הסל החדש: הבשורות הטובות של התרופות החדשות
תרופה לחולי אוסטאופורזיס הנלקחת פעם בשנה, אינסולינים חדשים המונעים סיבוכים אצל חולי סוכרת, חיסון חדיש לברונכיוליטיס ותרופת פלא ל-COPD. למרות שהסל החדש מותיר אלפי חולים ללא תרופות, אלו שכן הוכנסו ישפרו את איכות חייהם של חולים רבים אחרים
אחרי שבועות של דיונים, ועדת צללים נגדית של ההסתדרות הרפואית, הפגנות מחאה ולחצים של חברות התרופות, פורסם אתמול סל התרופות שהובא לאישור שר הבריאות. אמנם מאות אלפי חולים נותרו ללא מענה, אבל מנגד - כ-160 אלף חולים מאושרים יזכו תוך שבועיים לתרופות במסגרת סל התרופות.
- לרשימה המלאה של התרופות החדשות בסל - ליחצו כאן
מתוך כ-500 תרופות חדשות להן זקוקים כחצי מיליון חולים הוכנסו לסל התרופות 90 תרופות בלבד, בסכום של 450 מיליון שקלים. המשמעות היא
אבל בצד האכזבה של הסל המדולדל בו אנו מורגלים מידי שנה, הוכנסו לרשימה תרופות פורצות דרך המהוות בשורה אמיתית לעשרות אלפי חולים, פגים תינוקות ילדים ומבוגרים. הנה חלק מהן:
סוכרת: לנטוס ולבמיר
חולי סוכרת, הנאלצים להזריק לגופם אינסולין, מתמודדים מידי יום בדקירות מרובות רק כדי לשמור על רמת סוכר נאותה, אלא שהאינסולינים הקיימים אינם מצליחים תמיד במשימה. התוצאה היא סיבוכים רבים ובהם חסימת כלי דם, סיכון מוגבר להתקפי לב ושבץ מוחי, עיוורון וקטיעות גפיים.
לנטוס ולבמיר, הם אינסולינים חדישים ארוכי טווח המשתחררים בצורה הדרגתית ומאפשרים שמירה טובה יותר על רמות אינסולין קבועות בדם. התרופות מצליחות למנוע סיבוכים של סוכרת ונפילות סוכר בלילה, תופעה המוכרת לחולים. עד כה ניתנו התרופות רק למיעוט מחולי הסוכרת, גם זאת לאחר ביורוקרטיה מפרכת במסדרונות קופות החולים. התרופות החדשות בסל בהחלט ישפרו את איכות חייהם של חולי הסוכרת.
פסוריאזיס: אמביב, אנברל, הומירה, רפטיבה
על פי ההערכות, חיים בישראל כמאה אלף חולי פסוריאזיס, מחלת עור אוטואימונית הגורמת להופעת קשקשים ואדמומיות במרפקים, בברכיים, בקרקפת, בערווה ובפי הטבעת. הקשקשים גורמים למראה קשה ולגרד עז.
10-30 אחוז מהחולים מפתחים דלקת מיפרקים. החולים סובלים גם מנקבים בציפורניים, שהופכות דקות ושבירות.
עד כה נאלצו החולים להסתפק בטיפולים תומכים ובהם טיפול אור (פוטותרפיה), טיפול בים המלח ומשחות המכילות סטרואידים או ויטמין D, אלא שיעילותם נמוכה בדרך-כלל ומרבית החולים נאלצים להסתתר תחת בגדים ארוכים, אכולי בושה.
אמביב, אנברל, הומירה ורפטיבה הם טיפולים ביולוגיים חדישים החוסמים חומרים המעוררים את מערכת החיסון ואחראים להתפרצות המחלה. התרופות גורמות להשמדת תאי מערכת החיסון התוקפים וכך נעלמים הסימפטומים של המחלה מגופם של המטופלים. חלקם מבריאים לחלוטין, אחרים זוכים בהפוגה של חודשים ארוכים מהתסמינים. ללא ספק - בשורה של ממש לחולי הפסוריאזיס.
