האם התרופה הראשונה לריפוי קורונה בדרך? חברת פייזר החלה בניסוי קליני בכדור אנטי-ויראלי שנועד לעכב את שכפול הנגיף ולרפא מהמחלה, כך מדווח הטלגרף. כ-60 מתנדבים בגילי 18 עד 60 מקבלים את הגלולה שמעוררת עניין רב בעולם המדע, לאור המוניטין המוצלח שצברה פייזר בחיסון.
הגלולה מכילה את המולקולה בעלת שם קוד PF 07321332. היא משתייכת למשפחת תרופות אנטי-ויראליות בשם "מעכבי פרוטאזות" שנועדה לתקוף את "עמוד השדרה" של נגיף הקורונה ולעצור את שכפולו באף, בגרון ובריאות. מעכבי פרוטאזות הם שהובילו להצלחת התרופות נגד HIV, וכעת החוקרים מקווים שזו תהיה פריצת דרך דומה למגפת הקורונה.
הגלולה האנטי-ויראלית פותחה מאפס, במהלך המגפה הנוכחית. תחילה ייצרו המדענים שבעה מיליגרמים של התרופה, גודל של לא יותר מטיפת גשם. בסוף יולי המולקולה הייתה מוכנה. בסוף אוקטובר כבר ייצרו 100 מיליגרמים מהתרופה, וכעבור שבועיים נוספים כבר יצרו כמות של קילוגרם מהתרופה, אותה פיתחו 210 מדענים.
פייזר דיווחה כי התרופה הוכיחה פעילות אנטי-ויראלית "חזקה" בבדיקות מעבדה נגד נגיף הקורונה ואף נגד וירוסים אחרים, מה שאולי מעלה את הסיכוי שהגלולה תפעל היטב גם נגד נגיפים הגורמים להצטננות, ונגיפים נוספים שעלולים להוביל למגפות כלל עולמיות חדשות.
2 צפייה בגלריה
עשויה לפעול היטב גם נגד נגיפים הגורמים להצטננות, ונגיפים נוספים. גלולה נגד קורונה
(צילום: shutterstock)
"תיכננו את PF-07321332 כטיפול דרך הפה פוטנציאלי שניתן לרשום אותו בסימן ההדבקה הראשון, מבלי לדרוש שהמטופלים מאושפזים בבית חולים או בטיפול קריטי", אמר מיקאל דולסטן, מנהל המדע והנשיא הראשי, מחקר, פיתוח ופיתוח רפואי של פייזר בהצהרה רשמית שפורסמה בחודש שעבר.
הטלגרף מדווח ממסמכים שהגיעו לידיו, כי בטיחותה של התרופה נחקרה כבר בבעלי חיים, שם לא נמצאו סיכונים משמעותיים, מה שהוביל לאישור הניסוי בבני אדם. המחקר מחולק לשלושה שלבים ויימשך 145 ימים, כשכל משתתף יתבקש ללון במעבדת המחקר כמה ימים.
במחקר נבדקים מינונים שונים של הגלולה, והוא מסוג "כפול סמיות" כך שלא החוקרים ולא הנחקרים יודעים האם קיבלו תרופת דמה (פלצבו) שאינה מכילה חומר פעיל או את התרופה האמיתית, ובאיזה מינון. המטרה היא לנקות אפשרות של הטיה במחקר (אפקט פלצבו).
אם שלב זה של הניסוי יסתיים בהצלחה, יתקדמו החוקרים לשלב השני בו תיבדק גם יעילות התרופה. אם גם שלב זה יעבור בהצלחה, יסתיים הניסוי בשלב שלוש שיכלול כמות של אלפי נבדקים. אם התוצאות יהיו חיוביות גם כאן, עשויה התרופה להימצא על המדפים עד סוף השנה הנוכחית.
