בקרוב תתכנס ועדת סל התרופות להתחיל לדון ברשימת התרופות שייכנסו לסל התרופות שלנו בשנת 2023. אחת מהתרופות עליה נלחמים החולים ובאיגוד הרופאים הפנימאים להכניס השנה לסל היא אמפגליפלוזין, או בשמה המסחרי Jardiance שבמקורה נועדה לטפל בסוכרת אך התגלתה יעילה ביותר עבור חולי אי ספיקת לב ממקטע פליטה שמור. "זו התרופה היחידה לחולים האלו", אומר פרופ' אבישי אליס, יו"ר האיגוד הישראלי לרפואה פנימית, המרכז הרפואי רבין.
אי ספיקת לב שכיחה בעיקר בגיל המבוגר והיא גורמת לפגיעה רבה באיכות החיים וביכולת התפקוד היום-יומית, ונגרמת מירידה ביכולת הלב להזרים דם לכל מערכות הגוף. הביטוי של ספיקת לב הוא קוצר נשימה ועייפות במאמץ קל, נפיחות ובצקות ברגליים, יקיצות מרובות בלילה בשל קשיי נשימה ולעיתים קושי נשימתי בשל הצטברות נוזלים בריאות שדורש אשפוז מידי.
עד כה עמדו לרשות הרופאים אפשרויות שונות לטיפול באי ספיקת לב, אך התמותה ממנה עדיין נותרה גבוהה. העשורים האחרונים הביאו לשינוי מגמה בכל הקשור לשכיחות ולתמותה ממחלת לב כלילית, אלא שאי ספיקת לב עודנה הגורם הראשון לאשפוז בקרב בני 65 ומעלה. ממחלה זו אי אפשר להחלים, אך אם היא מאובחנת בזמן ומטופלת כראוי אפשר לחיות לצידה.
המחלה מתאפיינת במידה רבה באשפוזים חוזרים, וברוב המקרים הם יטופלו במחלקות הפנימיות בבתי החולים. כ־30% מהמטופלים במחלקות הפנימיות הם חולי אי ספיקת לב. "אי ספיקת לב היא אחת מחמש המחלות הכרוניות הנפוצות בישראל, שמובילה לאשפוזים חוזרים רבים המהווים עומס נוסף על המערכת, וגם נטל על המטופלים וקרוביהם", מסביר פרופ' אליס. "כיו"ר האיגוד הישראלי לרפואה פנימית וכמנהל מחלקה פנימית המטרה שלי היא לתת את הטיפול הטוב ביותר שיכול להתאים להם. מרבית חולי אי ספיקת לב נמצאים באשפוזים במחלקות פנימיות, ואלו חולים שאנחנו מטפלים בהם גם אם האשפוז שלהם במחלקה הפנימית לא קשור במישרין לאי ספיקת לב או לסוכרת".
קראו עוד:
ירידה של 30% באשפוזים
בשנים האחרונות, הולכות ומצטברות עדויות בספרות המקצועית על ההשפעה המיטיבה של תרופת אמפגליפלוזין או בשמה המסחרי Jardiance. התרופה אשר פותחה לטיפול בחולי סוכרת סוג 2 ומסייעת לתפקוד הלב ובפרט על חולי אי ספיקת לב ממקטע פליטה שמור, קיבלה לאחרונה את אישור ה־FDA וה־EMA לטיפול גם בחולי אי ספיקת לב אלו. למעשה, זוהי התרופה הראשונה שהדגימה באופן ברור ירידה בסיכויי תמותה על רקע לבבי ואשפוזים על רקע אי ספיקת לב ממקטע פליטה שמור, ושהוכחה כמביאה לירידה של כ-30% באשפוזים וירידה נוספת בתמותה.
