פרסום ראשון: 13 התרופות שהאונקולוגים ממליצים להכניס לסל
לקראת דיוני סל התרופות שיחלו כבר אחרי החגים, האיגוד האונקולוגי מדרג רשימה של 13 התרופות שהרופאים מבקשים לכלול בסל השנה לטיפולים במחלות סרטן. במקום הראשון: קבוצת תרופות שהן שילוב של טיפולים לחולי סרטן מלנומה
המירוץ לסל הבריאות כבר מתחיל ומיד לאחר החגים תתכנס ועדת סל התרופות לשנת 2019. במשרד הבריאות טרם קבעו מי יהיו חברי ועדת הסל ועדין לא נקבע יושב ראש לוועדה. ועל פי הערכה ההחלטה על זהות היו"ר תקבע בימים הקרובים. למרות שחברי הוועדה טרם מונו, בימים האחרונים הגיש האיגוד האונקולוגי למשרד הבריאות את הדירוג שלו לתרופות שהוא מבקש לכלול בסל. ברשימה מדורגות 20 תרופות לחולי סרטן שלדעת האיגוד צריכות להיכלל בסל ולהינתן בחינם לחולים.
הדירוג מתבסס על חוות הדעת של מומחים בתחום על סמך תוצאות מחקרים בינלאומיים מהשנה האחרונה. הרשימה אומנם אינה מחייבת את חברי הוועדה, אך ניסיון של השנים האחרונות מלמד כי חברי הוועדה מתייחסים אליה ברצינות ובמרבית המקרים – מאמצים אותה.
בשנים האחרונות חלק משמעותי מתקציב סל התרופות שעומד על 460 מיליון שקלים הוקצה לתקופות אונקולוגיות, וההערכה היא שבשנים הקרובות עם התפתחות התרופות החדשות – המדיניות הזו תישמר.
האיגוד האונקולוגי גם דירג את הטכנולוגיות הקשורות לסרטן: במקום הראשון בדיקה לאפיון גנומי מקיף של רקמת הגידול הסרטני לחולק (לחלק) מחולי הסרטן, במקום השני – אופטיון - טכנולוגיה לטיפול בגליובלסטומה, ובמקום השלישי – בדיקה גנטית לכל חולת סרטן שד ממוצא אשכנזי ללא קשר לגיל התחלואה או רקע משפחתי.
תרופות חדשות לחולי מלנומה
במקום הראשון דורגו קבוצת תרופות שהן שילוב של טיפולים לחולי סרטן מלנומה עם מוטציה BRAF: שילוב של קיטרודה ואופדיבו, שילוב של טפינלר ומקיניסט.
האונקולוגים דירגו את התרופות לסוג החולים האלו לאחר שבמחקרים נמצא שכ-24% מהחולים עם ביטוי של BRAF בגידול שיש להן גרורות במוח וקיבלו את הקומבינציה של התרופות טפינלר ומקיניסט בקו הטיפול הראשון, שרדו חמש שנים מאז שהתחילו את הטיפול בשילוב התרופות.
במקום השני דורגה אימפינזי – אימונותרפיה לחולי סרטן ריאה שמחלתם התגלתה בשלב שלוש וכשליש מהחולים מתגלים בשלב הזה. מדובר בתרופה שמיועדת לחולים עם הגידול בריאה שאינו נתיח ולפני שנשלחו גרורות.
אלו חולים שעד היום לא היה להם טיפול אחרי שקיבלו כימותרפיה והקרנות. האונקולוגים דירגו את התרופה הזו במקום השני מאחר שזו הפעם ראשונה שיש אימונותרפיה לחולים שאינם גרורתיים.
במקום השלישי דורגה פרג'טה בשילוב עם הרצפטין וכימותרפיה לחולי עם סרטן שד חיובי לחלבון 2 HER. התרופה מיועדת לחולות שהמחלה התגלתה אצלן בשלב מוקדם אבל הן נמצאות בסיכון גבוה לחזרה מחלה בעתיד.
