מסיבת עיתונאים סל התרופות 2021
פחות תרופות שאושרו לחולי סרטן – יותר עבור טיפול במחלות כרוניות: ועדת סל התרופות הגישה היום (ד') את מסקנותיה לשר הבריאות יולי אדלשטיין ולמנכ"ל משרדו פרופ' חזי לוי, בתום עבודה של כארבעה חודשים. הוועדה ממליצה על 117 תרופות וטכנולוגיות, ובהם טיפולים עבור מעל ל-169 אלף ישראלים. לוועדה הוגשו השנה כ-880 תרופות וטכנולוגיות בעלות של מעל ל-3 מיליארד ש״ח.
התוספת התקציבית שעמדה לרשות הוועדה השנה הייתה נמוכה במידה ניכרת מהציפיות הראשוניות - 50 מיליון שקלים בלבד, שנוספו לתקציב בסכום הזהה לזה של השנה שעברה שהיה 500 מיליון שקלים. עם זאת, בניגוד לשנים קודמות, הוועדה סיימה את עבודתה והגיעה להחלטות סופיות ומוסכמות מוקדם מן הצפוי.
שר הבריאות יולי אדלשטיין אמר בפתח הדברים: "יש משהו אחד שגם טובי המומחים של הוועדה לא יצליחו לעשות. למנוע מכם לחלות בקורונה אם לא תקפידו על ההנחיות. מחר יחול ראש חודש אדר. כדי שפורים לא יהפוך לתשעה באב של הידבקות השנה השמחה צריכה להיות מאוד מצומצמת. בלי התהקהלויות, בלי מסיבות".
"אני בוחן כרגע שני מהלכים שבעיניי הם מהלכים חשובים: התו הירוק ייכנס לפעולה בקרוב ובכחלק מן המקומות הוא יפעל רק לגבי המתחסנים או אלו שהחלימו מהמחלה. ברור לגמרי שיש תחומים חיוניים שאי אפשר למנוע את השימוש בהם או הכניסה אליהם מכלל אזרחי ישראל בלי כל קשר לחיסון. יש לא מעט דברים נוספים שנפתח בקרוב ובוודאי שלא נוכל להקריס את כל המעמבדות ולהקדיש את כל הבדיקות שלנו מכיוון שירצו להיכנס לשם אנשים שלא מצאו זמן ללכת וללהתחסן".
הוא סיכם: "בודקים חקיקה שתמנע מאנשים שלא התחסנו או לא נבדקו ב-24 שעות האחרונות לעבוד עם קהל או בכיתה מלאה באנשים. נקווה שלא נגיע לזה".
קראו עוד על עבודתה של הוועדה:
הרחבת ההתוויה לחולי סוכרת, פחות תרופות לסרטן
אחת הבשורות המרכזיות בהחלטות הוועדה השנה הן הרחבת ההתוויות לטיפולים בחולי סוכרת, כך שהשנה גם חולי סוכרת שמצבם חמור פחות, ובהם כאלו שסובלים מעודף משקל או כאלו שאינם סובלים מאי ספיקה כלייתית או מי שעד כה מיצו שתי תרופות לפחות, יוכלו לקבל תרופות שעד עכשיו קיבלו רק במסגרת הביטוחים המשלימים. בין התרופות שאושרו: טרוליסיטי, ביידוריון, ויקטוזה וליקסומיה.
מנגד, אושרו פחות תרופות המיועדות לחולי סרטן. גורם בוועדה הסביר את ההחלטה ואמר: "כיום הטיפולים שניתנים לסוכרת הם מאוד מוגבלים. הם צריכים להינתן להרבה חולים, ובפועל הם נמצאים בסל בכל מיני חיתוכים שמאפשרים לתת אותם רק לחולים הקשים באמת, כאשר כל השאר מממנים את הטיפולים הללו בשב"ן. זה אבסורד שמחלה כרונית שמקיפה למעלה מחצי מיליון אנשים באוכלוסייה, רוב הטיפולים עבורה נמצאים במסגרת השב"ן".
הוא מוסיף ואומר כי מה שעשתה הוועדה הפעם בהחלטות שלה זה להרחיב את המסגרת בסל של תכשירים שכבר נמצאים בסל, אבל לקבוצות הרבה יותר רחבות, ובכך להנגיש את הטיפולים לרוב חולי הסוכרת. לכן זהו מהפך. "זו המחלה הכרונית הכי שכיחה בארץ עם השלכות תחלואה מאוד קשות, כשבפועל לא ניתן מענה הולם לטיפול בה בסל עד כה".
רק תרופה אחת לטיפול בבריאות הנפש
התרופה היחידה שאושרה בתחום בריאות הנפש היא רקסולטי, לטיפול בחולי סכיזופרניה. בתחום הפרעות הקשב והריכוז אושרה כקו טיפול שני התרופה אטומיק המיועדת לילדים אשר מתמודדים עם ADHD, שהיא בעלת מנגנון שונה מהתרופות הממריצות. בנוסף, אושרה גם התרופה לטיפול בפסוריאזיס בדרגת חומרה בינונית עד חמורה.
