הדור הבא של האינסולין - הגיע לישראל

בשורה לסוכרתיים בישראל: "טוג'או" (TOUJEO), הדור הבא של האינסולין הנמכר בעולם, אושר לשימוש בארץ. טוג'או הינו האינסולין המתקדם ביותר שנכנס לאחרונה לסל התרופות הישראלי, עבור אוכלוסיית הסוכרתיים מסוג 2. הוא זמין במסגרת הסל גם לאוכלוסיית הסוכרתיים מסוג 1. האינסולין החדש אושר לשימוש על ידי ה-FDA, איגוד המזון והתרופות האמריקאי, ועל ידי ה-EMA, הסוכנות האירופית לתרופות. הוא רשום ומאושר לשימוש גם ע"י משרד הבריאות בישראל.

מחלת הסוכרת זכתה לכינוי "המגיפה של המאה ה-21", ונמצאת במגמת עליה חדה בישראל וברחבי בעולם. הטיפול בסוכרת מורכב, ומטרתו לשמור על רמת סוכר מאוזנת בדם ולמנוע סיבוכים שכיחים ומסוכנים של המחלה כמו התקף לב, שבץ מוחי, אי ספיקת כליות, עיוורון, בעיות עצביות ופגיעה בתפקוד המיני.

על פי הערכות, מספר חולי הסוכרת מסוג 2 יגיע בשנת 2025 ל-319 מיליון ברחבי העולם. בישראל, כמו במדינות אחרות, סוכרת היא בין המחלות הכרוניות השכיחות ביותר ומהווה נטל כבד על מערכת הבריאות, על החולה ועל משפחתו. נתונים מצביעים על כך שישנם בישראל כ-500,000 סוכרתיים ומספר דומה של אנשים במצב קדם-סוכרת.

קראו עוד:

מהפכה לסוכרתיים: בדיקת סוכר ללא דקירה - מהיום בישראל 

בלי דקירות: המצאה ישראלית פורצת דרך לחולי סוכרת 

בעשור האחרון פותחו תרופות חדשות לסוכרת עם מנגנוני פעולה שונים, אבל כיום הטיפול באינסולין מוכיח את היעילות הגבוהה ביותר בהפחתת רמת ההמוגלובין המסוכרר בדם (H1AC). למרות הזמינות של מגוון רחב של טיפולים לסוכרת, עדיין כ-1/3 מחולי הסוכרת בישראל (34%) אינם מצליחים לאזן את רמות הסוכר בדמם וחשופים להתפתחות סיבוכי מחלה מסוכנים.

האינסולין החדש מאפשר שליטה טובה יותר ברמות הסוכר בדם. בנוסף במחקרים קליניים שנערכו על התרופה בקרב מעל 3,500 מטופלים שאינם מאוזנים, נמצא שבהשוואה ל"לנטוס" הפחית "טוג'או" עד ל-48% את הסיכון להיפוגליקמיה לילית בקרב אנשים עם סוכרת מסוג 2.

כמו כן הוכחה ירידה בשכיחות אירועי היפוגליקמיה בכל שעות היום עד ל- 24%. הירידה בשכיחות אירועי ההיפוגליקמיה ניכרת כבר בהתחלת הטיפול כאשר מתבצעת עלייה הדרגתית במינון התרופה. האינסולין החדש גם גורם להפחתת הסיכון לעלייה במשקל בהשוואה לאינסולינים אחרים. בגלל מהירידה באירועי ההיפוגליקמיה והפחתת הסיכון לעליה במשקל האינסולין החדש תורם להגברת היענות הטיפול בקרב סוכרתיים.

