טבע קפצה בוול סטריט ב-7.3% לאחר אישור גירסה גנרית שלה לאפיפן
בשורה לטבע: אחרי עיכוב של שנתיים וחצי - ה-FDA אישר גירסה גנרית שלה לאפיפן. המזרק לטיפול מיידי בתסמיני אלרגיה של טבע יהיה המתחרה הראשון למזרק המקורי של חברת מיילן. מיילן ספגה ביקורות על רקע מחיר המוצר, שזינק ביותר מ-500% ב-11 השנים האחרונות
חדשות טובות לחברת טבע: מינהל המזון והתרופות האמריקאי (ה-FDA) אישר לשיווק בארה"ב גרסה גנרית של יצרנית התרופות הישראלית למזרק האפיפן (EpiPen), לטיפול מיידי בתסמיני אלרגיה. כך הודיע היום המינהל. על האישור מדווחים CNBC ומרקטווץ'. בעקבות הדיווחים, מניית טבע קפצה בוול סטריט ב-7.3%.
המזרק, שאושר שנתיים וחצי אחרי שטבע הגישה את הבקשה הראשונה לאישור, יהיה המתחרה הראשון למזרק האפיפן המקורי של חברת מיילן. בשוק קיימות גירסאות אחרות של מזרקים לשעת חירום שכבר קיבלו את אישור ה-FDA, אך אף אחד מהם אינו נחשב גירסה גנרית של האפיפן.
ענקית התרופות הישראלית הודיעה אז על כוונתה להיפגש עם הנהלת מינהל המזון והתרופות האמריקאי, בכדי שתשקול שוב את בקשתה לשיווק המזרק שנועד לטיפול בתגובות אלרגיות חמורות, לאחר שבחודש פברואר נדחתה הבקשה, בעיקר על רקע טענות לבעיות מינון.
מיילן הפקיעה - ונקנסה
מיילן ספגה ביקורות על רקע מחיר המוצר, שזינק ביותר מ-500% ב-11 השנים האחרונות ואף נקנסה בכחצי מיליארד דולר על הפקעת מחירים. באוגוסט 2017 חתמה מיילן על ההסכם עם משרד המשפטים האמריקאי שלפיו תשלם קנס של 465 מיליון דולר כדי להסדיר את פרשת המחיר המופקע של מזרקי האפיפן המשמשים לטיפול חירום בתסמיני אלרגיה.
לפי הנטען, מיילן ההולנדית-בריטית סיווגה את המזרקים כתרופה גנרית ולא כתרופת מקור, והעניקה בעקבות כך לחברות ביטוח הבריאות הנחה קטנה יחסית על מחירם; תוצאה: החברה גבתה סכום עודף של 1.3 מיליארד דולר על התרופה.
על פי נתונים שהעבירו המרכזים הממשלתיים, תוכנית הביטוח מדיקאייד המיועדת לאוכלוסיות חלשות הוציאה 797 מיליון דולר על רכישת תרופת האפיפן בשנים 2015-2011 כולל ההנחות שקיבלה ממיילן, או 960 מיליון דולר לפני ההנחות. ההנחה המוענקת על תרופה גנרית עומדת על 13% בעוד שתרופות מקור מקבלות הנחה מינימלית של 23.1%.
לפנייה לכתב/ת 
