ה-FDA אישר: כדור הרזיה חדש המדכא תיאבון

לאחר שהחליט להסיר מהמדפים בשנים האחרונות כדורים להרזיה אישר ה-FDA לשיווק כדור חדש, "בלביק", המבטיח לדכא תיאבון ולסייע לירידה מהירה יותר במשקל, למי שמקפידים על דיאטה ופעילות גופנית. ומה לגבי תופעות הלוואי? הן כוללות עצירות, כאבי ראש ועייפות

ד"ר איתי גלפורסם: 28.06.12 , 09:33

תרופת הרזיה חדשה – בדרך: מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר לשיווק את "בלביק", כדור הרזיה חדש מדכא תיאבון, המסייע לתהליך ההרזיה בשילוב תפריט דיאטה ופעילות גופנית. האישור: לאחר שתרופות דומות הוסרו מהשוק עקב תופעות לוואי קשות שפגעו בתפקוד הלב.

כל הכתבות בנושא דיאטה - בערוץ הבריאות ב-ynet

התרופה החדשה מאושרת לשימוש במבוגרים בעלי מדד BMI (חלוקת המשקל בגובה בריבוע) גבוה מ-27, כלומר במצב של עודף משקל והשמנת יתר, ולאלה הסובלים ממחלות הקשורות בהשמנה, ובהן יתר לחץ דם, סוכרת או ערכי כולסטרול גבוהים.

התרופה החדשה בלביק באמצעות שפעול קולטן למעביר העצבי סרוטונין 2C במוח. שפעול קולטן זה גורם למשתמש לאכול פחות ולחוש תחושת שובע - גם לאחר ארוחות קטנות. בטיחותו של בלוויק נבדקה במחקרים שכללו 8,000 מתנדבים הסובלים מהשמנת יתר, עם או בלי סוכרת. הנבדקים טופלו במשך 52 עד 104 שבועות.

כל המשתתפים ביצעו במקביל לנטילת התרופות תוכניות לאורח חיים בריא, שכללו הגבלה קלורית בתזונה ופעילות גופנית. בהשוואה לקבוצת בקרה, שבה נכללו אנשים הסובלים מהשמנת יתר שטופלו בתרופת פלצבו (ללא חומר פעיל), נמצא כי ה"בלביק" הביאה לירידה במשקל של כ-5% ויותר כבר בתוך 12 שבועות. אבל התרופה עשתה הרבה יותר: היא הביאה את המשתמשים חולי הסוכרת גם לשליטה בערכי הסוכר.

למרות הביצועים הטובים חשוב לדעת כי לתרופה יש לא מעט תופעות לוואי. היא אסורה לשימוש בהריון, עלולה לגרום לעייפות, לירידה בערכי הסוכר (היפוגליקמיה), כאבי ראש, כאבי גב ושיעול. בחלק מהמשתמשים גרמה התרופה גם לפגיעה בריכוז או בזיכרון.

כאמור, התרופה בלוויק אושרה לשימוש לאחר שתרופות בעלות מנגנון דומה הוסרו מהשוק. בשנת 1997 הורה ה-FDA להוריד מהמדפים את התרופות פנפלוראמין ודקספנפלוראמין, לאחר שנמצא כי השימוש בהן פוגע במסתמי הלב. התרופות פעלו באמצעות שפעול קולטן אחר, הקרוי סרוטונין 2B, הפועל על רקמות הלב. עם זאת נמצא כי התרופה בלוויק אינה משפעלת קולטן זה ולכן אינה פוגעת בלב. במקביל להשקה בארצות הברית דרש ה-FDA מחברת התרופות להמשיך בשישה ניסויים לאחר השיווק שיעקבו אחר מצב הלב של הנבדקים ותופעות לוואי אחרות המדווחות. בישראל עדיין לא נרשמה התרופה לשיווק, ולא ברור מתי זה אכן יקרה.

על פי נתוני משרד הבריאות, כמעט כל ישראלי שני סובל מעודף משקל ואחד מכל שמונה סובל מהשמנת יתר. מחקרים הוכיחו כי אדם שמן באופן חולני ימות עשר שנים מוקדם יותר בממוצע, לעומת אדם במשקל תקין. כל 15 ק"ג עודפים מעבר למשקל התקין מעלים את הסיכון לתמותה מוקדמת ב-30%.