקינות. הבדיקה מורכבת מגלאי כימי המצוי בתוך מגן תחתון רגיל. הבדיקה רגישה במיוחד לרמות חומציות גבוהות, המאפיינות זיהומים הדורשים טיפול אנטיביוטי.

החברה החלה לשווק ב-2003 את ערכת ה-SENSE-VI באירופה, בה ישנם מעל 75 מיליון מקרים של תלונות על הפרשות נרתיק בלתי תקינות בשנה. המוצר קיבל אישור CE (תקן אירופי), וכיום נמכר בכ-15 מדינות אירופיות.

אישור ה- FDA פותח בפני קומון סנס שוק אמריקני של מעל 50 מיליון מקרים בשנה. הערכה נמכרת כיום באירופה במחיר ממוצע של 12 אירו, כך שסך פוטנציאל השוק העולמי עולה על 2 מיליארד דולר בשנה. לחברה מוצר נוסף המאפשר לנשים לזהות ירידת מי שפיר במהלך ההיריון.

קומון סנס נוסדה ב-1999 ופועלת בפארק התעשייה בקיסריה. החברה הוקמה על ידי משקיעים פרטיים וחברות בינ"ל, ועד כה הושקעו בה כ-5 מיליון דולר.