הערכה: חיסון הגרדסיל להומואים בסל התרופות

ועדת סל התרופות צפויה להגיש את החלטותיה בעוד כשבועיים, אך לידי ynet הגיעה רשימת התרופות שקיבלו את הדירוג הגבוה ביותר - וצפויות להיכנס לסל. בין התרופות: חיסון נגד וירוס הפפילומה לגברים הומואים, חיסון נגד שפעת בתרסיס ומדללי דם מהדור החדש

ד"ר איתי גלפורסם: 12.12.13 , 15:35

שוב צפוי לנו סל תרופות דל: ועדת סל התרופות תסיים את עבודתה רק בסוף החודש, אז יתפרסם סל התרופות החדש, אך לידי ynet הגיע רשימת התרופות והטכנולוגיות שהגיעו לישורת האחרונה ויש סיכוי גבוה כי יכנסו לסל. בין התרופות: חיסון הגרדסיל שיינתן גם להומואים, הרחבת החיסון לפגים נגד וירוס RSV ותרופות רבות לחולי סרטן.

סל התרופות בשנים הקודמות:

סל התרופות 2013: מה בפנים - ומה בחוץ

סל התרופות 2012: המרוויחים הגדולים - נשאי HIV

ועדת סל התרופות, המתכנסת אחת לשבוע, כוללת מומחים רבים בתחומי הרפואה השונים, לצד נציגי ציבור ונציגי משרד הבריאות. הועדה מדרגת את התרופות על פי הדירוג הבא: B7 - תרופות שלא יכנסו באופן כמעט וודאי לסל הקרוב בשל היעדר תקציב או היעדר הוכחות ליעילות משמעותית של התרופה; A8 - תרופות שמוטב היה שיכנסו לסל אולם בשל היעדר תקציב סביר שלא יכללו בו; A8/9 - תרופות מומלצות לסל אך דורשות דיונים נוספים ואין לגביהן עדיין החלטה; A9 - תרופות בעלות הדירוג הגבוה ביותר, שיש המלצות להכניסן לסל והן בעלות הסיכויים הגבוהים ביותר לאישור.

בדומה לשנה שעברה, גם השנה עומד תקציב ועדת הסל על 300 מיליון שקלים, כאשר 650 תרופות וטכנולוגיות הגישו בקשה להיכלל בסל. בועדה מכהנים 16 חברים, מחציתם נשים לאור הביקורת שהוטחה בהרכב הועדה שנה שעברה. לראשונה השנה קיימת גם נציגות לרופאי המשפחה. בראש הוועדה עומד גם השנה פרופ' יונתן הלוי, מנהל בית החולים שערי צדק.

על פי המידע שהגיע לידי ynet אלו התרופות שקיבלו בשלב זה את הדירוג הגבוה ביותר - וככל הנראה ייכנסו לסל:

1. חיסון הגרדסיל - גם להומואים

אם אכן יאושר, זוהי הההפתעה הגדולה ביותר בסל: אישור מתן חיסון גרדסיל נגד וירוס הפפילומה HPV. בארצות הברית אושר כבר מזמן החיסון לא רק לנערות, אלא גם לגברים, לאחר דיווחים רבים על מקרי סרטן פין ורקטום בקרב גברים המקיימים יחסי מין עם גברים. בארץ אושר החיסון בשנה שעברה לכל הילדות בכיתה ח'. כעת צפוי אישור למתן החיסון גם לגברים הומוסקסואליים.

2. ילדי בועה - SCID

הועדה החליטה להמליץ להכניס לסל גם סקירת ילודים למחלה הקשה SCID. מדובר במחלה המתבטאת בכשל של מערכת החיסון. חולים אלה, המכונים גם "ילדי בועה", סובלים מכשל של מערכת החיסון כך שלא נוצרים אצלם תאים לבנים מסוג T, והתוצאה היא תפקוד לקוי של הנוגדנים בגוף. החולים הללו נדבקים בזיהומים חיידקיים, ויראליים ופטרתיים קשים, הגורמים למותם. הריפוי המוחלט הוא באמצעות השתלת מח עצם. הסקירה המוקדמת של החולים תאפשר לבצע השתלה מוקדם ככל האפשר ולמנוע אישפוזים רבים וסכנת תמותה.

