מחקר חדש של חברת התרופות אלי לילי שהתפרסם אמש (יום ג'), שבחן את יעילות התרופה טירזפטייד (זריקת ההרזיה מונג'רו), הציג תוצאות מרשימות בהפחתת הסיכון להתקדמות סוכרת מסוג 2 במבוגרים עם טרום סוכרת והשמנת יתר או עודף משקל. לפי המחקר, הסיכון להתקדמות ממצב של טרום סוכרת לסוכרת מסוג 2 הופחת ב-94% בקרב אלו שקיבלו את הטיפול התרופתי, בהשוואה לאלו שקיבלו פלצבו (תרופת דמה). החדשות הללו היוו זריקת עידוד לא רק לחולים ולסובלים מהשמנת יתר, אלא גם למשקיעים: מניית אלי לילי זינקה אמש ב-3% בוול סטריט.
2 צפייה בגלריה
הנחקרים חוו ירידה ממוצעת של 22.9% במשקל בהשוואה ל-2.1% בקבוצת הפלצבו. אילוסטרציה
(צילום: shutterstock)
מהמחקר עלה כי הטיפול במונג'רו הביא לירידה מתמשכת במשקל לאורך התקופה הנבדקת, 176 שבועות. הנחקרים שטופלו במינון של 15 מ"ג חוו ירידה ממוצעת של 22.9% במשקל הגוף בהשוואה ל-2.1% בקרב קבוצת הפלצבו. במחקר השתתפו 1,032 מבוגרים עם טרום סוכרת והשמנת יתר או עודף משקל, ותוצאותיו המלאות יפורסמו בכתב עת מדעי ויוצגו בכנס ObesityWeek 2024.
מונג'רו מאושרת על ידי משרד הבריאות לטיפול בסוכרת סוג 2, והיא צפויה להגיע בקרוב לישראל. התרופה הוגשה למשרד הבריאות לאישור בהתוויה של השמנת יתר, והוגשה לסל הקרוב (2025).
ד"ר רועי אלדורצילום: פרטיד"ר רועי אלדור, מנהל יחידת הסוכרת במרכז הרפואי איכילוב, מציין כי "טירזפטייד אושרה בארה"ב לטיפול בהשמנה וגם בסוכרת. בטיפול בסוכרת היא הראתה תוצאות מאוד מרשימות - שלא נראו מעולם בשום תרופה אחרת. גם בטיפול בהשמנה ראו ירידות מרשימות". לדבריו, "התרופה הוגשה השנה לסל התרופות, ואנחנו מקווים שהיא תאושר ותופץ בארץ בקרוב".
ד"ר רועי אלדור: "ניתן לומר כי בקרב אנשים עם השמנה, מחלת הסוכרת היא סיבוך. כעת רואים שאם מטפלים בהשמנה, מונעים את הסיבוכים שלה. ככל שיהיו לנו יותר תרופות לטפל ביעילות במחלת ההשמנה, כך נוכל למנוע את הסיבוכים הרבים שיש לה"
עוד הוסיף ד"ר אלדור כי "תוצאות המחקר מראות שגם במעקב של יותר משלוש שנים - עדיין רואים ירידה במשקל שנשמרת במינון גבוה של יותר מ-22%. יתרה מכך, המחקר מציג מניעה של תופעת הסוכרת ב-94%. ניתן לומר כי בקרב אנשים עם השמנה, מחלת הסוכרת היא סיבוך. כעת רואים שאם מטפלים בהשמנה, מונעים את הסיבוכים שלה. ככל שיהיו לנו יותר תרופות לטפל ביעילות במחלת ההשמנה, כך נוכל למנוע את הסיבוכים הרבים שיש לה.
"ברפואה המודרנית אנחנו בהחלט מעדיפים למנוע מחלות מאשר לטפל בהן, אז אם אפשר למנוע מחלה נמנע גם את כל הסיבוכים שלה", הדגיש ד"ר אלדור.
ד"ר ליאור נוימןצילום: הילה שחרד"ר ליאור נוימן, מומחה ברפואת המשפחה ורופא סוכרת והשמנה, הסביר כי העדכון שפורסם היום עוסק למעשה בתוצאות המשך של מחקר ה-SURMOUNT1. לדבריו, "מחקר זה בדק את השפעתו ובטיחותו של החומר הפעיל טריזפטייד (TRIZEPATIDE) כטיפול תרופתי משלים לירידה במשקל (נוסף על דיאטה ופעילות גופנית). הוא כלל כ-2,500 משתתפים שסובלים מהשמנת יתר, או מעודף משקל עם סיבוכים כמו יתר לחץ דם, הפרעות במשק הכולסטרול ו/או דום נשימה בשינה, שחולקו באופן רנדומלי לשתי קבוצות (טיפול תרופתי מול פלצבו) ונמשך מעט יותר משנה.