קיטרודה לחולי סרטן ריאה
במקום הרביעי דורגה התרופה קיטרודה יחד עם כימותרפיה קו ראשון לחולים בסרטן ריאה. הטיפול קיים בסל התרופות לחלק מהחולים ועכשיו האונקולוגים מבקשים להרחיב את הטיפול לקבוצת חולים נוספת מסוג nonsquamous NSCLC.
במקום החמישי דורג השילוב של אופדיבו עם ירבוי – לטיפול בחולים עם סרטן כליה גרורתיים שנמצאים בסיכון בינוני או נמוך.
במקום השישי דורגה התרופה קיטרודה יחד עם כימותרפיה קו ראשון לחולים בסרטן ריאה. הטיפול קיים בסל התרופות לחלק מהחולים ועכשיו האונקולוגים מבקשים להרחיב את הטיפול לקבוצת חולים נוספת מסוג squamous NSCLC.
תרופות לחולי סרטן הערמונית
במקום השביעי דורגה התרופה אבירטרון אצטאט - תרופה בקו ראשון לחולי סרטן הערמונית גרורתיים שמחלתם רגישה לטיפולים הורמונליים. התרופה חוסמת את הפעולה של האנזים 17 אלפא-הידרוקסילאז ) המהווה מרכיב חשוב בייצור הטסטוסטרון. חסימה של אנזים זה מפסיק את ייצור הורמון הטסטוסטרון, בעיקר באשכים, אך גם בסביבת הגידול, ועשוי לעזור בהאטת הצמיחה של הגידול הסרטני או בהקטנתו.
במקום השמיני דורגה התרופה טאגריסו – לחולי סרטן ריאה עם מוטציית EGFR בקו ראשון התרופה קיימת בסל לקו שני. על פי מחקרים שפורסמו בשנה האחרונה, התרופה הציגה במחקר משך עצירת מחלה טוב יותר מזה שקיים כיום בסל התרופות ולכן האונקולוגים החליטו להרחיב אותה גם לקו ראשון.
במקום התשיעי דורגה התרופה אברקסן - כימותרפיה המוצמדת לחלבון אלבומין. היא מכילה את אותו מרכיב פעיל הכלול בתרופה בתוספת החלבון אלבומין, המשמש נשא של החומר הפעיל. התרופה מיועד לחולים עם אדנוקרצינומה גרורתית של הלבלב.
במקום העשירי דורגה התרופה נרטיניב - תרופה שניתנת כטיפול משלים לנשים שחלו בסרטן שד מסוג HER 2 חיובי שהתגלה בשלב מוקדם. התרופה נמצאה כמפחיתה את הסיכון להישנות (חזרת) המחלה, בהמשך לטיפול בהרצפטין.
במקום האחד עשר דורגה התרופה אולפריב לחולות סרטן שד BRCA (רובן טריפל נגטיבי) התרופה הראשונה לחולות שיש להן סרטן כתוצאה מנטייה תורשתית הנגרמת ממוטציות מגן ה- BRCA שאושרה על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי.
מקום השנים עשר דורגו קבוצת תרופות מערכות (מעכבות) PARP – כמו רוּקָאפָּארִיבּ, נירפריבו (וגם) אולפריב – תרופות לחולות עם סרטן שחלה עם מוטציה ל-BRCA.
עד היום חלק מהתרופות האלו היו בקו שני לחולות והאונקולוגים מבקשים להרחיב לקו ראשון לאחר טיפול כימותרפיה.
במקום השלושה עשר דורגה התרופה קיטרודה ל-MSI (אי יציבות גנומוית) לחולת עם סרטן שחלה וסרטן צוואר הרחם גרורתי. בשנה שעברה אושרה התרופה ל-MSI ב-15 סוגים של גידולים.
מהאיגוד האונקולוגי נמסר: "הרשימה הסופית תפורסם ביום חמישי הבא ותוצג לציבור לאחר מכן".