יו"ר האיגוד הישראלי לרפואה פנימית: "התרופה הזאת כל-כך חשובה ופורצת דרך שאנחנו חושבים שהיא תיכנס לסל ומייחלים לכך, כי אחרת זו תהיה טעות ועוול גדול. זה יכול להוריד את כמות האשפוזים של החולים האלו ולהקל על העומס במחלקות בבתי החולים בלפחות שליש"
"יש לנו שני סוגים של אי ספיקת לב, מבהיר פרופ' אליס, "הראשון, שבה הלב, שהוא משאבה מתכווץ בצורה לא תקינה וסוג אחר שבו הלב עבה ואז יש פגיעה גם ביכולת ההתכווצות שלו. בהתחלה הראו שהתרופה טובה ללב גדול ורחב שלא מתכווץ היטב וכאן התרופה התחברה לשורה שלמה של תרופות שעוזרות לטיפול בחולים האלו. הבעיה היא שיש 50 אחוז מהחולים שאי ספיקת הלב שלהם נובעת מכך ששריר הלב שלהם עבה ויכולת ההתכווצות נפגעת כתוצאה מכך, לאנשים האלו אין טיפול טוב לאי ספיקת הלב. הסתבר שהתרופה הזאת עובדת מצוין גם על החולים האלו. זו כמעט התרופה היחידה שהוכיחו במחקר גדול בינלאומי על אלפי חולים, מחציתם קיבלו את התרופה והאחרים לא, ועקבו אחריהם במשך שנים שהיא טובה עבור החולים האלו".
המשמעות של בשורה זו היא בראש ובראשונה שנוצר עבור הרופאים המטפלים במחלקות הפנימיות בבתי החולים בישראל כלי חדש שמהווה מרכיב חשוב במתן טיפול לחולי אי ספיקת לב, שעל פי המחקרים הוא הטוב והמתקדם ביותר שיכול להביא תועלת משמעותית למצבם.
לדברי פרופ' אליס, "התרופה הזאת כל-כך חשובה ופורצת דרך שאנחנו חושבים שהיא תיכנס לסל ומייחלים לכך, כי אחרת זו תהיה טעות ועוול גדול. זה יכול להוריד את כמות האשפוזים של החולים האלו ולהקל על העומס במחלקות בבתי החולים בלפחות שליש. מערכת הבריאות סובלת מזה שנים רבות מעומסים קשים, בעיקר במחלקות הפנימיות, שנדרשות להתמודד עם מחסור במיטות ובצוותים רפואיים, לצד שחיקה של הרופאים והאחיות. הירידה המדווחת בכמות האשפוזים בקרב אותם מטופלים היא משמעותית, כשמדובר במחלה שמתאפיינת באשפוזים חוזרים ושמהווה נתח רב ממספר המטופלים במחלקה הפנימית".
לדברי פרופ' אליס התוצר של הטיפול בתרופה החדשה הוא טיפול טוב יותר לחולה, ולצד זאת גם אפשרות להורדת עומסים ואשפוזים חוזרים עבור המערכת, והפחתת השחיקה של הצוות המטפל. "התרופה החדשה היא כלי חדש ונוסף בארגז הכלים שלנו כרופאים המבקשים לממש את המטרות הללו. וכשמערכת האשפוז סובלת מעומסים וצפיפות, אנחנו חייבים לאמץ טיפולים ותרופות שיכולים לסייע בהקלה על המצב".
ממשרד הבריאות נמסר בתגובה: "התכשיר Jardiance (שם החומר הפעיל Empagliflozin) כלול במסגרת סל שירותי הבריאות מ-2017 כחלק מתרופות ממשפחת מעכבי SGLT-2, ונכללו בסל בשנתיים האחרונות להתוויה של אי ספיקת לב במצבי מחלה מסוימים.
"לקראת עדכון הסל לשנת 2023 הוגשה בקשה להרחבת הטיפול עבור תרופות ממשפחת מעכבי SGLT-2 להתוויות נוספות, ביניהן הבקשה להכללת התרופה Jardiance לטיפול באי ספיקת לב, גם בחולים עם מקטע פליטה שמור, ובכך להרחיב את מתן הטיפול במימון ציבורי לאוכלוסייה נוספת של חולי אי ספיקת לב.
"הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות צפויה להתחיל בקרוב את הדיונים בכלל התכשירים והטכנולוגיות שהוגשו השנה, וביניהם בקשה זו להרחבת הטיפול בתכשיר Jardiance. פרסום המלצות הועדה הציבורית צפוי להתקיים לקראת סוף השנה האזרחית".
