מושגים לשירותכם

רופה אתית

(או תרופה מקורית) היא התרופה שמייצרת חברת התרופות שפיתחה אותה. בבסיסה מצוי חומר פעיל שהתגלה ופותח ונמצא כבעל סגולות ריפוי המיוחדות לה. התרופה מיוצרת לאחר סדרה ארוכה של מחקרים וניסויים לצורך בדיקה ואימות יעילותה, בטיחותה ואיכותה.

תרופה גנרית

(תרופת העתק) מבוססת על אותו חומר פעיל שבתרופה המקורית, אך היא זולה בהרבה ממנה. תהליך הפיתוח שלה מתחיל לקראת תום בלעדיות הפטנט של התרופה המקורית (עד 20 שנה).

איך מאשרים

התרופה הגנרית מקבלת את האישור מרשויות הבריאות לשימוש ושיווק על בסיס תוצאות של ניסוי המשווה את ריכוז התרופה בדם לאורך זמן. תכשיר גנרי ייחשב שווה ערך לתכשיר מקורי אם רמת הספיגה שלו בדם דומה ב־80%־125% לתכשיר המקורי.

האם הגנרית יעילה

בדרך כלל ההפרש ברמת הספיגה בדם אינו משמעותי.

עם זאת, במחלות נוירולוגיות־פסיכיאטריות, כמו דיכאון וחרדה, נראה כי ההבדל בין התרופות עלול להשפיע בצורה שלילית על יעילות הטיפול.

בנוסף, בתהליך ייצור התרופה הגנרית מוסיפים חומרים כימיים שמקנים לתרופה את הטעם, הצורה ויכולת הספיגה בקיבה. חומרים אלה עשויים להיות שונים מהחומרים בתכשיר המקורי.