לראשונה: ה-FDA אישר תרופה לסוכרת כמפחיתה מוות לבבי
עתיד הטיפול במחלת הסוכרת כבר כאן: ה-FDA אישר השבוע התוויה נוספת לתרופת הסוכרת ג'רדיאנס, לפיה תרופה זו מונעת מקרי מוות מאירועים לבביים, סיבת המוות המרכזית של חולי הסוכרת. "התרופה מאריכה חיים ומונעת אשפוזים וסבל. זו תרופה קרדיולוגית לכל דבר, למרות שהיא תרופת סוכרת", אומר קרדיולוג ישראלי בכיר
התרופה לסוכרת שמפחיתה גם מוות לבבי: מנהל המזון והתרופות של ארה"ב אישר השבוע בצעד יוצא דופן התוויה חדשה לשימוש בתרופת הסוכרת ג'רדיאנס כמפחיתה סיכון לתמותה לבבית בקרב חולים בוגרים עם סוכרת מסוג 2 ומחלות לב וכלי דם.
הוספת התוויה זו מגיעה לאחר פרסום תוצאות מחקר שהראה שהתרופה, כאשר ניתנה לחולי סוכרת, לא רק הפחיתה את רמות הסוכר שלהם אלא גם הורידה
על פי המרכז לבקרת מחלות ומניעתן, תמותה ממחלות לב וכלי דם גבוהה ב-70% אצל מבוגרים עם סוכרת בהשוואה לאלו ללא סוכרת, ולמטופלים הסובלים מסוכרת יש ירידה בתוחלת החיים המונעת במידה רבה על ידי תמותה קרדיווסקולארית מוקדמת.
"זו תרופה קרדיולוגית לכל דבר"
"מדובר בתרופה שחד משמעית מאריכה חיים", אומר ל-ynet פרופ' יעקב הנקין, מנהל השרות למניעת מחלות לב וטיפול בשומני הדם בבית החולים סורוקה, "אנחנו לא בדיוק מבינים מה המנגנון של התרופה, אבל מה שזה לא יהיה, זה עובד. התרופה מאריכה חיים, מונעת אשפוזים, מונעת סבל. זו תרופה קרדיולוגית לכל דבר, למרות שהיא בעצם תרופת סוכרת. עבורי, כקרדיולוג, זה שהיא מורידה גם את הסוכר, זה כבר הבונוס.
"תבין, חולי סוכרת לא מתים מהסוכרת עצמה, הם מתים מהלב. כקרדיולוגים אנחנו תמיד אומרים שמחלות הלב גורמות לחולי הסוכרת למות ושאר המחלות שבאות עם הסוכרת גורמות לחולים לרצות למות. סוכרת היא מחלה מאוד לא סימפטית".
ג'רדיאנס שייכת למשפחת תרופות חדשה לסוכרת הנקראת מעכבי SGLT2, קבוצה חדשה של תרופות לסוכרת שאיננה כלולה עדיין בסל התרופות, אבל משווקת בישראל. קבוצה זו מועילה לחולי סוכרת באמצעות עיכוב ספיגת הגלוקוז בכליה, הגברת הפרשת הגלוקוז בשתן, ובאופן זה - הורדת רמות הסוכר בדם.
התרופה הראשונה בקבוצה, פורסיגה (Forxiga) המכילה את החומר הפעיל דפגליפלוזין אושרה לראשונה ב-2012 על ידי רשות התרופות האירופית. תרופה
נוספת בקבוצה, אינבוקנה (Invokana) המכילה את החומר הפעיל קנגליפלובין, אושרה ב-2013 לשיווק על ידי מנהל המזון והתרופות בארה"ב. ג'רדיאנס עם החומר הפעיל אמפגליפלוזין היא התרופה החדשה בקבוצה זו, שבניגוד לשתיים האחרות – הוכחה כאמור כיעילה בהפחתת אירועים לבביים, והיחידה שקיבלה על כך את התוויית ה-FDA.
"סוכרת זה לא רק סוכר גבוה"
"כשאתה בוחר תרופה מהקבוצה הזו, אתה לוקח את זו שנחקרה ונמצאה יעילה גם ללב", מדגיש פרופ' הנקין, "תחושת הבטן שלי אומרת שגם התרופות האחרות שבקבוצה הזו עושות את העבודה, אבל נכון לעכשיו רק ג'רדיאנס הוכחה ככזו ועובדה שרק היא קיבלה את ההתוויה של ה-FDA בעניין הקרדיולוגי".
- מי נחשב לחולה סוכרת?
"ההגדרה של חולה סוכרת היא מי שההמגלובין a1c שלו עומד על 6 וחצי ורמת הסוכר שלו בצום מגיעה ל-126 ומעלה".
- ומה חולה כזה יקבל כטיפול ראשוני?
"התרופה הראשונה שכל חולה כזה יקבל היא מטפורמין – תרופה ותיקה מאוד, זולה ועם הרבה מאוד ניסיון. ייתכן שהיא גם מפחיתה תמותה לבבית, אבל ברמות מאוד נמוכות. היום רופאים נותנים את המטפורמין מוקדם יותר, כשהערכים הם עדיין לא של חולה סוכרת כי הוכח שהיא מגנה על הלבלב ומאריכה את חייו. זה גורם לכך שהגוף יהיה מוגן יותר מערכים סוכרתיים גבוהים".
- ומתי הרופא ייתן לחולה תרופות מתקדמות יותר, כמו הג'רדאינס?
"הנזק ללב מתרחש הרבה לפני שהחולה הוגדר כסוכרתי. לכן אעדיף לרשום את התרופה הזו מיד. הבעיה היא שהיא לא בסל. מחירה אמנם הוא רק כ-120 שקל לחודש עם הביטוחים המושלמים, אבל יש לא מעט חולים שמוציאים מאות שקלים על תרופות אחרות, וזה הופך את העניין ללא מושג. מדובר בעיוות שמשרד הבריאות יהיה חייב לתקן".
- מה המסר שלך לחולים הרבים בסוכרת?
"שסוכרת זה לא רק סוכר גבוה, זו מחלה שיש בה הרבה נזקים. חייבים קודם כל למנוע אותה, דרך מניעת משקל עודף, פעילות גופנית ותזונה נכונה. ברגע שהמחלה כבר קיימת, צריך להסתכל עליה בצורה הוליסטית רחבה. חייבים לאזן גם את הסוכר, אבל גם את לחץ הדם ואת הליפידים. כשמדובר במניעת תחלואה לבבית בקרב חולי סוכרת – חייבים לשים לב ללחץ הדם ולליפידים. יש לנו כלי חדש שקוראים לו תרופת סוכרת אבל זה הרבה יותר מזה, היא מפחיתה משמעותית את הסיבוכים ואת התחלואה הקשורים ללב מסוכרת".
לפנייה לכתב/ת 
