ynet חושף: אלו התרופות שעשויות להיכנס לסל 2017
כ-500 מיליון שקלים עומדים לרשות הוועדה שתחליט אילו תרופות חדשות ייכנסו לסל הבריאות. על פי ההערכות, רוב התרופות, יהיו עבור חולי סרטן. צפויות להיכנס גם תרופות לחולי סוכרת, סיסטיק פיברוזיס ותרופות נוגדות קרישה בהתוויה חדשה
היום (יום א') תתכנס ועדת סל התרופות למרתון דיונים אחרון לפני ההחלטה – אלו תרופות, תכשירים וטכנולוגיות ייכנס לסל ואלו יישארו בחוץ. הוועדה אמורה להגיש את מסקנותיה ביום שלישי לידי שר הבריאות.
לרשות הוועדה עומדים כ-500 מיליון שקלים שכ-40 מיליון הוקצו לטובת רפורמת טיפולי השיניים שמוביל שר הבריאות יעקב ליצמן. מדובר בעלייה של כ-200 מיליון שקלים לאחר שבשנים האחרונות תקציב הסל עמד על 300 מיליון שקלים בלבד.
לוועדה הוגשו למעלה מ-700 בקשות להכללת תרופות, תכשירים וטכנולוגיות אך בסופו של דבר רק כ-100 מהם הגיעו לשלב הדיונים הסופים וקיבלו את הדירוג הגבוה. ביומיים הקרובים ייאלצו חברי הועדה לדון בעלויות של כל התרופות ולהכריע מה מהן לכלול בסל הבריאות.
נערכים להחלטות הסל:
בצעד דרמטי - עוד 250 מיליון ש"ח לתקציב סל הבריאות
דיוני הסל לקראת הכרעה: אלו התרופות שעשויות להיכנס
כך נראה הסל בשנים הקודמות
הערכות: רוב התרופות עבור חולי סרטן
על פי הערכה חלק גדול מתקציב סל התרופות – כמו בשנים האחרונות – יהיה עבור חולי הסרטן. בין התרופות לחולי הסרטן שהגיעו לשלב הדיונים האחרונים נכללת התרופה קיטרודה – תרופה אימונותרפית שאושרה כבר לטיפול בחולים עם מלנומה.
השנה חברי הוועדה החליטו לתת דירוג גבוה (A8/9) לחולים בסרטן ריאה מסוג NSCLC בקו טיפול ראשון במידה שיהיה להם ביטוי של 1% של חלבון PD-L1 (ביטוי של חלבון שמעיד על סיכויי גדול של השפעה קלינית של התרופה אצל החולה).
ההערכה היא שלתרופה יהיה סיכוי גבוהה להיכלל בסל התרופות בגלל שלפני כחודשיים אישר ה-FDA (מנהל המזון והתרופות האמריקאי) כי התרופה קיטרודה תשמש לטיפול כקו ראשון בחולי סרטן ריאות, במקום כימותרפיה, לאור התוצאות שהראו הישרדות טובה יותר בהשוואה לכימותרפיה.
גם התרופה האימונותרפית "אופידבו" עבור חולי סרטן ריאה מסוג NSCLC non squamous קיבלה דירוג גבוה (A8/9A) ועלתה לדיונים הסופיים. הוועדה החליטה לתת את הציון הגבוה לאחר שקיבלה חוות דעת מרופאים מומחים שחולים עם ביטוי של חלבון PD-L1 של 1% יכול להשפיע על האפקטיביות של התרופה עבור המטופל.
בין התרופות הנוספות נכללות גם אווסטין עבור חולות בסרטן צוואר הרחם הגרורתי עם סיכוי בינוני וגבוה. התרופה כבר נכללת בסל עבור חולי סרטן המעי הגס, סרטן החלחולות, גידולי המוח וסרטן ריאה ושחלה בהתוויות מסוימות.
גם התרופה "לינפרזה" עבור חולות בסרטן שחלה הגיעה לשלב הדיונים הסופיים. התרופה קיימת עבור חלק מחולות עם מוטציות מסוימות של BRCA אך השנה יש בקשה להרחיב את זה גם עבור חולות נוספות.
תרופות לחולי סוכרת
אחת הבשורות הגדולות שככל הנראה יכללו בסל התרופות היא בתחום הסוכרת – הוועדה דירגה את התרופות אינבוקה, פורקסיגה, ג'רדיאנס ותרופות נוספות עבור חולי סוכרת מסוג 2 עם מחלות קרדיווסקולריות שאינם מאוזנים וסובלים במקביל מפגיעה בתפקוד הכלייתי בציון גבוה (A8/9).