3. חיסון RSV לפגים

החיסון נגד נגיף ה-RSV, הגורם למחלת ה"ברונכיוליטיס", מחלת ריאות קשה בפגים ותינוקות, צפוי להיכנס לסל הבריאות גם לפגים שנולדו בשבועות 34 עד 35. הנגיף כבר קיים בסל לפגים עד שבוע 34, והוכח כמציל חיים.

4. קוקטייל נגד HIV

מגיפת ה-HIV ממשיכה להתפשט בכל העולם וגם בישראל, כשקבוצת הנשאים החדשים הגדולה ביותר היא שוב של גברים המקיימים יחסי מין עם גברים. בשנים האחרונות בכל חשד להדבקה בעקבות מין לא מוגן, ניתן טיפול מניעתי בקוקטייל התרופות למשך חודש תוך כדי בדיקות חוזרות. הטיפול קיבל דירוג גבוה וצפוי להיכנס לסל באופן מסודר.

5. מדללי דם מהדור החדש

בשורה בסל גם למי שבסיכון לקרישי דם קטלניים: הועדה נתנה דירוג גבוה למדללי הדם מהדור החדש, דוגמת פרדקסה, אליקוויס וקסרלטו, גם לאחר ניתוחי החלפת מפרק הירך וברך ולמניעת שבץ ותסחיפים בחולים הסובלים מפרפור עליות הלב. בהשוואה לנוגדי קרישה מהדור הישן כמו קומאדין, התרופות החדשות אינן מצריכות בדיקות דם תכופות, ונחשבות יציבות בטוחות ויעילות יותר במניעת שבץ מוחי והיווצרות קרישי דם קטלניים.

6. חיסון בתרסיס נגד שפעת

עוד צפוי להיכנס לסל הקרוב החיסון נגד שפעת בתרסיס - פלומיסט. כיום הוא ניתן בהנחה במחיר של 10-12 שקלים לילדים עם ביטוח מושלם ולמבוגרים במחיר של 49 שקלים. החיסון נחשב יעיל יותר מהזריקה משום שהוא מגן בפני ארבעה זני שפעת, לעומת שלושה בזריקה. בנוסף, מחקרים הראו כי העובדה שהוא מגיע ישירות למערכת הנשימה מביאה להגנה טובה יותר נגד זני השפעת.

7. תרופות לחולי סרטן ובעיות ראייה

דירוג גבוה קיבלו מגוון תרופות וטיפולים לסרטן הערמונית, סרטן השד ומלנומה. בנוסף קיבלה התרופה לוסנטיס דירוג גבוה, לטיפול בפגיעות שונות בראייה.

גם השנה הסכום הנמוך שהתווסף לסל צפוי להשאיר אלפי חולים מאוכזבים. אלו התרופות שאינן צפויות להיכלל בסל התרופות הקרוב:

ויואנס: תרופה חדשנית לטיפול בהפרעות קשב וריכוז ADHD לאלה שכשל בהם הטיפול בריטלין או קונצרטה.

חיסון פרבנר 13: החיסון ניתן בחינם לכל התינוקות בישראל במסגרת טיפת חלב. כעת התבקשה הועדה להכריע האם ינתן גם לבני 50 ומעלה, אולם החיסון קיבל דירוג נמוך ולא צפוי להיכנס לסל.

צ'מפיקס: הטיפול לגמילה מעישון כלול כבר במסגרת הסל בשילוב עם השתתפות בסדנה. השנה התבקשה הועדה לאפשר מתן התכשיר ללא התניה של השתתפות בסדנה, אלא בתמיכתו של רופא או עובד מערכת בריאות שעבר הכשרה לעסוק בגמילה מעישון. כעת נראה שהועדה סירבה, ואלה שירצו להיגמל באמצעות תרופה עדיין יצטרכו לעבור במקביל סדנה.

פיאה לחולי סרטן: הועדה כנראה דחתה את הגדלת ההשתתפות במימון לרכישת פאה עבור חולים אונקולוגיים הסובלים מנשירת שיער חמורה והתקרחות עקב טיפולי כימותרפיה או הקרנות.

סקר ילודים לגילוי סיסטיק פיברוזיס: הועדה כנראה דחתה את הבדיקה, בטענה כי בסל כלולה כבר בדיקת סקר גנטית לגילוי נשאות ל-CT אצל בני הזוג. זאת למרות שקיים שיעור מסויים של "פספוסים" בתוצאות הבדיקה.