בשנה וחצי האחרונות נרשמה מהפכה של ממש בטיפולים לחולי אלצהיימר בשלב מוקדם, שמעכבים את התקדמות המחלה, עם אישור FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקני) לשתי תרופות ביולוגיות חדשות. מחיר הטיפול בישראל מגיע לאלפי שקלים בחודש, באופן שרק עשירים או בעלי ביטוח רפואי פרטי יכולים להרשות לעצמם. כעת, כפי שנודע ל-ynet ול"ידיעות אחרונות", מתנהל מאבק מאחורי הקלעים כדי להכניס את אחת התרופות לסל הישראלי, לאחר שעלה חשש שוועדת הסל מתכוונת לוותר על הטיפול החשוב לטובת תרופות אחרות.
כשהיא מצוידת ב-650 מיליון שקל לשנה הקרובה, דנה ועדת סל הבריאות שגובשה בחודש שעבר בתרופות חדשות. חלקן ייכנסו לסל הישראלי ואחרות יישארו בחוץ בגלל מחסור בתקציב. בין יתר התרופות שמתמודדות גם התרופה לקנומב (לקמבי) (Lecanumab-leqembi), ובשנה הבאה תוגש לסל גם התרופה דוננמב (Donanemab). אם לא תאושר אחת מהן, המשמעות עבור החולים קריטית: פגיעה ביכולת לטפל בהם - ותשלום של אלפי שקלים בחודש עבור מי שירצה לקבל את התרופה באופן פרטי.
בשנה וחצי האחרונות התחוללה כאמור מהפכה של ממש בנוגע למחלת האלצהיימר, נקבעו קריטריונים חדשים לאבחון ואפיון המחלה ולקביעת דרגת חומרתה ואף אושרה בדיקת דם משולבת שיכולה לזהות את המחלה בשלב מוקדם.
מחלת האלצהיימר נתפסת עבור רבים ככזו שכמעט לא ניתן לטפל בה. רבים מדמיינים את המחלה בשלביה הקשים האחרונים, כשהאדם כבר נזקק לסיוע ואיבד את התפקוד, אך התרופות החדשות, שעלולות להידחק לאחור בדיוני הסל, נועדו לטיפול בשלבים מוקדמים של המחלה ולעכב את התקדמותה.
מדובר על מי שחווים פגיעה קוגניטיבית קלה או אלצהיימר בשלב מוקדם - שאם יטופלו בשלב זה ניתן יהיה לעכב באופן משמעותי את הידרדרות המחלה. המשמעות אדירה עבור אותם חולים, שיוכלו להמשיך בשגרת חייהם לזמן ממושך יותר, מבלי להפוך לסיעודיים, ועבור משפחותיהם שמרוויחות עוד זמן יקר עם קרוביהן.
חידושים באבחון וטיפול במחלת האלצהיימר
(קרדיט: רמב״ם)
שתי התרופות המדוברות, לקנומב (לקמבי) ודוננמב, פועלת על מנגנון דומה המכוון לבטא-עמילואיד, חלבון שיוצר משקעים במוחם של אנשים עם מחלת אלצהיימר. בעתיד, כך מקווים הנוירולוגים, אולי אפילו ניתן יהיה לטפל באנשים באמצעות תרופות אלה כטיפול מונע, עוד לפני שמתפתחות בעיות הזיכרון והמחלה עוברת לשלבים המאוחרים שלה. אך כדי לאפשר זאת נדרש אבחון מוקדם, דבר שנמנע כיום גם בגלל עלויות גבוהות לבדיקה שאינה בסל וגם בגלל מודעות הציבור.
רוב החולים שמטופלים כיום בישראל בתרופות החדשות מקבלים מענה דרך ביטוח רפואי פרטי שברשותם. אך משום שהתרופות אינן בסל הבריאות, ולרוב הציבור המבוגר בישראל אין ביטוח פרטי, מדובר בטיפול יקר מאוד עבורם. מחירי הטיפול משתנים בהתאם למשקל המטופל, והמחיר הממוצע לטיפול עומד על 4,000 שקלים. הטיפול, חשוב לציין, ניתן פעם בשבועיים, כלומר - תשלום של 8,000 שקלים בחודש.