ד"ר ליאור נוימן: "נתוני המחקר מרשימים ומחזקים את יעילות התרופה לאורך זמן, הן מבחינת פוטנציאל השמירה על הירידה במשקל והן מבחינת עיכוב ההתקדמות לסוכרת מסוג 2"
"תוצאות הפאזה השלישית של מחקר זה פורסמו בספרות המקצועית כבר לפני יותר משנתיים, ובעקבותיו אישר ה-FDA לפני כתשעה חודשים את התרופה ZEPBOUND, המכילה את אותו חומר פעיל, כטיפול תרופתי מקובל להשמנת יתר", הוסיף ד"ר נוימן. "כעת, אלי לילי מפרסמת נתונים שהתקבלו לגבי כ-1,000 משתתפים מתוך אוכלוסיית המחקר המקורית, שהיו מאובחנים בתחילת המחקר עם טרום סוכרת. תת אוכלוסייה זו המשיכה את המחקר למשך שנתיים נוספות, במטרה לבדוק את השפעתו ארוכת הטווח של טריזפטייד על ההתקדמות מטרום סוכרת לסוכרת סוג 2 ועל משקל הגוף, בהשוואה לפלצבו".
בנוגע לתוצאות המחקר, ציין כי "הנתונים המרשימים שהוצגו במחקר מחזקים את יעילותה של התרופה לאורך זמן, הן מבחינת פוטנציאל השמירה על הירידה במשקל והן מבחינת עיכוב ההתקדמות לסוכרת סוג 2". לדבריו, "פרופיל הבטיחות של התרופה היה דומה לזה שכבר דווח בעבר – המשתתפים דיווחו בעיקר על תופעות לוואי הקשורות למערכת העיכול, כמו למשל שלשול, עצירות בחילה והקאה, שעוצמתן הייתה בדרך כלל נמוכה עד בינונית".
על הטיפול באמצעות התרופה בארץ, הוסיף: "טריזפטייד אומנם כבר רשום בישראל לטיפול בהשמנת יתר, אך טרם עשה עלייה רשמית לארץ. אלי לילי עדיין לא הכריזו מתי בדיוק תופץ התרופה בבתי המרקחת בישראל, אך ההנחה היא כי מדובר בעניין של כמה חודשים לכל הפחות. נכון לעכשיו, התרופה הזמינה והיעילה ביותר בארץ לצורך טיפול בהשמנת יתר היא וויגובי, המיוצרת על ידי חברת התרופות הדנית נובו-נורדיסק".
2 צפייה בגלריה
מונג'רו הוגשה למשרד הבריאות לאישור בהתוויה של השמנת יתר, והוגשה לסל התרופות הקרוב
(צילום: אלי לילי)
ד"ר נוימן הסביר את ההבדלים בין טריזפטייד לסמגלוטייד, שהוא החומר הפעיל בזריקת ההרזיה וויגובי ובתרופה אוזמפיק לטיפול בסוכרת סוג 2, וציין כי "שתי התרופות ניתנות בזריקה תת-עורית חד-שבועית. זפבאונד (שמכילה את הטריזפטייד) משווקת בארה"ב במינונים של 5, 10 ו-15 מ"ג, ואילו וויגובי משווקת בחמישה מינונים של 0.25 מ"ג עד 2.4 מ"ג (שהוא המינון הנחקר והמומלץ).
"מבחינת המנגנון הביולוגי, שתי התרופות משפיעות על המוח וגורמות לירידה בתיאבון, ומכאן גם לצמצום בצריכה הקלורית ולירידה במשקל, אך טריזפטייד נקשר לא רק לקולטן ה-GLP1 אלא גם לקולטן ה-GIP, ומכאן נובעת ככל הנראה יעילותו המעט גבוהה יותר בהשוואה לוויגובי, המביא לירידה ממוצעת במשקל של 15% לאחר שנתיים, לפי מחקר ה-STEP5", הוסיף.
לדבריו, "באשר להתקדמות לסוכרת סוג 2, גם וויגובי מראה אפקט מעכב דומה, כאשר 85% מהמטופלים עם הגיעו למצב של נורמוגליצמיה (סוכר תקין בדם) לאחר שנת טיפול אחת, לעומת 48% בלבד בקבוצת הפלצבו (לפי מחקר ה-STEP1). פרופיל תופעות הלוואי של שתי התרופות דומה למדי, וגם שכיחותן בקרב המטופלים זהה פחות או יותר. למרבה הצער, שתי התרופות אינן כלולות בסל הבריאות הממלכתי, ובינתיים גם לא ניתן לרכוש אותן דרך השב"ן (ביטוח משלים) של קופות החולים, אלא רק באופן פרטי. מחירה של וויגובי נע בין 750 ל-1250 שקלים. ואין בידינו נתונים לגבי מחירה העתידי של טריזפטייד (שככל הנראה תשווק בארץ בשם 'מונג'רו' גם לצורך טיפול בסוכרת סוג 2 וגם לטיפול בהשמנת יתר".
עוד בנושא זה:
