מטריסלף , חברה ציבורית הנסחרת בבורסה לניירות ערך בתל אביב, מתכבדת להודיע כי התקבלו תוצאות ביניים מוצלחות בניסוי פיילוט פרה-קליני וזאת בהמשך לדיווח המיידי קודם בדבר התחלת ניסוי (פיילוט) יעילות בחיות שמטרתו בחינה מקדימה של יעילות רקמה עצבית אנושית מהונדסת לטיפול בפציעות חוט שדרה.
רקע
כחלק מהיערכות לקראת ניסוי קליני ובחינת בטיחות ויעילות השתל בפצועי חוט שדרה בבני אדם, ובהתאם להנחיות FDA ורשויות רגולטוריות אחרות, נדרשת החברה להוכיח את יעילות הטיפול בחיות במודל המדמה פציעת חוט שדרה. על כן בוצע ניסוי יעילות מקדים (פיילוט) כשלב מכין לקראת ניסוי יעילות מקיף (Proof of Concept – POC). הניסוי המקדים כולל חולדות מסוג nude אשר להן מערכת חיסונית מוחלשת, המאפשרת השתלת שתל המבוסס רקמה אנושית וזאת על מנת לדמות את הטיפול העתידי בבני אדם ולבחון את השפעתו. מודל הפציעה הינו פציעת חוט שדרה מסוגcontusion , המקובל לצורך הדמיית פציעות השכיחות בבני אדם (תאונות דרכים, נפילות).
עיקרי תכנית הניסוי
במסגרת הניסוי, נבדקו בחולדות פרמטרים הבוחנים תפקוד מוטורי, המקובלים על ידי ה - FDA וכלל הרשויות הרגולטוריות, לשם הערכת יעילות הטיפול בשתל, בהשוואה לחולדות ללא טיפול. תוצאות הביניים (8 שבועות מעקב מתוך 12) הדגימו יתרון משמעותי לקבוצת הטיפול במדד הנקרא BBB (Basso, Beattie and Bresnahan)ֿ המקובל להערכת תפקוד מוטורי בחולדות.
ד״ר תמר הראל-אדר, סמנכ״לית מחקר ופיתוח של החברה: ״שינוי במדד זה מהווה ביטוי של שינויים אנטומיים בחוט שדרה פגוע המתבטאים בשינוי ביכולת התפקוד המוטורי״.
תוצאות הביניים
יעילות הטיפול הודגמה הן במספר החיות שהציגו שיפור והן בעוצמת השיפור, בהשוואה לקבוצת הביקורת. מספר החיות מקבוצת הטיפול שהראו שיפור במדד ה-BBB היה גבוה ביותר מ-50% לעומת החיות בקבוצת הביקורת. מעבר לכך, קבוצת הטיפול הציגה עוצמת שיפור גבוהה פי 3 בתפקוד המוטורי לעומת קבוצת הביקורת. אחוז החיות שהציגו שיפור ועוצמת השיפור שהודגמו נמצאו מובהקים סטטיסטית.
פרופ' טל דביר, המדען הראשי של החברה: "תוצאות ביניים אלו מהוות אינדיקציה ראשונית לכך שהמוצר אותו מפתחת החברה בעל פוטנציאל להביא לשיפור בתפקוד המוטורי לאחר פציעת חוט שדרה״.
גיל חכים, מנכ"ל: "החברה משקיעה מאמצים רבים בפיתוח טכנולוגיה חדשנית לטיפול בפציעות חוט שדרה, מצב רפואי קשה שאין לו כיום מענה, ומהווה נטל כלכלי על מערכות הבריאות המוערך בעשרות מיליארדי דולרים בשנה. תוצאות הביניים המצוינות והמבטיחות בניסוי הפיילוט הינן סימן ראשון ומעודד וצעד חשוב המקרב אותנו לתחילת הניסוי בבני אדם״.
ההודעה מוגשת מטעם חברת ״מטריסלף״ באמצעות מערכת ״המברקה״ להפצת הודעות לתקשורת. אתר ynet capital או מערכת ynet לא השתתפו בכתיבת או בעריכת הכתבה. אין לראות בכתבה המלצה או תחליף לשיקול דעתו העצמאי של הקורא, או הצעה או שיווק השקעות או ייעוץ השקעות.