חיסון ברונכיוליטיס: אבוסינגיס
מחלת הברונכיוליטיס היא דלקת ריאות הנגרמת בין היתר על ידי הנגיף האלים RSV הגורם לקוצר נשימה קשה בתינוקות עד גיל שנתיים. מאות תינוקות מובהלים לחדרי המיון מידי חורף כשהם סובלים מהדלקת ומגיעים לאשפוז. הצרה היא שלא קיימת תרופה לטיפול במחלה החמורה. חלקם מועברים לאשפוז ביחידה לטיפול נמרץ כשהם מונשמים ובמצב מסכן חיים.
בסיכון מוגבר נמצאים פגים ותינוקות שנולדו במשקל לידה נמוך. עד כה נמצא החיסון נגד הנגיף RSV בסל התרופות רק עבור חלק קטן מאוד מהפגים. כל השאר נאלצו לשלם עבור החיסון עשרות אלפי שקלים בשנה. בסל החדש יקבלו את החיסון החדש והיעיל כל אלה שנולדו במשקל נמוך מ-1 ק"ג ללא תלות בשבוע הלידה, כמו גם כל התינוקות הסובלים ממחלת ריאות כרונית קשה.
אוסטאופורוזיס: אקלסטה
בריחת סידן (אוסטאופורוזיס) פוגעת בכ-200 אלף ישראלים, מתוכם כ-150 אלף נשים וכ-50 אלף גברים. ההערכה היא שאחת מכל שתי נשים מעל לגיל 50 תסבול משבר בעצם כתוצאה מאוסטאופורוזיס במהלך חייה.
הטיפולים בתרופות ממשפחת הביספוספונטים הקיימים כיום, נלקחים באופן יומי או שבועי דרך הפה, ומאלצים הקפדה על הוראות טיפול נוקשות בכדי להימנע מתופעות לוואי במערכת העיכול: יש ליטול את התרופות בצום, עם כוס מים מלאה ואסור לשכב משך 30 דקות לאחר הנטילה. בשונה מהם, התרופה אקלסטה נלקחת פעם בשנה בלבד באמצעות עירוי של 15 דקות בלבד.
אקלסטה היא תרופה ממשפחת הביספוספונטים, אליה שייכות רוב התרופות הקיימות כיום לטיפול באוסטאופורוזיס. הטיפולים הקיימים עד כה חייבו טיפול יומי או שבועי. ההיענות לטיפולים הקיימים עד היום היא נמוכה באופן יחסי: כ-50% מהנשים מפסיקות את הטיפול לאחר שנה. הטיפול החד שנתי החדש, מבטיח למעשה היענות מלאה של החולים לטיפול.
בסל החדש יזכו בתרופה המהפכנית כל החולים שאינם יכולים לקבל את הטיפול התרופתי היומי או השבועי, אם בשל בעיות בבליעת תרופות, הקפדה על נטילה קבועה או סיבות אחרות. ללא ספק שיפור אדיר באיכות החיים של חולים אלו.
נוגד קרישה: פלביקס
עד כה ניתנה התרופה פלביקס לחולי לב שעברו צנתור במשך שלושה חודשים בלבד. התרופה מונעת היווצרות קרישי דם. מחקרים הוכיחו כי היא יעילה הרבה יותר מהאספירין הוותיק ומאריכה את תוחלת החיים של חולי לב. מעתה הוארך משך הטיפול בתרופה ל-12 חודשים, לכל אלו שעברו צנתור.
בחילות לאחר כימותרפיה: אמנד
אלה תופעות הלוואי הקשות ביותר אצל חולי סרטן המטופלים בכימותרפיה. בחילות והקאות פוגמים קשות באיכות חייהם של החולים. במרבית הפעמים גם התרופות החדשות הקיימות בשנים האחרונות אינן מקלות על התסמינים.
התרופה אמנד שמתווספת לסל, מצליחה להפחית בשיעור גבוה את הבחילות וההקאות אצל החולים, בפרט אם היא ניתנת יחד עם תרופות נוגדות הקאה אחרות. מחקרים הראו כי ההטבה מהתרופה נשמרת זמן ארוך, גם למשך הטיפולים הכימותרפיים הנוספים אותם עובר החולה.
