אושרה לשיווק: בדיקת HIV ביתית באמצעות רוק
מינהל המזון והתרופות האמריקני אישר את שיווקה של ערכה ביתית לבדיקת נגיף ה-HIV, זאת לאחר כעשור של בדיקות ודיונים. האישור התקבל לאחר שפאנל מומחי ה-FDA המליץ פה אחד לאשר את שיווקה. הבדיקה מאתרת את נוכחות הנוגדנים שיוצרת מערכת החיסון כנגד נגיף ה-HIV. התשובה מתקבלת בתוך כעשרים דקות, והיא מגיעה לדיוק של כ-92%
הבדיקה הביתית ל-HIV יוצאת לדרך: בתום שנים של בדיקות ודיונים, אישר הערב (ג') ה-FDA האמריקני את שיווקה של הערכה "אורה-קוויק" לבדיקת נשאות של נגיף ה-HIV. האישור ניתן לאחר המלצת פאנל מומחי ה-FDA שהמליץ פה אחד על שיווקה בארצות הברית.
כיום מתבצעת הבדיקה ל-HIV, נגיף האיידס, באמצעות דגימת דם הנשלחת למעבדה, שם נבדקת נוכחותם של נוגדנים אותם מייצר הגוף אצל אלה שנדבקו בנגיף. בדיקה מהירה יותר בודקת את נוכחותו של הנגיף עצמו. תשובת בדיקת הדם מתקבלת לרוב בתוך מספר ימים עד שבועיים.
הערכה החדשה הקרוייה OraQuick מיוצרת בידי חברת OraSure האמריקאית. גם היא מאתרת את נוכחות הנוגדנים שיוצרת מערכת החיסון כנגד הנגיף. אין כל צורך בציוד מיוחד לשימוש עם הערכה, שניתנת לאיחסון גם בטמפרטורת החדר הרגילה.
וכך מתבצעת הבדיקה: הנבדק נוטל מקלון ובו פד סופג ביד אחת, ומניח אותו בין השיניים לחניכיים. באמצעות הפד מנוגב מעט רוק סביב החניכיים, ומוכנס לתוך בקבוקון המכיל תמיסה. בתוך 20 דקות מציין המתקן באם קיימת נוכחות של נוגדנים נגד נגיף HIV1 בתמיסה, באמצעות הצגת שני קווים סגלגלים בחלון קטן שעל הבדיקה.
כמו בכל הבדיקות לנגיף ה-HIV, גם בדיקת הרוק תדרוש אישור תוצאות באמצעות בדיקות נוספות. בחברה המייצרת עדיין לא נקבע מה תהיה עלות הערכה, שמידת הדיוק שלה, על פי היצרנית, מגיעה ל-92%.
המצדדים בשיווק הערכה לשימוש ביתי טוענים כי ישנם מיליוני נשאים הנמנעים לגשת לבדיקה מחשש שדבר נשאותם יתגלה ברבים, וממשיכים להפיץ את הנגיף בלא ידיעתם. הערכה שווקה כבר בשנת 2002 בארצות הברית, אולם עד כה לא אושרה לשיווק לקהל הרחב. אחד החששות שהובעו במהלך הדיונים הוא שתשובה חיובית על נשאות ל-HIV שיקבל נבדק בביתו באמצעות הערכה, עלולה להוביל לנסיונות אובדנות.
אלא שכאמור, יתרונות הערכה באבחון מוקדם של נשאים וטיפול מוקדם, הביאו לאישור שיווקה בארצות הברית. מחיר הערכה צפוי לעמוד על כעשרים דולרים, וניתן יהיה להשיגה ברשתות הפארם. במקרה של תשובה חיובית, המעידה על חשד גבוה לנשאות, יתבקש הנבדק לגשת לבדיקת דם מדוייקת דרך רופא המשפחה או מוקדי הבדיקה השונים. לא ברור עדיין מתי תשווק הבדיקה גם בישראל.
מספר הנשאים - בנסיקה
בשנת 2010 חלה עלייה של כ-12% במספר הנדבקים בנגיף ה-HIV בישראל, בהשוואה לשנה הקודמת. בעשור האחרון חלה עלייה מתמדת במספר הנשאים החדשים. בשנת 2003 נרשמו 303 נשאים חדשים, בשנת 2008 עלה מספרם ל- 390, בשנת 2009 היו בארץ 381 נשאים חדשים ואילו בשנה שעברה מספר הנשאים החדשים עמד על 430.
בנוסף מצביעים הנתונים על כך שמספר הנשאים הגדול יותר הוא של גברים: בעוד שבשנת 2003 אובחנו 151 גברים ו-124 נשים כנשאים של הנגיף. בשנת 2010, לעומת זאת, נרשמו 278 גברים נשאים, בהשוואה ל-133 נשים בלבד.
בעוד מספר הנשאים בארץ במגמת עלייה, בעולם נמצאת מגיפת האיידס בבלימה: מנתוני ארגון הבריאות העולמי עולה כי בשנה שעברה אובחנו 2.7 מיליון בני אדם בעולם הנושאים את נגיף ה- HIV , מספר דומה למספר הנשאים המאובחנים בשלוש השנים האחרונות. בסוף השנה שעברה הגיע מספר הנשאים בעולם ל-34 מיליון. מספר הנשאים החדשים בעולם נמצא בירידה של 21%, מאז השיא שנרשם בשנת 1997.
מספר מקרי המוות מהנגיף נמצא גם הוא בירידה, אם כי קלה: בשנה שעברה נרשמו 1.8 מיליון מקרי תמותה בקרב חולי איידס, בהשוואה ל-1.9 מיליון בשנת 2009. ירידה זו מיוחסת לאבחון המוקדם ולטיפול היעיל בקוקטייל התרופות לאיידס.
שיפור מסויים נרשם גם באיזור הסאב-סהרה שבאפריקה, שם נמצאת מגיפת האיידס בשיאה. בהשוואה לשנת 2009 חלה עלייה של 20% במספר האנשים נשאי הנגיף המקבלים את קוקטייל התרופות. בארגון הבריאות העולמי מעריכים כי בזכות הקוקטייל נמנעו 700 אלף מקרי תמותה ברחבי העולם בשנה שעברה.
לפנייה לכתב/ת 
