סל הבריאות 2018: טיפולים לילדי SMA ולסרטן שד גרורתי בפנים, גמילה מעישון בחוץ
106 תרופות וטכנולוגיות נוספות השנה לסל התרופות עבור יותר מ-70 אלף חולים בעלות של 460 מיליון שקל. אושרה תרופה פורצת דרך לילדים שחולים בניוון שרירים. כמו כן אושרו תרופות לטיפול בסרטן הריאה והדם, סיסטיק פיברוזיס וסוכרת מסוג 2. מנגד, התרופה "אקסונדיס 51", שמחקרים הוכיחו את הצלחתה בטיפול במחלת הדושן, נותרה מחוץ לסל
רשימת התרופות והטכנולוגיות שיתווספו לסל הבריאות בשנה הקרובה הוגשה הבוקר (ו') לראש הממשלה בנימין נתניהו, המכהן גם כשר הבריאות. חברי ועדת סל הבריאות החליטו על תוספת של 106 תרופות, תכשירים וטכנולוגיות חדשות עבור כ-70 אלף חולים בישראל. לרשות הוועדה עמד תקציב של 460 מיליון שקל.
סל התרופות 2018 - הרשימה המלאה
בין התרופות שנכנסו לסל: התרופה "ספינרזה" לילדים החולים במחלת שרירים מסוג SMA, תרופות לחולי סרטן ריאה, סרטן שד גרורתי ולראשונה גם תרופה שתינתן לחולי סרטן על פי סמן ביולוגי ולא על פי סוג הגידול. כמו כן נכללו גם זריקות להורדת כולסטרול ותרופות לחולי סיסטיק פיברוזיס.
ראש הממשלה בנימין נתניהו אמר כי בישראל תוחלת החיים גבוהה, אך "צריך להיערך לעתיד ולהוסיף לסל הבריאות. המענה לילדים עם SMA הוא בשורה גדולה ושימושית. הילדים חשובים לנו ואנחנו נותנים להם ולמשפחותיהם תקווה, נותנים טיפול לחולי סוכרת. נמשיך את הרפורמה של ליצמן שאני מקווה שיחזור אלינו בקרוב, ונרחיב את טיפולי השיניים".
בראש הוועדה עמד השנה מנהל בית החולים איכילוב, פרופ' רוני גמזו, ולצדו מנהלת מנהל טכנולוגיות ותשתיות במשרד הבריאות, ד"ר אסנת לוקסמבורג. בוועדה חברים נציגי קופות החולים, נציגי משרדי הבריאות והאוצר ונציגי ציבור. ביום ראשון יובאו המלצות הוועדה לאישור הממשלה והחל מינואר 2018 הן יהיו זמינות.
בחודשים האחרונים דנה הוועדה בכ-700 תרופות, תכשירים וטכנולוגיות חדשות בשווי של יותר משני מיליארד וחצי שקל, כשלרשותה רק 500 מיליון שקל. 40 מיליון מתוכם הוקצו לטובת רפורמת טיפולי השיניים שהוביל שר הבריאות לשעבר יעקב ליצמן בשנים האחרונות.
בניגוד לחולי ה-SMA, התרופה לניוון שרירים דושן "אקסונדיס 51" לא תיכנס לסל. חברי ועדת הסל סברו שהמחקרים המעידים על שיפור של חולים שקיבלו את התרופה אינם מספקים, והם מקווים שעד שנה הבאה יהיו מחקרים רחבים יותר. גם מחירה של התרופה, שבתחילה עמד על 3.3 מיליון שקלים למטופל, הקשה על חברי הוועדה להכניס אותה לסל הבריאות.
הורי ילדי ה-SMA פרסמו הודעה ובה הודו לשר הבריאות לשעבר, יעקב ליצמן, "שאנו מקווים בשביל אזרחי ישראל שישוב במהרה למשרד הבריאות". כמו כן הודו לרופאים שטיפלו בילדיהם ולח"כ איציק שמולי. "אין תחליף לתקשורת חופשית שנלחמת בנחישות למען 80 ילדים שבלעדיה קולם לא היה נשמע", הוסיפו.
מלמדים את חברת התרופות לקח
לאחר הפרסום ב-ynet על ההחלטה של חברת התרופות להעלות את מחיר התרופה "קסנבילוקס" לטיפול בהפרעות בסינתזה של חומצות המרה פי 16, לאחר שקיבלו אישור לרישום ממשרד הבריאות, החליטו חברי ועדת סל התרופות לא להכניס את התרופה לסל. זאת על מנת ללמד את חברת התרופות לקח. מנגד, במשרד הבריאות מצאו פתרון ויאפשרו לקופות החולים לתת את הטיפול באמצעות נוהל "תרופות לא רשומות", במחיר נמוך כבעבר.
חברי ועדת סל התרופות החליטו להגדיל את התרופות שיינתנו לחולי סוכרת מסוג 2 ובנוסף להכניס טכנולוגיה המכונה "פלאש" – מד סוכר רציף שמאפשר בדיקת סוכר ללא צורך בדיקור. הטיפול יינתן לכ-9,200 חולים בעלות של 56 מיליון שקלים שיתפרסו לתרופה של שלוש שנים.
