הבדיקה המסוכנת נשארה על המדפים
לפני שמונה חודשים הורה משרד הבריאות לאסוף מבתי המרקחת ערכה ביתית לבדיקת חיידק סטרפטוקוקוס בגרון. הסיבה: המוצר לא כלל אזהרה על הימצאות של חומר כימי שעלול לגרום לכוויות ולסכן ילדים. אבל למרות ההנחיה, המוצר עדיין נמכר ברשתות פארם בארץ. החברה המשווקת: "בערכות החדשות נוכחות החומר מצוינת"
שמונה חודשים לאחר שמשרד הבריאות החליט להוריד מהמדפים ערכה ביתית לבדיקת הימצאות חיידק סטרפטוקוקוס
בגרון — המוצר לא נאסף על ידי החברה, ועדיין נמכר בחלק מבתי המרקחת בארץ.
הערכה מכילה חומצה ציטרית שעלולה לגרום לכוויות בלוע ולצריבה במיוחד אצל ילדים, אך על אריזת המוצר ובעלון המצורף לו אין אזכור לקיומה. בדיקת "ידיעות אחרונות" העלתה כי הערכה שעדיין נמכרת בבתי המרקחת לא כוללת את האזהרה הנדרשת שהיא עלולה לסכן ילדים.
המוצר — "1step strep A" מתוצרת Ltd Biomarketing BMT — משווק בישראל על בסיס רישום של ערכה אחרת המיוצרת בחו"ל. אלא שבשונה מזו המשווקת בחו"ל, הערכה שנמכרת בארץ כוללת מטוש (מקל בדיקה) עם חומר כימי מסוג חומצה ציטרית. הימצאות החומצה על המטוש לא מדווחת לא על האריזה וגם לא בעלון הנלווה, והורים לא יכולים לדעת שהם חושפים את ילדיהם לחומר. הסיכון גובר בקרב ילדים עם אלרגיה לחומצה ואין להם כל דרך לדעת על הימצאותה במוצר.
במכתב מטעם הלשכה המשפטית של משרד הבריאות מאוקטובר 2018 נכתב: "משרד הבריאות פנה לבעל הרישום על מנת שהציוד הרפואי בעל התווית הנוכחית ייאסף מהשוק".
עלולה לגרום לכוויות בלוע ולצריבה במיוחד אצל ילדים(צילום: דנה קופל)
ואמנם, בתי המרקחת של שירותי בריאות כללית לא מחזיקים את המוצר, אבל מבדיקת "ידיעות אחרונות" עולה כי גם קרוב לשנה אחרי הודעת הריקול הערכה לא הורדה לגמרי מהמדפים והיא זמינה ברשתות פארם ובבתי מרקחת אחרים, ללא האזהרה הנדרשת.
ד"ר אמיר שחר, מנהל המיון בבית החולים לניאדו בנתניה, אמר: "על ערכת הבדיקה המדוברת נכתב 'לשימוש צוות רפואי בלבד'. איזה מין מוצר מוכרים לציבור ומצפים שהקונה יגיע איתו לרופא? זה לא מתאים למכירה לשימוש עצמי. מי שיעשה שימוש במקל הבדיקה בצורה בלתי מיומנת עלול לפצוע את הלוע, החך או השקדים וזה עלול לגרום לדימומים מסכני חיים. בנוסף, לחומצה הציטרית עלולה להיות תגובה אלרגית והמשתמשים עלולים לסבול מתופעות לוואי".
ממשרד הבריאות נמסר: "המשרד לא הורה על ביצוע ריקול (איסוף והחזרה מהשוק) מפני שאין מדובר בסכנה לבריאות הציבור, אלא הורה על החלפת העלונים בערכות. היצרן דיווח למשרד הבריאות כי כך עשה. המשרד גם וידא כי ממועד מתן ההנחיה כל הערכות המשווקות על ידי היצרן מלוות בעלון מעודכן. עם זאת, לאור הפנייה, המשרד ישוב ויבדוק את הנושא מול היצרן".
מחברת ביו־מרקטינג המשווקת את הערכה נמסר: "לא היה ריקול ממשרד הבריאות אלא פנייה שנבחנה ובסופה הוחלט שאין סכנה לציבור באצווה (סדרת ייצור) המדוברת. לפנים משורת הדין החלטנו לכתוב על קיומה של חומצה ציטרית החל מייצור האצוות החדשות. בכל האצוות החדשות, כולל אלו בבתי המרקחת ובסופר־פארם, הוספנו את ציון נוכחות החומר. רק בפברואר האחרון אושר לנו חידוש שיווק הערכה על ידי משרד הבריאות, וכעת אנו בהליכים לרשום אותה במינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). יש לנו כל האסמכתאות, ואנחנו רשאים להמשיך לשווק את המוצר".
לפנייה לכתב/ת 
בדיקת גרון
צילום: shutterstock
מומלצים
