מכה לטבע: הוגשה בקשה לגרסה גנרית לקופקסון
סאנדוז ומומנטה הגישו בקשה ל-FDA לשיווק גרסה גנרית של תרופת הדגל של טבע; הודעת השתיים באה פחות משבוע לאחר כישלון הניסוי שערכה החברה בתרופת הקופקסון 40 מ"ג . מניית טבע צנחה בוול-סטריט ב-7%
פחות משבוע לאחר כישלון הניסוי
שערכה טבע בתרופת הקופקסון 40 מ"ג, האיום על תרופת הדגל של טבע לטיפול בטרשת נפוצה הופך למוחשי. זאת, לאחר שחברת התרופות הגנרית סאנדוז וחברת התרופות מומנטה, הגישו למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) בקשה לשיווק גרסה גנרית של תרופת הקופקסון.
הניסוי שערכה החברה בתרופת הקופקסון 40 מ"ג נועד להאריך את הפטנט המגן על התרופה בשלוש שנים. הפטנטים המגנים על הקופקסון פוקעים בארה"ב בשנת 2014 ובאירופה בשנת 2015.
השבוע
הניסוי בגרסה החדשנית של הקופקסון נכשל
ישראל הס, "כלכליסט"
סמנכ"ל פיתוח המוצרים בטבע: "למרות שתוצאות המחקר לא הוכיחו שיפור ביעילות במינון הגבוה, המחקר מאשרר כי 20 מ"ג הוא המינון האופטימלי של הקופקסון". המנייה צונחת 6.52%
תרופת הקופקסון של טבע היא תרופת הדגל של התרופה המיועדת לטיפול בחולי טרשת נפוצה הנמצאים בשלב ההתקפי של המחלה. מכירות התרופה בשנת 2007 הסתכמו ב-1.7 מיליארד דולר שמתוכם בארה"ב הסתכמו המכירות ב-1.1 מיליארד דולר. ברבעון הראשון של 2008 הפכה תרופת הקופקסון לתרופה הנמכרת ביותר לטרשת נפוצה.
מהודעת ה-FDA לא ברור באיזה מסלול הוגשה הבקשה לאישור, אך ככל הנראה שתי החברות הגישו את הבקשה במסגרת הליך Paragraph IV שבו הן מאתגרות את הפטנט של טבע. משמעות ההודעה היא שכעת טבע תתבע את שתי החברות ויופעלו 30 חודשי השהייה הקבועים בחוק שבמסגרתם לא יוכלו שתי החברות לשווק גרסה גנרית של התרופה. לאחר מכן, במידה ולא תתקבל פסיקת בית משפט בדיון, יוכלו שתי החברות לשווק גרסה גנרית לתרופת הקופקסון "תחת סיכון".
פרט לסאנדוז ומומנטה, לפני כחודש הודיעה גם חברת התרופות הגנרית מיילן שבכוונתה לשווק גירסה גנרית לתרופת הקופקסון יחד עם חברת התרופות ההודית NATCO, כך שהאיום על הקופקסון הופך למוחשי.
במהלך המסחר בבורסות ארה"ב צנחה מניית טבע בכ-7%.
לפנייה לכתב/ת 
הניסוי נכשל. טבע
צילום: סבאסטיאן שיינר
מומלצים