וזה לא הכול, למתן התרופה יש גם עלויות נלוות רבות שנופלות על החולים, כיוון שהטיפול לא בסל. בין היתר נדרשים החולים, גם אלו שמחזיקים בביטוח פרטי, לשלם עבור עירוי בבית החולים, MRI ובדיקות אבחנתיות. תשלומים אלו היו נמנעים מהם אם התרופה הייתה מאושרת בסל הבריאות.
פרופ' דוד טנהצילום: מיכה בריקמןפרופ' דוד טנה, מנהל מכון שבץ מוח וקוגניציה בקריה הרפואית רמב"ם ויו"ר החברה הישראלית לנוירולוגיה קוגניטיבית, הדגיש כי אם התרופות הביולוגיות החדשות לאלצהיימר יידחקו לאחור בדיוני ועדות הסל זה יהיה "מצער ומאכזב". לדבריו, "הדבר יהיה מנוגד לחלוטין לעמדה המקצועית התומכת, הן של האיגוד הנוירולוגי בישראל והן של החברה הישראלית לנוירולוגיה קוגניטיבית.
"הדרישה לאבחון מדויק ומוקדם לשם מתן התרופות החדשות מהווה שינוי פרדיגמה, ומאפשרת לראשונה מעבר למדיניות בריאות פרו-אקטיבית, מותאמת אישית במחלת אלצהיימר", הוסיף פרופ' טנה. "דירוג נמוך בוועדת הסל יעיד יותר מכל על גישה נמנעת בשל סטיגמות ישנות אודות המחלה, חוסר הכרה באשר לפריצות הדרך האבחוניות בה, וכן חשש מפני התמודדות עם מחלה זו - המהווה את אחד האתגרים הגדולים בבריאות הציבור".
בנוסף, הדגיש, "בעת הזאת נדרשת גישה פרו-אקטיבית ותכנון ברמה הלאומית, שחשובים למערכת הבריאות, ועשויים להביא למזור והקלה לאוכלוסיית חולים, שעד כה לא זכתה לתשומת הלב הרפואית הראויה".
ד"ר תמרה שיינרצילום: מירי גטניו דוברות איכילובד"ר תמרה שיינר, מומחית בנוירולוגיה ומנהלת השירות לטיפולים מתקדמים במחלת אלצהיימר במערך הנוירולוגי באיכילוב, הסבירה כי "התרופות המדוברות משפיעות על מהלך המחלה של אלצהיימר". לדבריה, "בדרך כלל בשלבים המוקדמים המחלה מתחילה בירידה קוגניטיבית קלה, שזה שלב שבו יש לאנשים בעיות קוגניטיביות אך אין להם השפעה על התפקוד. הם יכולים להמשיך בחיי היום-יום כרגיל, אך עם ירידה קוגניטיבית קלה".
בשלב הבא במחלה, כך הסבירה ד"ר שיינר, "יש ירידה קוגניטיבית שפוגעת בתפקוד, דמנציה". היא ציינה כי המטרה בהתמודדות עם המחלה "זה לנסות לשמור את החולים במצב שהתפקוד שלהם לא ייפגע, שהם יוכלו להמשיך לחיות חיים מלאים, וינהלו אורח חיים תקין, לצד ההתחלה של מחלת האלצהיימר".
היא הוסיפה כי מדובר במחלה שתמיד מתקדמת, אך הטיפול בתרופות אלה מסייע לעכב אותה. "האלצהיימר תמיד מתקדם, מרגע שיש ירידה קוגניטיבית, המחלה תמיד מתקדמת לשלב הבא. בסוף, המטרה שלנו זה לנסות לשמר אנשים במצב התפקודי הטוב ביותר, לעכב את המצב שבו הם צריכים עזרה בתפקודי היום-יום".
