ילדה חולת סרטן נדבקה בזיהום בדם; רמב"ם: הסיבה - זיהום בתרופה של טבע
פרסום ראשון: לאחר שילדה בת 13 שחולה בסרטן נדבקה בזיהום בדם, ביצעו ברמב"ם בדיקה לאיתור מקור הזיהום. בבדיקה של תמיסת המורפין שבה משתמשת הילדה התגלה החיידק שגרם ככל הנראה לזיהום. טבע: "חוקרים את האירוע, מדובר בזיהום היכול להגיע ממספר רב של מקורות". משרד הבריאות עודכן באירוע ומסר כי פתח בבירור מול חברת טבע לבדיקת הנסיבות
חולת סרטן בת 13 נדבקה בזיהום משימוש בתרופה "מורפין" של חברת טבע, כך עולה מבדיקה שבוצעה בבית החולים רמב"ם בחיפה.
הילדה, שנמצאת במעקב של המחלקה האונקולוגית של רמב"ם ומטופלת בביתה, הגיעה לבית החולים עם תלונות על חום גבוה וחולשה, ושם התגלה כי אלה תסמינים לזיהום חיידקי. מבדיקה של רמב"ם עלה כי מקור הזיהום הוא בתרופה מורפין של חברת טבע, שבה מטופלת הילדה בביתה באמצעות עירוי.
בית החולים הסביר כי תמיסת המורפין שהוזרקה לילדה נשלחת לביתם של החולים האונקולוגיים על ידי חברת טבע בשקיות אטומות יחד עם יתר התרופות. בבית החולים ערכו בדיקת תרבית מדגימה שנלקחה משקית אטומה שנשלחה לביתה של הילדה.
הזיהום התגלה בתרופה; משרד הבריאות עודכן
"בבית החולים לילדים רות ברמב"ם מטופלת נערה בת 13 שלקתה במחלה ממארת ונמצאת במעקב של רופאי המחלקה האונקולוגית לילדים", נמסר מרמב"ם. "הנערה, שמקבלת בביתה טיפול הכולל עירוי לווריד, הגיעה לפני מספר ימים עם מחלה וממצאים המצביעים על זיהום בדם. מהנערה נלקחו בדיקות דם שהוכיחו שאכן לקתה בזיהום חיידקי.
"המשפחה התבקשה להביא מהבית את שקיות העירוי כחלק מבדיקה מקיפה לזיהוי מקור הזיהום. בבדיקה שנעשתה בשקית עירוי אטומה שמספקת חברת תרופות חיצונית, התגלה אותו חיידק שאחראי ככל הנראה לזיהום. הממצאים דווחו כמקובל למשרד הבריאות, הנערה טופלה בזיהום, התאוששה ושבה לביתה, שם היא ממשיכה בטיפולים ביתיים במחלה שאיתה היא מתמודדת".
מורפין (ובשמותיה הנוספים: מורפיום, MCR, MIR) היא תרופה נפוצה ממשפחת האופיאטים המשמשת להרדמה ולשיכוך כאבים. זוהי אחת התרופות העתיקות בהיסטוריה של הרפואה. היא פותחה על ידי רוקח גרמני בשם פרידריך שרטנר ב-1805 ונקראה "מורפיום" על שמו של אל החלומות היווני מורפיאוס. השימוש בה החל רק ב-1853, לאחר המצאת מחט ההזרקה. הרכיב הפעיל בה מופק מאופיום. הוא נקשר לקולטנים במוח ובעמוד השדרה ומפעיל אותם, וכך משכך כאבים עזים שנגרמים מניתוח, כוויות, חבלות קשות, קטיעות איברים (כאבי פנטום) ומחלת סרטן סופנית.
עם זאת, החומר גורם גם להפרעות בחשיבה ובריכוז, אפתיה ודיכוי נשימתי והוא ממכר מאוד. על פי רוב ניתנת התרופה רק כמוצא אחרון ולזמן קצר ככל האפשר כיוון שהיא ממכרת במהירות רבה, וההתמכרות מובילה את החולה להגדיל עוד ועוד את מינון התרופה כדי לחוש בהשפעתה. מינון רב של התרופה עלול לגרום לדיכוי הנשימה ואף למוות.
אב לילד חולה סרטן: כל ההורים בלחץ
אב לילד אחר חולה סרטן, שמקבל גם הוא את תמיסת המורפין של חברת טבע, נחשף לשמועות על אודות הזיהום ותיאר את תחושותיו: "אנחנו במצב מאוד-מאוד מלחיץ. ברשתות החברתיות ובקבוצות הוואטסאפ מתחילות להתרוצץ אזהרות מפני שימוש בתרופה, אבל אין לזה שום אישור. נכתב שם שלא לתת את התרופה כי התגלה בה זיהום נדיר וחמור. אנחנו לא יודעים אם אפשר לתת לבן שלי את המורפין או לא. יכול להיות גם שמדובר בזיהום יותר נרחב. המצב הזה של חוסר הוודאות הוא הכי גרוע".
מחברת טבע נמסר בתגובה: "במקרה המדובר התרופה - תמיסת מורפין להזרקה - מיוצרת ע"י חברת רפא והוכנה רוקחית באתר טבע באשדוד. בטבע אשדוד קיימת בקרה קבועה ואין כל אינדיקציה לקיום זיהום. עם קבלת הדיווח אתמול על האירוע שאירע לפני כשבועיים החלה טבע בחקירת האירוע הנקודתי. חשוב לציין כי מדובר בזיהום היכול להגיע ממספר רב של מקורות, בהם ציוד רפואי. אנו מאמינים כי במקביל לבדיקתנו ייערכו בדיקות על ידי הגורמים המעורבים הנוספים לאיתור מקור הזיהום".
ממשרד הבריאות נמסר בתגובה: "דיווח על האירוע הועבר למשרד הבריאות. נפתח בירור מול חברת טבע לבדיקת הנסיבות".
מחברת רפא נמסר: "הצטערנו לשמוע על המקרה ואנו מאחלים רפואה שלמה והחלמה מהירה לילדה. אנו מייצרים תרופות איכותיות במפעל מתקדם, בהתאם לדרישות הרגולטוריות המחמירות של הרשויות באירופה (EMA) ולסטנדרטים הגבוהים של משרד הבריאות בישראל. אנו פועלים תוך בקרת איכות קפדנית בכל שלבי הייצור ועומדים באישורי התקינה ובסטנדרטים המחמירים ביותר, לרבות GMP. המוצרים הרלוונטיים עברו סטריליזציה סופית לפני יציאתם מהמפעל.
בבדיקה של כל נתוני הייצור והשחרור נמצא כי התרופה יצאה ונשלחה מהמפעל כשהיא סטרילית, בטוחה ותקינה לחלוטין".
השתתף בהכנת הכתבה: ד"ר איתי גל