התרופה מפחיתה את תופעת הלוואי של עלייה במשקל

מחקר חדש שהוצג בשבוע שעבר בוועידה המדעית ה-76 של איגוד הסוכרת האמריקני (ADA) בניו אורלינס (אליה הוזמן כותב שורות אל על-ידי חברה סאנופי), מצא שחולים שהשתמשו באינסולין מסוג טוג'או סבלו פחות מאירועי היפוגליקמיה וירידה ברמת הסוכר בדם. האינסולין החדש נכנס לאחרונה לסל הבריאות בישראל. המחקר בוצע בקרב כ-4,500 חולי סוכרת בארה"ב, ובמהלכו נבחנו רישומי השינוי ב-HbA1c (ממוצע רמות הסוכר בדם) ואת אירועי ההיפוגליקמיה במשך ששה חודשים לפני התחלת הטיפול ב-טוג'או, ועד ששה חודשים לאחר התחלת הטיפול בקרב שתי קבוצות.

אינסולין טוג'או. מפחית משמעותית את התקפי ההיפוגליקמיה( )

בקבוצה הראשונה נמצא שממוצע הסוכר בדם בקרב חולים עם רמות סוכר גבוהות עמד על 8.97% בנקודת ההתחלה לפני השימוש אינסולין החדש ו-8.33% לאחר השימוש. בקרב האוכלוסייה עם רמות סוכר נמוכות יותר היה ממוצע רמות הסוכר בדם כ- 6.0% בנקודת ההתחלה ו-5.1% לאחר השימוש בתרופה.

ד"ר ריקרדו פרפטי, ראש חטיבת הסוכרת העולמית בחברת "סאנופי", אומר: "בהערכה הראשונה של טוג'או בסביבת טיפול בתנאי אמת במבוגרים עם סוכרת מסוג 2, מעודד לראות מעבר המוצלח ל-טוג'או מאינסולין אחר".

פרופסור רוברט ריצ'ל, חוקר בתוכנית הניסויים הקליניים של טוג'או ורופא ראשי במרפאה לאנדוקרינולוגיה, סוכרת ורפואת התמכרויות, בבית החולים שוואבינג במינכן, גרמניה, מוסיף: "מחקר זה מתווסף לעדויות מתרבות והולכות בדבר התקדמות הידע בכל הנוגע לשימוש ב- טוג'או בחולי סוכרת מסוג 2".

ד"ר יבגני מושקוביץ, מומחה לאנדוקרינולוגיה ורפואה פנימית, מנהל מרפאת סוכרת מחוזית, מחוז דן פ"ת, שירותי בריאות כללית, אומר: "אף כי אינסולין הנו הטיפול היעיל ביותר להפחתת רמת הסוכר בדם, כיום רק כ-21% מכלל הסוכרתיים מסוג 2 בישראל מטופלים באינסולין. מדובר בשיעור נמוך ביחס לעולם המערבי. ישנם יתרונות רבים להתחלת טיפול מוקדמת באינסולין: הוא עשוי למנוע התפתחות סיבוכים או מוות ככל שהטיפול ניתן בשלב מוקדם יותר. האינסולין מהדור הבא, 'טוג'או', מציע לחולי סוכרת מסוג 1 ו-2 מעל גיל 18 שאינם מאוזנים אופציה טיפולית חדשה, יעילה ובטוחה, המאפשרת התחלת טיפול בטוחה וחלקה יותר באינסולין."

כיצד פועל האינסולין? צפו:

טוג'או ניתן בהזרקה עצמית אחת ליום באמצעות -Toujeo SoloSTAR, עט הזרקה לשימוש חד-פעמי המקצר ב- 50% את משך ההזרקה בהשוואה לשאר האינסולינים הקיימים. כמו כן, הוא מאפשר גמישות במועד ההזרקה היומי למשך עד שלוש שעות. עט ההזרקה מכיל 450 מ"ג של יחידות אינסולין.

הטוג'או מבוסס על המולקולה הפעילה באינסולין הפופולארי 'לנטוס' אך מגיע בריכוז גבוה פי שלושה, שמאפשר נפח הזרקה קטן יותר. בנוסף, הוא מפחית את תופעות העלייה במשקל.