"אין לנו שום דרך לעשות את זה חוץ משימוש באותן תרופות", הדגישה ד"ר שיינר. "המשמעות של זה שזה לא בסל אומר שרק מי שיש לו ביטוח פרטי יכול לקבל את הטיפול הזה, אבל אנחנו רוצים להנגיש אותו לכמה שיותר אנשים - כי זה דבר משנה חיים. זה נותן לאנשים את האפשרות להזדקן בצורה בריאה. אנחנו מדברים על הארכה של חיים - אבל גם של איכות החיים. המטופלים יעבירו את המשך חייהם במצב תפקודי טוב ולא במצב סעודי".
עוד אמרה ד"ר שיינר כי הם עושים מאמצים רבים להנגשת האבחון המוקדם ליותר אנשים, "אבל בגלל שהתרופה אינה בסל, אז גם אנשים מתאימים לא תמיד יכולים לקבל את הטיפול. זו התמודדות קשה מבחינה רפואית, כי אנחנו רוצים להנגיש את הטיפול. אם נצליח לדחות את הדמנציה אז הצלחנו, כי האנשים יזכו לחיים טובים יותר ולא סיעודיים", סיכמה.
רחל לדאניצילום: רונית ולפררחל לדאני, מנכ"לית הארגון הישראלי לבני משפחה מטפלים CareGivers Israel הוסיפה כי "על פי הנתונים שלנו, בשנה האחרונה רוב הפניות למרכז הייעוץ של העמותה היו של בנות ובנים להורים עם דמנציה ואלצהיימר. הם פונים בסמוך להופעת התסמינים, כשהם מצויים בלב הכאוס, ושאלותיהם נסובות בעיקר סביב האבחון והאם זו באמת דמנציה".
לדבריה, "בהמשך ההתמודדות הפניות הן בעיקר בנושאים של מיצוי זכויות, חיפוש עובדת זרה, מציאת מוסד סיעודי מתאים או האם להשאיר את ההורה בבית, אפוטרופסות וייפוי כוח מתמשך. יועצות מרכז התמיכה שלנו מזהות את הצרכים ובהתאם מלוות את הפונים או מחברות אותם לקבוצות תמיכה ולמועדונים של עמותת עמדא, מלבב ועזר מציון, שנותנות תמיכה ומענה לבני משפחה של חולי דמנציה ואלצהיימר".
ד"ר נתי בלוםצילום: נעה בשאריד"ר נתי בלום, מנכ"לית עמותת עמדא למען אנשים עם דמנציה ואלצהיימר, הוסיפה: "התרופות החדשות לאלצהיימר הן התחלה של דרך חדשה שתאפשר לאנשים בתחילת המחלה לעכב אותה. חשוב שהן ייכנסו לסל ויתנו תקווה לחולים ולבני משפחותיהם". לדבריה, "חשוב להעלות מודעות למחלה ולסימנים המקדימים כדי שאנשים יפנו לאבחון בשלבים המוקדמים וכך אפשר יהיה לסייע להם ולתת להם איכות חיים".
התרופה לקמבי מאושרת על ידי משרד הבריאות, אך היא כרגע עוד לא בסל. אותה תרופה ניתנת בארצות הברית וביפן במימון של הסל הציבורי, והיא רשומה במדינות נוספות רבות, בריטניה, סין, מקסיקו, דרום קוריאה ואיחוד האמירויות. היא גם קיבלה המלצה חיובית לרישום באירופה לפני חודש. דוננמב רשומה גם היא בארה"ב, יפן, בריטניה ובאיחוד האמירויות. בישראל ניתן לרכוש אותה באמצעות טופס 29 ג' והביטוחים הפרטיים, והיא הוגשה לרישום במשרד הבריאות ולסל התרופות 2025.
מוועדת הסל נמסר בתגובה: "חברי ועדת סל התרופות, ביניהם רופאות ורופאים בכירים, גורמי מקצוע ונציגי ציבור, דנים בימים אלה במאות טכנולוגיות חדשות שהוגשו לסל. הוועדה טרם סיימה את שלב הדיונים. משאת הלב והרצון של כולנו: להכליל את מקסימום הטכנולוגיות למען הציבור בישראל".