אחת המחלוקות המשמעותיות בדיוני הסל הייתה לגבי טיפולים בחבלות שיניים בקרב תלמידים שנגרמו בבתי הספר, וזאת לאחר הוויכוח בין משרד החינוך למשרד הבריאות באשר לאחריות לטיפולים הללו ולמימון שלהם. הוועדה החליטה להכניס את ההתחייבות לטיפולים הללו לשנה נוספת ולא לבסיס התקציב של הסל, והם יכללו עזרה ראשונה, אבחון, ייעוץ וטיפולים משמרים.
הוועדה אישרה גם את שדרוג המערכת החיצונית של שתל שמיעה, כולל המעבד, לאחר חמש שנים מההשתלה או ההחלפה האחרונה. בתום דיון שנערך בנושא, הוחלט בשלב זה לאשר את השדרוג לילדים עד גיל 18 בלבד – ולשנה בלבד.
עוד אושר גם מזון רפואי ייעודי להעשרה תזונתית חלקית או מלאה עבור ילדים בני שלוש עד 13 שחולים בסיסטיק פיברוזיס, כמו גם עבור ילדים עד גיל ארבע שחולים במחלות כרוניות, מטבוליות ונוירולוגיות ועבור ילדים עם צנתר אנטרלי. בנוסף, אושרה גם השלמה תזונתית למבוגרים מעל גיל 65 בתת-תזונה לאחר ניתוח שבר צוואר ירך.
בתחום נוירולוגיית הילדים אושרה התרופה אפידיולקס, לטיפול בתסמונת דרווה בילדים, שמיועדת למניעת פרכוסים. בטיפולי העיניים אושרה התרופה אוזורדקס לטיפול בבצקת ברשתית, בין היתר עבור נשים בהריון, נשים בגיל הפוריות אשר מתכננות להיכנס להיריון ונשים מיניקות.
אושר: שיקום לחולי ריאות ובוטוקס לשיקום
שורה של טכנולוגיות ותרופות אושרו השנה בתחום רפואת הריאות. בין היתר אושר שיקום ריאתי לחולי יתר לחץ דם ריאתי עורקי. מנגד, שיקום ריאתי עבור חולי COPD לא אושר. עוד בתחום רפואת הריאות אושרה גם התרופה אופב (OFEV), וגם התרופה טריקפטה לטיפול בחולי סיסטיק פיברוזיס.
גם שורה של בדיקות סקירה לאיתור מחלות גנטיות באוכלוסיות שונות נכנסה השנה לסל התרופות עבור יהודים אשכנזים, יהודים אתיופים ותימנים, מחלות גנטיות בחברה הערבית, הבדואית, הדרוזית והצ'רקסית, כמו גם בדיקות לאיתור מחלות גנטיות ייעודיות בחברה הבדואית בנגב.
בתחום הקרדיולוגיה אושרה התרופה פורקסיגה לטיפול באי ספיקת לב, כמו גם התרופה וינדמקס לטיפול במחלות ולבעיות תפקודיות בשריר הלב.
מחלות סרטן: טיפולים חדשניים לגידולים במערכת העיכול והריאה
בתחום האונקולוגיה אושרה התרופה קיטרודה לטיפול בסרטן המעי הגס, וטסנטריק לטיפול בגידול במערכת העיכול שאינו ניתן לניתוח או גרורתי – בשילוב תרופה נוספת. אופדיבו ואלונבריג אושרו לטיפול בחולי סרטן ריאות. אקסטנדי ונובקה אושרה לטיפול בסרטן הערמונית. לוטטרה אושרה לטיפול בגידולי גסטרו שאינם ניתנים לניתוח או גרורתיים. פיקריי אושרה לטיפול בסרטן שד מתקדם, ולימפרזה וזג'ולה אושרו לטיפול בסרטן השחלה. התרופה אבסטריס אושרה לטיפול בהודג'קין לימפומה כקו ראשון.
התרופה ולטסה לטיפול במחלת כליות כרונית אושרה, והורחבו האפשרויות לטיפולים באפילפסיית מבוגרים ובהן בתרופות בריויאקט, פיקומפה ווימבאט. בנוסף, אושר גם טיפול בבוטוקס עבור ספסטיות (מצב קליני המקשה על התנועה בשרירי הגפיים) בגפה התחתונה על רקע שבץ מוחי במבוגרים. בנוסף אושרה גם התרופות וומריטי וזפוסיה לטיפול בטרשת נפוצה.
בשורה נוספת היא הכנסתה לסל התרופות של הפוסטינור, שניתנה עד כה בהתוויה של נפגעות תקיפה מינית, וכעת תינתן עבור מניעת היריון בחירום עבור נשים בנות 20 ומטה.