מנגד, ולאחר ויכוחים רבים, הוחלט שלא להכניס את התרופה "וימיזים" - תרופה שמיועדת לחולים עם מחלת מורקיו - מחלה שגורמת לנמיכות קומה ומקשה על החולים לאכול, להתקלח וללכת, ופוגעת בתפקודי הריאות. בישראל יש 16 חולים במורקיו, אבל בגלל העלות הגבוהה לכל חולה - 1.7 מיליון שקל בשנה - הוחלט שהתרופה לא תיכנס לסל.
לסל הבריאות תיכנס השנה גם התרופה "דופיקסנט" – תרופה לחולים עם אטופיק דרמטיטיס (אסטמה של העור). מדובר בתרופה ביולוגית פורצת דרך שלראשונה מטפלת במחלה ולא בתסמינים שלה, ומיועדת לחולים שסובלים מגרד עד זוב דם ששום טיפול אחר לא הועיל להם.
התרופה היקרה ביותר לכל מטופל שנכנסה לסל התרופות היא התרופה "רידפט", לטיפול בסוג מסוים של סרטן דם. עלות התרופה למטופל עומדת על כ-1.4 מיליון שקל ובישראל ישנם כ-15 חולים בעלות כוללת של 21.3 מיליון שקל. בתחום ההמטולוגיה נכנסו גם התרופות "גזייבה" ו"דרזלקס".
שינויים והרחבות בתחום האונקולוגיה
השנה – כמו בשנים האחרונות – חלק ניכר מתקציב הסל הוקדש לתחום האונקולוגיה. בסל הבריאות של השנה הקרובה ייכנסו לא מעט תרופות וטיפולים עבור חולי סרטן ריאה כמו "טגריסו", "טסנטריק" ,"קיטרודה" "אלסנסה" ו"אלומבריג". גם התרופה "אופדיבו" לטיפול בסרטן ראש-צוואר נכללה השנה בסל.
בתחום האונקולוגיה נרשמו שתי החלטות משמעותיות: האחת – להכניס את התרופה "קיטורדה" לטיפול בגידולים עבור חולים עם סמן ביולוגי SMI-H, ל-15 סוגים שונים של גידולים - זאת לאחר שמנהל התרופות והמזון האמריקאי אישר את התרופה לפני כמה חודשים. זו הפעם הראשונה שתינתן תרופה על פי סמן ביולוגי ולא על פי האזור של הגידול. השנייה - להכניס את התרופות "אייברנס" ו"קיקסלי" לחולות סרטן השד. לאחר מספר שנים שבהן התרופות לא נכנסו בגללן מחירן הגבוה, הוחלט השנה להכליל את הטיפול הזה בסל התרופות.
לאחר מאבק ארוך הוחלט להכניס גם את התרופה "ארוקמבי" לסל. מדובר בתרופה מיועדת לחולים עם סיסטיק פיברוזיס. בישראל יש כ-45 מטופלים ועלות התרופה היא 644 אלף שקל למטופל. סיסטיק פיברוזיס זו מחלה תורשתית קשה המשפיעה על הריאות, הלבלב, בלוטות הזיעה, מערכת העיכול ומערכת המין.
לאחר ויכוחים רבים הוחלט שלא להכניס את "צ'אמפיקס" – טיפול לגמילה בעישון. חלק מחברי הוועדה סברו שסל התרופות צריך לתת מענה למגוון רחב של אוכלוסיות ולא להיות "סל נישתי" רק עבור החולים הקשים שזקוקים לתרופות מצילות חיים, ואילו אחרים טענו שהטיפול הזה יגרום להפסקה של פנייה לסדנאות גמילה. מחירה הגבוה - 40 מיליון שקל בשנה עבור 40 אלף מטופלים - הותיר את הטיפול בחוץ ברגע האחרון.
לסל הבריאות השנה ייכנסו גם תרופות להורדת כולסטרול לאנשים שעברו אירוע לבבי או שבץ מוחי וסובלים מכולסטרול LDL מעל 130 והם בסיכון לאירוע נוסף, אף שהם נוטלים סטטינים שלא משפיעים עליהם.
פרופ' גמזו, יו"ר ועדת הסל, הדגיש כי "בסל יש גם תרופות לסוכרת וגם למחלות לב וריאה, נוירולוגיות. זה לא רק לסרטן אלא הרחבה שנוגעת בכלל הגילאים - גם נערים וילדים וגם מבוגרים". הוא הוסיף: "אנחנו שולחים מסר לחברות תרופות - לא נסבול מחירים מופרזים וחזיריים. זה מסר שאנחנו מעבירים אליהן".
ח"כ איציק שמולי, שהוביל בחודשים האחרונים את המאבק בכנסת למען ילדי ה-SMA, אמר: "ביחד עם ההורים הובלנו מאבק הירואי עבור הילדים, שבהתחלה נראה חסר סיכוי בגלל העלות הגבוהה של התרופה, אבל הסתיים בהישג חסר תקדים שמשמעותו לידה מחדש של הילדים. בצד השמחה יש היום גם עצב בגלל תרופות אחרות שנותרו בחוץ, בעיקר לילדי הדושן, ואני מתחייב שנמשיך להיאבק עבורם גם בהמשך".
לפנייה לכתב/ת 