התרופה פועלת במנגנון חדש שמדכא בחילה והקאות באמצעות חסימת קולטנים הקרויים NK1 במוח. מחקרים הראו כי תחושת ההקלה בקרב המטופלים הייתה כבר מיום נטילתה הראשון, ועד 4 ימים שאחר כך.
מחלת ריאות כרונית COPD: ספיריבה
היא אחת המחלות הכרוניות הקשות ביותר הקיימות, ושכיחותה עולה בהתמדה וצפויה להפוך בקרוב לגורם המוות השלישי בעולם. ה-COPD - מחלה חסימתית כרונית של דרכי הנשימה נתפסת בציבור כמחלה של קשישים אך למעשה הסימפטומים מתחילים כבר בגיל 40.
ספיריבה הוא תכשיר חדשני הניתן במשאף למחלה, ופותח את דרכי הנשימה ל-24 שעות בנטילה של פעם ביום. במחקרים השוואתיים הוכיח התכשיר יתרונות מובהקים בשיפור תסמיני המחלה כמו קוצר נשימה, תפקודי נשימה, איכות חיים ומניעת הידרדרות מול תכשירים קיימים מקובלים. התרופה הפכה באירופה ובארצות-הברית להיות הקו הראשון בטיפול התרופתי לחולי COPD.
איידס: פרזיסטה וריבקסה
כ-150 נשאי HIV שסבלו מעמידות של קוקטייל התרופות לנגיף הקטלני, יזכו מעתה בתקווה חדשה: שתי תרופות מהפכניות, פרזיסטה וריבקסה עשויות להאריך את חייהם עוד יותר. בזכות הטיפולים נוגדי הנגיפים הקיימים היום, סבורים מומחים כי נשאות ל-HIV הופכת יותר ויותר ל"עוד מחלה כרונית", כמו יתר לחץ דם.
שתי התרופות החדשות שהוכנסו לסל מעכבות אלמנטים שונים במבנה הנגיף ובכך מונעת ממנו להשתכפל. התוצאה: הורדת כמות הנגיף בגוף והארכת חיים משמעותית. לתרופות החדשות יהיו זכאים המטופלים אשר בהם כשלו הטיפולים הקודמים.
דלקת מיפרקים: מבטרה
אלפי ישראלים סובלים מדלקת מיפרקים שגרונית (ראומטואיד ארטריטיס), מחלה איומה הגורמת להרס במיפרקים, כאבים עזים, נוקשות נפיחות עד לנכות. מאות מהמטופלים מגלים עמידות לטיפולים הקיימים וממשיכים לחיות תוך סבל יומיומי עז.
התרופה מבטרה פועלת במנגנון חדש הבולם את התהליכים הדלקתיים של המחלה המתרחשים בנוזל המיפרק וכך מונעים את אובדן הסחוס והנזק לעצם שתחתיו המתאפיינים במחלה.
מחקרים רבים הראו כי מבטרה משפרת משמעותית את מצבם של החולים גם מעבר לתקופת הטיפול. שני עירויים בלבד של התרופה מעניקים הקלה כמעט פי שלוש בהשוואה למטופלים שקיבלו תרופת דמה (פלצבו) ללא חומר פעיל. ההקלה הזו נמשכת עד שישה חודשים מתוך הטיפול.
כאבים עצביים: גבאפנטין, ליריקה, סימבלטה
כ-400 אלף חולי סוכרת נמצאים בסיכון מוגבר להרס כלי דם הפוגם באספקת החמצן גם לסיבי עצב. התוצאה היא כאבים מפושטים עזים בגוף. התרופות החדשות הקיימות כבר בישראל, יעילות לכאבים עצביים עזים במקומות שונים כמו בגפיים התחתונות בהם נתקפים חולי סוכרת ורבים אחרים הלוקים במחלות כרוניות. על פי הערכות הועדה יזכו בתרופות החדשות כ-16 אלף חולים.