על פי הערכה של חלק מגורמים המעורבים בוועדת הסל – לתרופות האלו יש סיכוי גבוהה להיכלל בסופו של דבר במסגרת סל השירותים לאחר שבחודש שעבר אישר ה-FDA התוויה חדשה לתרופת הג'רדיאנס, זאת לאחר שהתרופה הוכיחה שהיא לא רק מצליחה להוריד את רמת הסוכר של החולים אלא היא מצליחה להוריד באופן משמעותי את האירועים הקרדיווסקולריים כמו שבץ ואירוע לב אל אותם חולים שקיבלו את התרופה.
על פי המרכז לבקרת מחלות ומניעתן, תמותה ממחלות לב וכלי דם גבוהה ב-70% אצל מבוגרים עם סוכרת בהשוואה לאלו ללא סוכרת, ולמטופלים הסובלים מסוכרת יש ירידה בתוחלת החיים המונעת במידה רבה על ידי תמותה קרדיווסקולארית מוקדמת.
גם התרופות טרג'נטה, אונגלייזה, ג'נוביה וגאלבוס דורגו בציון גבוהה עבור חולים עם פגיעה בתפקוד הכילייתי - בניגוד לכדורים המקבילים שמתפרקים בכליות, התרופות האלו מתפרקת בכבד ובכיס המרה.
תרופה לחולי סיסטיק פיברוזיס
בתחום רפואת הריאות התרופה "אורקומבי" לטיפול בסיסטיק פיברויזיס קיבלה ציון גבוה. סיסטיק פיברוזיס הינה מחלה תורשתית שמתאפיינת בבעיה של מעבר מלחים בגוף, המובילה להצטברות נוזלים בריאות. הסימפטומים השכיחים ביותר של המחלה הינם שיעול, קשיי נשימה, דלקות ריאה, וכן קשיי עיכול וחוסר עלייה במשקל.
התרופה אורקמבי מהווה טיפול תרופתי ראשון מסוגו עבור חולי סיסטיק פיברוזיס עם מוטציה מסוג F508del הומוזיגוטי. היא מטפלת ישירות בגורם לתסמיני המחלה. החולים המתאימים לטיפול זה הם מהחולים הקשים ביותר בספקטרום של סיסטיק פיברוזיס, עם גיל תמותה ממוצע של 30 שנים.
כל הטיפולים שהיו קיימים עד היום עבור החולים הינם טיפולים תומכים המסייעים אך ורק בהתמודדות עם הסימפטומים, ואינם עוצרים את הידרדרות המחלה או מרפאים אותה.
חברי הוועדה התרשמו על פי המחקרים שהוצגו בפניהם כי הטיפול באורקמבי משפר את תפקוד הריאות, מפחית את הסיכוי לעבור התלקחויות ריאתיות אשר עשויות להוביל לעיתים קרובות לאשפוז, מפחית הצורך בשימוש באנטיביוטיקות הניתנות דרך הווריד באופן משמעותי, משפר את איכות החיים הנשימתית עבור המטופלים שנוטלים את התרופה.
הרחבת ההתויה לתרופות נוגדות קרישה
פרדקסה, קסרלטו, ואליקויס הן תרופות שהצטרפו בשנים האחרונות לתרופה הוותיקה, קומדין, כטיפול נוגד קרישה. התכשירים האלו כיום נכללים בסל עבור חולים עם פרפור עליות בהתוויות מסוימות והשנה יש בקשה להרחיב את התרופה עבור חולים נוספים.
שלוש התרופות האלו נועדו למנוע היווצרות של קרישי דם העלולים לגרום לשבץ מוחי, לפקקת ורידים ולתסחיף ריאתי ולכן הן קיבלו את הציון הגבוה ביותר שיכולה הועדה לתת A9 ועל כן הסיכוי שיכנסו לסל הבריאות גבוה מאוד.
תסחיף ריאתי הוא מצב חירום קרדיווסקולרי שכיח יחסית. הוא נגרם כאשר קריש דם מגיע אל הריאה וחוסם שם את זרימת הדם. התרופות נוגדות הקרישה ובכללן קסרלטו פועלת באמצעות חסימת מנגנון קרישת הדם ומניעת היווצרות הקרישים.
קסרלטו מאושרת לשימוש בישראל למניעת שבץ מוחי, לטיפול בפקקת ורידים עמוקים ובתסחיף ריאתי; למניעת הישנות פקקת ורידים עמוקים ותסחיף ריאתי; ולמניעת פקקת ורידים עמוקים ותסחיף ריאתי בחולים לאחר ניתוח להחלפת פרק ירך או ברך.
צפו בהכרזה על סל הבריאות בשנה שעברה:
לפנייה לכתב/ת 
