אושרה: התרופה הראשונה בעולם שמונעת מיגרנה
מינהל המזון והתרופות האמריקני אישר את שיווקה של זריקה ביולוגית הפועלת במנגנון חדש שמונע התקפי מיגרנה. הבשורה הרעה: המחיר הגבוה מגיע ל- 575 דולרים לחודש, והיא משווקת בארה"ב בלבד
בשורות טובות לסובלים ממיגרנות: מינהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, אישר את שיווקה של זריקה חדשה המונעת התקפי מיגרנה. היא מיועדת למי שסובל מהתקפים רבים כל חודש, ושהתרופות הקיימות לא הביאו להפחתתם. התרופה בינתיים משווקת בארה"ב בלבד, ועלותה הגבוהה – מאות דולרים בחודש, תמנע בשלב הזה מרוב הסובלים לזכות בה.
המדובר בזריקה Aimovig, תרופה ביולוגית לשימוש עצמי מתוצרת חברת נוברטיס, הפועלת במנגנון חדש בו היא חוסמת חלבון בשם CGRP. חלבון זה נמצא קשור להתקפי מיגרנה, וגורם לדלקת במוח והרחבה של כלי דם הגורמים לכאב האופייני להתקף המיגרנה. התרופה מוזרקת באופן עצמאי על ידי המטופל, לרוב במינון של 140 מ"ג בזריקה, אחת לחודש.
יעילות התרופה נבדקה בשלושה ניסויים קליניים. הראשון כלל 955 אנשים הסובלים ממיגרנות תדירות. במהלך המחקר שנמשך שישה חודשים, אלה שקיבלו את התרופה חוו יום עד שני ימי מיגרנה לחודש – פחות, בהשוואה לקבוצת פלצבו שקיבלה זריקה ללא חומר פעיל.
המחקר השני כלל 577 חולי מיגרנה. במהלך שלושת חודשי המחקר, אלה שקיבלו את זריקות ה-Aimovig דיווחו על פחות ימי מיגרנות כל חודש. במחקר השלישי שכלל 667 מטופלים ונמשך שלושה חודשים, אלה שקיבלו את התרופה החדשה חוו שני ימים וחצי פחות ימי מיגרנה, בהשוואה לקבוצת בקרה שלא קיבלה חומר פעיל.
כיום נמצאות שלוש תרופות מקבילות הפועלות במנגנון דומה, במחקרים מתקדמים שאולי יביאו בעתיד להוזלה משמעותית של העלות הגבוהה של הזריקה החדשה, שמגיעה ל-575 דולרים בחודש. הזריקה תהיה זמינה מעוד שבוע בארה"ב בלבד. לישראל היא אינה צפויה להגיע בשנתיים הקרובות.
"התרופה החדשה כוללת נוגדנים דמויי אלה המצויים בגופנו", מסביר ד"ר עובד דניאל, מומחה לנוירולוגיה מהמרכז הרפואי לניאדו והמרכז הרפואי תל אביב, "התרופות הללו נחשבות לבטוחות וללא תופעות לוואי משמעותיות".
"המחקרים הראו כי היא מפחיתה עד שני ימי כאבי ראש בחודש מתוך למעלה מ-15 ימים של כאבי ראש אצל אלה שסובלים ממיגרנה כרונית. מאידך, התברר כי לאחוז משמעותי מהחולים לא היו כאבי ראש כלל במהלך 6 חודשי המחקר, מה שלא ראינו עם אף תרופה אחרת בעבר.
"מדובר למעשה ב-75%-100% הטבה בכ-15% מהחולים שגויסו למחקר", מציין ד"ר עובד, "מדובר לרוב באנשים עם הפרעה תפקודית ניכרת, כך שהתוצאות מרשימות ביותר".
מיגרנות: מהתלונות השכיחות ביותר
אלפי ישראלים סובלים ממיגרנה, אחת התלונות השכיחות ביותר אצל רופאי המשפחה. המיגרנה מתוארת ככאב ראש "הולם", בדרגה בינונית עד קשה, לרוב בצד אחד של הראש, שמחמיר בזמן פעילות גופנית וחשיפה לאור, לקולות או לריחות, ומשולב לעתים גם בבחילות ובהקאות. התקפי מיגרנה עלולים לתקוף לאורך תקופה ארוכה, מדי יום או אחת לכמה שבועות, חודשים ואף שנים.
למרות שמיגרנה יכולה לתקוף בכל גיל, היא שכיחה בעיקר בגילאי 40-10. אצל רוב האנשים המיגרנה תוקפת באופן מחזורי ועוצמתה פוחתת לקראת גיל 50.
מיגרנה שכיחה פי שלושה בקרב נשים והיא נוטה להיות תורשתית: יותר ממחצית מהאנשים שסובלים ממיגרנה מדווחים על קרובי משפחה שסובלים מאותה בעיה.
בספרות הרפואית מתוארות עשרות סיבות המעוררות התקפי מיגרנה, ובהן צריכת משקאות ומזונות המכילים קפאין, מיעוט או עודף שעות שינה, אכילת גבינה צהובה, צריכת אלכוהול ושינויי טמפרטורה.
לפנייה לכתב/ת 
