אושרה לשיווק מדבקה שמפסיקה הזעה מבית השחי
מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את שיווקה של תרופה חדשה המיועדת לעצירת הזעת היתר מבתי השחי. שיווק צפוי בישראל: בעוד שנתיים לפחות
בשורה גדולה למיליונים הסובלים מהזעת יתר: מינהל המזון והתרופות האמריקני אישר טיפול חדשני העוצר את הפרשת הזיעה בבית השחי באמצעות פעילות על מערכת העצבים. הטיפול מיועד לילדים מגיל תשע ומעלה ולמבוגרים.
הזעת יתר, ובשמה הרפואי היפרהידרוזיס, היא מצב רפואי כרוני הגורם להזעה מוגברת, מעבר לזו הנחוצה לגוף כדי לשמור על טמפרטורה תקינה. הסיבה לתופעה איננה ברורה, אך ההערכה היא כי היא משפיעה על 10 מיליון נשים, גברים וילדים בארה"ב בלבד.
הטיפול החדש, קיוברקסזה (Qbrexza), נועד לעכב את ייצור הזיעה באמצעות חסימת פעילות בלוטות ההזעה. התרופה משווקת בצורת מטליות הספוגות בתמיסה שמורחים על בית השחי.
"במשך שנים דרמטולוגים קוראים לפיתוח תרופות חדשות לתופעת ההיפרהידרוזיס הגורמת לסבל רב ומבוכה לחולים", אמר טום וויגנס, סמנכ"ל החברה היצרנית דרמירה, "המטרה שלנו בפיתוח המוצר היתה לא רק למסך את ההזעה אלא לטפל במצב בצורה רפואית ויעילה".
מחקרים הוכיחו: הפחתה ניכרת של ההזעה
האישור של ה-FDA מבוסס על תוצאות שני מחקרים קליניים שבהם נבדקו חולים הסובלים מהיפרהידרוזיס. בשני המחקרים נמצא כי הטיפול הפחית משמעותית את חומרת ההזעה בקרב מרבית הנבדקים.
תופעות הלוואי השכיחות שנצפו בקרב המטופלים כללו יובש בפה בקרב 24% מהמשתתפים במחקר, או תחושת גרד וצריבה במקום הטיפול שעליה דיווחו 17% מהמטופלים. שאר תופעות הלוואי היו נדירות, בקרב פחות מ-7% מהנבדקים, וכללו הרחבת אישונים, כאבי גרון, כאבי ראש, טשטוש ראייה, יובש באף, בעיניים ובגרון ועצירות.
מחירה של התרופה טרם נקבע, והיא תשווק תחילה בארה"ב תחת מרשם רופא. על פי הצפוי, יעברו לפחות שנתיים עד שהתרופה תאושר לשיווק גם בישראל.
מטליות שספוגות בתמיסה. Qbrexza
מומלצים